- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04069377
Mekanisk versus manuell brystkompresjon
24. august 2019 oppdatert av: Alp Şener, Ankara City Hospital Bilkent
Mekanisk versus manuell brystkompresjon: En retrospektiv studie i hjertestans utenom sykehus
I denne studien sammenlignet etterforskerne mekaniske og manuelle brystkompresjoner i tilfeller av hjertestans utenom sykehus.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien har etterforskerne retrospektivt analysert gjenopplivninger utført over en 2-års periode og sammenlignet manuelle og mekaniske brystkompresjoner når det gjelder tilbakevending av spontan sirkulasjon, 30-dagers overlevelse og utskrivningsparametere fra sykehus.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
214
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Tyrkia, 06800
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, School of Medicine, Department of Emergency Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Data fra hjertestanstilfeller utenom sykehus som gjennomgår hjerte- og lungeredning i akuttmottaket ble analysert retrospektivt.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Over 18 år Hjertestanstilfeller Utenfor sykehusarrest
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Manuell brystkompresjon
Manuell brystkompresjoner vil bli håndtert av menneskelig innsats.
|
På denne måten vil brystkompresjoner bli håndtert av mennesker selv.
|
|
Mekanisk brystkompresjon
I studien ble brystkompresjon i gruppen for mekanisk hjerte- og lungeredning utført med Lund University Cardiopulmonary Assist System (LUCAS) Chest Compression System (LUCAS 2).
|
LUCAS er en bærbar enhet designet for å utelukke problemene som oppstår under manuell brystkompresjon, i stand til å utføre standard og kontinuerlige brystkompresjoner i en dybde på 4-5 cm og minst 100 ganger per minutt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødeligheten på den 30. dagen
Tidsramme: 30 dager
|
Dødelighet fra innleggelsen til 30. dag
|
30 dager
|
|
Rate for retur av spontan sirkulasjon
Tidsramme: 5 minutter
|
Tilbakevending av spontan sirkulasjon minst 5 minutter
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Brodal Syversen K, Souvannasacd E, Renger R. Validating the LUCAS(R) mechanical chest compression fit specifications. Am J Emerg Med. 2019 Feb;37(2):371-373. doi: 10.1016/j.ajem.2018.06.069. Epub 2018 Jun 30. No abstract available.
- Bonnes JL, Brouwer MA, Navarese EP, Verhaert DV, Verheugt FW, Smeets JL, de Boer MJ. Manual Cardiopulmonary Resuscitation Versus CPR Including a Mechanical Chest Compression Device in Out-of-Hospital Cardiac Arrest: A Comprehensive Meta-analysis From Randomized and Observational Studies. Ann Emerg Med. 2016 Mar;67(3):349-360.e3. doi: 10.1016/j.annemergmed.2015.09.023. Epub 2015 Nov 19.
- Gates S, Quinn T, Deakin CD, Blair L, Couper K, Perkins GD. Mechanical chest compression for out of hospital cardiac arrest: Systematic review and meta-analysis. Resuscitation. 2015 Sep;94:91-7. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.07.002. Epub 2015 Jul 17.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
15. januar 2018
Studiet fullført (Faktiske)
15. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2019
Først lagt ut (Faktiske)
28. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. august 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2019
Sist bekreftet
1. august 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- medybu154
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Det er ingen plan om å dele individuelle deltakerdata (IPD) med andre forskere.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .