- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04069377
Mechanische versus handmatige borstcompressie
24 augustus 2019 bijgewerkt door: Alp Şener, Ankara City Hospital Bilkent
Mechanische versus handmatige borstcompressie: een retrospectieve studie bij hartstilstand buiten het ziekenhuis
In deze studie vergeleken de onderzoekers mechanische en handmatige borstcompressies bij gevallen van hartstilstand buiten het ziekenhuis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie analyseerden de onderzoekers retrospectief reanimaties uitgevoerd over een periode van 2 jaar en vergeleken handmatige en mechanische borstcompressies in termen van terugkeer van spontane circulatie, overleving van 30 dagen en ontslagparameters uit het ziekenhuis.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
214
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Kalkoen, 06800
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, School of Medicine, Department of Emergency Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De gegevens van gevallen van hartstilstand buiten het ziekenhuis die cardiopulmonale reanimatie ondergingen op de afdeling spoedeisende hulp, werden retrospectief geanalyseerd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Ouder dan 18 jaar Hartstilstand Gevallen buiten het ziekenhuis
Uitsluitingscriteria:
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Manuele borstcompressie
Manuele borstcompressies zullen door menselijke inspanningen worden uitgevoerd.
|
Op deze manier worden borstcompressies door de mens zelf uitgevoerd.
|
|
Mechanische borstcompressie
In de studie werd borstcompressie in de mechanische cardiopulmonale reanimatiegroep uitgevoerd met het Lund University Cardiopulmonary Assist System (LUCAS) Chest Compression System (LUCAS 2).
|
LUCAS is een draagbaar apparaat dat is ontworpen om de problemen die zich voordoen bij handmatige borstcompressie uit te sluiten en dat in staat is om standaard en continue borstcompressies uit te voeren op een diepte van 4-5 cm en minstens 100 keer per minuut.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage van de sterfte op de 30e dag
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Sterfte vanaf de opname tot de 30e dag
|
30 dagen
|
|
Snelheid van de terugkeer van spontane circulatie
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Terugkeer van spontane circulatie minstens 5 minuten
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Brodal Syversen K, Souvannasacd E, Renger R. Validating the LUCAS(R) mechanical chest compression fit specifications. Am J Emerg Med. 2019 Feb;37(2):371-373. doi: 10.1016/j.ajem.2018.06.069. Epub 2018 Jun 30. No abstract available.
- Bonnes JL, Brouwer MA, Navarese EP, Verhaert DV, Verheugt FW, Smeets JL, de Boer MJ. Manual Cardiopulmonary Resuscitation Versus CPR Including a Mechanical Chest Compression Device in Out-of-Hospital Cardiac Arrest: A Comprehensive Meta-analysis From Randomized and Observational Studies. Ann Emerg Med. 2016 Mar;67(3):349-360.e3. doi: 10.1016/j.annemergmed.2015.09.023. Epub 2015 Nov 19.
- Gates S, Quinn T, Deakin CD, Blair L, Couper K, Perkins GD. Mechanical chest compression for out of hospital cardiac arrest: Systematic review and meta-analysis. Resuscitation. 2015 Sep;94:91-7. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.07.002. Epub 2015 Jul 17.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 april 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 augustus 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 augustus 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- medybu154
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
Er is geen plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) met andere onderzoekers te delen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .