- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04069377
Mechanikus versus kézi mellkasi kompresszió
2019. augusztus 24. frissítette: Alp Şener, Ankara City Hospital Bilkent
Mechanikus versus kézi mellkasi kompresszió: retrospektív tanulmány a kórházon kívüli szívmegállásról
Ebben a tanulmányban a kutatók a mechanikus és a kézi mellkaskompressziót hasonlították össze kórházon kívüli szívmegállás esetén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ebben a vizsgálatban a kutatók retrospektív módon elemezték a 2 éven át végzett újraélesztéseket, és összehasonlították a kézi és mechanikus mellkasi kompressziót a spontán keringés visszatérése, a 30 napos túlélés és a kórházi elbocsátási paraméterek szempontjából.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
214
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Pulyka, 06800
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, School of Medicine, Department of Emergency Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A sürgősségi osztályon végzett, kórházon kívüli szívmegállásos esetek adatait utólag elemeztük.
Leírás
Bevételi kritériumok:
18 év felett Szívmegállás esetek Kórházon kívüli leállás
Kizárási kritériumok:
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Manuel mellkaskompresszió
Manuel mellkaskompresszióit emberi erőfeszítések fogják megoldani.
|
Ily módon a mellkaskompressziót az emberek maguk kezelik.
|
|
Mechanikus mellkaskompresszió
A vizsgálatban a mellkasi kompressziót a mechanikus kardiopulmonális újraélesztési csoportban a Lund University Cardiopulmonary Assist System (LUCAS) mellkaskompressziós rendszerével (LUCAS 2) végezték.
|
A LUCAS egy hordozható eszköz, amely a kézi mellkasi kompresszió során felmerülő problémák kizárására szolgál, és képes szabványos és folyamatos mellkaskompressziót végrehajtani 4-5 cm mélységben, percenként legalább 100 alkalommal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A halálozási arány a 30. napon
Időkeret: 30 nap
|
Halandóság a felvételtől a 30. napig
|
30 nap
|
|
A spontán keringés visszatérésének mértéke
Időkeret: 5 perc
|
A spontán keringés visszatérése legalább 5 perc
|
5 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Brodal Syversen K, Souvannasacd E, Renger R. Validating the LUCAS(R) mechanical chest compression fit specifications. Am J Emerg Med. 2019 Feb;37(2):371-373. doi: 10.1016/j.ajem.2018.06.069. Epub 2018 Jun 30. No abstract available.
- Bonnes JL, Brouwer MA, Navarese EP, Verhaert DV, Verheugt FW, Smeets JL, de Boer MJ. Manual Cardiopulmonary Resuscitation Versus CPR Including a Mechanical Chest Compression Device in Out-of-Hospital Cardiac Arrest: A Comprehensive Meta-analysis From Randomized and Observational Studies. Ann Emerg Med. 2016 Mar;67(3):349-360.e3. doi: 10.1016/j.annemergmed.2015.09.023. Epub 2015 Nov 19.
- Gates S, Quinn T, Deakin CD, Blair L, Couper K, Perkins GD. Mechanical chest compression for out of hospital cardiac arrest: Systematic review and meta-analysis. Resuscitation. 2015 Sep;94:91-7. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.07.002. Epub 2015 Jul 17.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. január 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. április 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 23.
Első közzététel (Tényleges)
2019. augusztus 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. augusztus 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 24.
Utolsó ellenőrzés
2019. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- medybu154
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
Nem tervezik az egyéni résztvevők adatainak (IPD) megosztását más kutatókkal.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .