- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04007042
Validering av ett kort frågeformulär (SSI) för sömnstörningar hos patienter med alkohol
Sömnstörningar är mycket vanliga hos alkoholpatienter (40-90% enligt studier) Dessa sömnstörningar kan kvarstå efter abstinens och utgör en viktig faktor vid återfall.
I en tidigare studie har utredarna validerat ett enkelt sömnformulär ("Short Sleep Index = SSI") från en multicenterserie på 602 amerikanska patienter (Perney et al., Alcohol Alcohol 2012). SSI erhålls från Hamilton-poängen (baslinje). poäng för ångest och depression)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier Sjuka personer med alkoholmissbruk eller -beroende Slutenvårds- eller öppenvårdsuppföljning (Nîmes University Hospital, Grau du Roi Hospital, Montpellier, Centre de Soins d'Accompagnement et de Prévention en Addictologie (CSAPA of Nîmes University Hospital) Går med på att svara på frågeformuläret Att inte ha ett kognitivt underskott eller psykiatrisk patologi som gör förhör opålitliga
- Uteslutningskriterier: NA
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
för att jämföra SSI med ett referensformulär för sömn (Pittsburg Quality Sleep Index
Tidsram: Dag 1
|
PQSI och SSI poäng. PQSI : Den totala poängen erhålls genom att summera de sju komponenterna. Det går från 0: "ingen svårighet" till 21: "stora svårigheter". En PSQI större än 5 indikerar sömnstörningar och rankar försökspersonerna som goda och dåliga som sover. |
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
jämför varaktigheten av dessa 2 tester
Tidsram: Dag 1
|
varaktighet (minuter, sekunder)
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB 12 05 04
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .