Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validering av ett kort frågeformulär (SSI) för sömnstörningar hos patienter med alkohol

Sömnstörningar är mycket vanliga hos alkoholpatienter (40-90% enligt studier) Dessa sömnstörningar kan kvarstå efter abstinens och utgör en viktig faktor vid återfall.

I en tidigare studie har utredarna validerat ett enkelt sömnformulär ("Short Sleep Index = SSI") från en multicenterserie på 602 amerikanska patienter (Perney et al., Alcohol Alcohol 2012). SSI erhålls från Hamilton-poängen (baslinje). poäng för ångest och depression)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

att jämföra SSI med ett referensformulär för sömn (Pittsburg Quality Sleep Index) hos alkoholpatienter i olika situationer: ambulerande eller sjukhusvistelse

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med alkoholmissbruk eller beroende

Beskrivning

Inklusionskriterier Sjuka personer med alkoholmissbruk eller -beroende Slutenvårds- eller öppenvårdsuppföljning (Nîmes University Hospital, Grau du Roi Hospital, Montpellier, Centre de Soins d'Accompagnement et de Prévention en Addictologie (CSAPA of Nîmes University Hospital) Går med på att svara på frågeformuläret Att inte ha ett kognitivt underskott eller psykiatrisk patologi som gör förhör opålitliga

  • Uteslutningskriterier: NA

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
för att jämföra SSI med ett referensformulär för sömn (Pittsburg Quality Sleep Index
Tidsram: Dag 1

PQSI och SSI poäng. PQSI : Den totala poängen erhålls genom att summera de sju komponenterna. Det går från 0: "ingen svårighet" till 21: "stora svårigheter".

En PSQI större än 5 indikerar sömnstörningar och rankar försökspersonerna som goda och dåliga som sover.

Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
jämför varaktigheten av dessa 2 tester
Tidsram: Dag 1
varaktighet (minuter, sekunder)
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

15 januari 2013

Avslutad studie (Faktisk)

15 januari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2019

Första postat (Faktisk)

5 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera