Få innsikt i kompleksiteten til smerte hos pasienter med hemofili
29. mai 2024 oppdatert av: Prof. dr. Mira Meeús, Universiteit Antwerpen
Leddsmerter er rapportert som et stort problem hos personer med hemofili (PwH).
Derfor virker hemofili hos voksne klinisk mer relatert til en muskel- og skjelettlidelse enn en blødningslidelse, med mange pasienter som rapporterer en smerteintensitet på over 6/10 på en visuell analog skala.
Men selv om kompleksiteten til leddsmerter har blitt studert ved kroniske leddsmertetilstander som korsryggsmerter, slitasjegikt eller revmatoid artritt, er det til nå kun gjort svært begrenset forskning på leddsmerter innen PwH.
Derfor er det et presserende behov for å utforske de underliggende mekanismene og de funksjonelle implikasjonene av denne intense leddsmerten.
Som sådan er hovedmålet med den nåværende prospektive observasjonsstudien å få mer innsikt i leddsmerter ved PwH, slik at vi kan bevege oss mot adekvat smertebehandling i PwH.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien vil voksne pasienter med moderat eller alvorlig hemofili fra Hemophilia Treatment Centers bli invitert til å delta i studien. Pasienter som er villige til å delta vil bli bedt om å fylle ut et batteri med spørreskjemaer i uken før studien. Pasienter vil gjennomgå en omfattende baseline-evaluering etter deres vanlige avtale med sin behandlende hematolog.
Under baselinevurderingen vil strukturen til ankel- og kneledd bli vurdert ved bruk av henholdsvis magnetisk resonanstomografi (MRI) og ultralydvurdering. Dessuten vil pasienter bli bedt om å utføre noen aktive bevegelser for å kvantifisere de fysiske funksjonene til underekstremiteten og vil gjennomgå en omfattende smertevurdering.
I løpet av én måned etter baseline-vurdering vil pasientene bli nøye overvåket. De vil bli bedt om å fylle ut en dagbok knyttet til deres vanlige loggbok der de angir minimal og maksimal smerteintensitet, smertested, inntak av vanlige eller ekstra (ved blødning) koagulasjonsfaktorer, inntak av smertestillende midler, forekomst og plassering av antatt blødning. Pasienter vil bli bedt om å bruke en aktivitetsmåler for å registrere antall skritt i løpet av denne måneden. Kortversjonen av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) vil bli brukt til å evaluere den selvrapporterte estimeringen av ukentlig fysisk aktivitet.
I løpet av de neste 11 månedene vil pasientene bli bedt om å fylle ut tre online smerterelaterte spørreskjemaer: Brief Pain Inventory, Brief Illness Perception Questionnaire og EQ-5D-5L spørreskjema en gang i måneden.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
104
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Brussel, Belgia, 120
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Belgia, 2650
- University Hospital Antwerp
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne menn med moderat eller alvorlig hemofili A eller B vil bli rekruttert fra hemofilibehandlingssentrene i Antwerpen (Antwerp University Hospital) og Brussel (Cliniques universitaires Saint-Luc).
Alderstilpassede friske kontrollpersoner vil bli rekruttert fra familie og bekjente til forskerne og sykehus/universitetspersonell.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne (18-65 år) pasienter med moderat (dvs. mellom 1 og 5 % normal faktoraktivitet) eller alvorlig (mindre enn 1 % normal faktoraktivitet) hemofili A (dvs. Faktor VIII-mangel) eller B (dvs. Faktor IX-mangel)
- nederlandsk eller fransktalende
- Pasienter som gir sitt hemofilibehandlingsregime for å være stabilt (dvs. en vanlig behandling i løpet av de siste 6 månedene, bekreftet av eksisterende pasientloggbok).
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som lider av kjente nevropatier med klare medisinske årsaker uavhengig av hemofili (f. diabetes polynevropati)
- Pasienter med hemartrose i måneden før studiedeltakelsen vil også bli ekskludert. Ved tvil vil ultralyd bli brukt for å kontrollere tilstedeværelsen av blødning i leddet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hemofili
Voksne menn med alvorlig eller moderat hemofili A eller B
|
Ved baseline (T0) gjennomgikk pasientene somatosensorisk smertevurdering, leddstruktur og funksjonsvurdering og fylte ut alle spørreskjemaer.
I løpet av en måned etter baseline (T1) hadde pasientene på seg en aktivitetsmåler og fylte ut Illness Perceptions Questionnaire og International Physical Activity-spørreskjemaet.
I løpet av ett år etter grunnlinjevurderingen (T2) fylte pasientene ut hver måned The Brief Pain Inventory, Illness Perceptions Questionnaire og EQ-5D-5L livskvalitetsspørreskjemaet.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte lokalisering
Tidsramme: Ved baseline (T0)
|
Kroppskartet til Brief Pain Inventory (BPI) ble brukt til å undersøke smertefulle kroppssteder.
|
Ved baseline (T0)
|
|
Smerte lokalisering
Tidsramme: Ved ett års oppfølging (T2)
|
Kroppskartet til Brief Pain Inventory (BPI) ble brukt til å undersøke smertefulle kroppssteder.
|
Ved ett års oppfølging (T2)
|
|
Alvorlighetsgrad av smerte
Tidsramme: Ved baseline (T0)
|
BPI ble brukt til å evaluere individets smerteopplevelse i løpet av de siste 24 timene med fire elementer, noe som resulterte i en total smertescore.
Minste poengsum 0, maksimal poengsum 10.
Jo høyere du scorer, desto høyere er smertens alvorlighetsgrad.
|
Ved baseline (T0)
|
|
Alvorlighetsgrad av smerte
Tidsramme: Ved ett års oppfølging (T2)
|
BPI ble brukt til å evaluere individets smerteopplevelse i løpet av de siste 24 timene med fire elementer, noe som resulterte i en total smertescore.
Minste poengsum 0, maksimal poengsum 10.
Jo høyere du scorer, desto høyere er smertens alvorlighetsgrad.
|
Ved ett års oppfølging (T2)
|
|
Smerteforstyrrelser
Tidsramme: Ved baseline (T0)
|
BPI ble brukt til å evaluere hvor mye smerte forstyrrer pasientens daglige aktiviteter.
Dette ble vurdert av syv elementer, noe som resulterte i en total smerteinterferensscore.
Minste poengsum 0, maksimal poengsum 10.
Jo høyere poengsum, jo mer smerteforstyrrelse.
|
Ved baseline (T0)
|
|
Smerteforstyrrelser
Tidsramme: Ved ett års oppfølging (T2)
|
BPI ble brukt til å evaluere hvor mye smerte forstyrrer pasientens daglige aktiviteter.
Dette ble vurdert av syv elementer, noe som resulterte i en total smerteinterferensscore.
Minste poengsum 0, maksimal poengsum 10.
Jo høyere poengsum, jo mer smerteforstyrrelse.
|
Ved ett års oppfølging (T2)
|
|
Tegn på nevropatisk smerte
Tidsramme: Ved baseline (T0)
|
Douleur Neuropathique en 4 spørsmål (DN4) ble brukt som et screeningverktøy for tilstedeværelse av en nevropatisk smertekomponent.
Minimum poengsum 0, maksimal poengsum 10, en poengsum på ≥4/10 ble brukt som cut-off.
|
Ved baseline (T0)
|
|
Tegn på sentral sensibilisering
Tidsramme: Ved baseline (T0)
|
The Central Sensitization Inventory (CSI) del A ble brukt til å identifisere tegn på sentral sensibilisering (CS), dvs. økt følsomhet av nociseptive nevroner i sentralnervesystemet. Tilstedeværelsen av 25 smerterelaterte psykologiske, kognitive og funksjonelle tegn skåres fra 0 ( aldri) til 4 (alltid).
En total poengsum over ≥40/100 indikerte sentral sensibilisering.
|
Ved baseline (T0)
|
|
Smerte katastrofal
Tidsramme: Ved baseline (T0)
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS) ba deltakerne om å reflektere over tidligere smertefulle opplevelser og vurdere graden av katastrofal tenkning i innholdsdomenene drøvtygging, forstørrelse og hjelpeløshet.
En poengsum på 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (hele tiden) ble indikert for hvert av de 13 elementene, noe som resulterte i en total poengsum på 0-52.
Høyere score var assosiert med høyere nivåer av smertekatastrofer.
|
Ved baseline (T0)
|
|
Angst og depresjon
Tidsramme: Ved baseline (T0)
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) ble brukt til å fastslå symptomer på angst og depresjon.
Dette spørreskjemaet med 14 elementer består av to underskalaer som hver inkluderer 7 elementer, den første for å identifisere angst og den andre depresjon.
Individuelle elementer ble skåret fra 0 til 3, noe som resulterte i en total poengsum på 0-21 for hver underskala.
En skår på ≥8/21 ble bestemt som et grensesnitt, noe som indikerer angst og depresjon.
|
Ved baseline (T0)
|
|
Frykt unngåelse og tro
Tidsramme: Ved baseline (T0)
|
Spørreskjemaet for fryktunngåelse og tro (FABQ) vil bli brukt til å vurdere fryktunngåelsesatferd.
De fem første punktene stiller spørsmål ved fysisk aktivitet, de andre 11 aktivitetene fungerer.
Minste poengsum er 0, maksimum 24.
Høyere score indikerer fryktunngåelsesatferd.
|
Ved baseline (T0)
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Ved baseline (T0)
|
EQ-5D-5L ble brukt til å vurdere livskvalitet.
Fra fem elementer som undersøkte virkningen av sykdommen deres, ble en poengsum for helsehjelp beregnet.
I tillegg består spørreskjemaet av en visuell analog skala (VAS) merket fra 0: "verst tenkelige helsetilstand" til 100 "best tenkelige helsetilstand" som gir EQ-VAS.
|
Ved baseline (T0)
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Ved ett års oppfølging (T2)
|
EQ-5D-5L ble brukt til å vurdere livskvalitet.
Fra fem elementer som undersøkte virkningen av sykdommen deres, ble en poengsum for helsehjelp beregnet.
I tillegg består spørreskjemaet av en visuell analog skala (VAS) merket fra 0: "verst tenkelige helsetilstand" til 100 "best tenkelige helsetilstand" som gir EQ-VAS.
|
Ved ett års oppfølging (T2)
|
|
Begrensninger for hemofiliaktivitet
Tidsramme: Ved baseline (T0)
|
Hemophilia Activity List (HAL) ble brukt til å vurdere aktivitetsbegrensninger og deltakelsesbegrensninger personer med hemofili lider av.
En sum poengsum og komponentpoeng kan beregnes, noe som resulterer i poengsum fra 0-100.
Lavere score representerer høyere nivåer av deltakelsesrestriksjoner.
|
Ved baseline (T0)
|
|
Fysisk utholdenhetsevne
Tidsramme: Ved baseline (T0)
|
2 minutters gangtest (2MWT) ble brukt som en prestasjonsbasert test for å vurdere deres funksjonelle aktivitet.
Forsøkspersonene ble bedt om å gå så langt som mulig i to minutter i en 30 meter flat korridor, noe som resulterte i gangavstanden i meter.
|
Ved baseline (T0)
|
|
Fysisk funksjon
Tidsramme: Ved baseline (T0)
|
Timed Up & Go (TUG) består av å be pasienten sitte på en standard lenestol; stå opp og gå 3 meter; snu deg rundt i køen og gå tilbake til stolen og sett deg ned i normalt tempo.
|
Ved baseline (T0)
|
|
Fellesstruktur US
Tidsramme: Ved baseline (T0)
|
Ultralyd (US) undersøkelser vil bli utført med en lineær sonde (3-13 MHz) Esaote, type MyLab Gamma, Genova, Italia). Hemophilia Early Arthropathy Detection with Ultrasound (HEAD-US) skanningsprosedyre og skåringsmetode vil bli utført av en av våre etterforskere.
En score på 0/8 (normalt bein 0/2, normal brusk 0/4, fraværende hypertrofisk synovium 0/2) anses som normalt.
En score over 1/8 anses som unormal.
|
Ved baseline (T0)
|
|
Leddstruktur MR
Tidsramme: Ved baseline (T0)
|
Magnetic Reasoning Imaging (MRI) av anklene vil bli utført med en 3T-magnet (GE Signa Premier, GE Healthcare, Milwaukee, USA). Leddbilder vil bli klassifisert med den internasjonale Prophylaxis Study Group (IPSG) skalaen.
Ledd vil bli klassifisert som unormale dersom talocrurale ledd eller subtalare ledd var positive ved IPSG-score.
Ledd vil bli ansett som sunne hvis totalskåren var 1/17.
|
Ved baseline (T0)
|
|
Sykdomsoppfatninger
Tidsramme: Ved baseline (T0)
|
Spørreskjemaet om sykdomsoppfatninger (B-IPQ) inkluderer ni elementer fra 0 (minimum) til 10 (maksimalt) og stiller spørsmål ved oppfatningene knyttet til pasientens sykdom.
Det finnes ingen totalpoengsum, da hvert element scores individuelt.
Høyere skårer indikerer mer negative eller lite hjelpsomme sykdomsoppfatninger.
En endringsscore mellom baseline (T0) og ett års oppfølging (T2) vil bli beregnet.
|
Ved baseline (T0)
|
|
Sykdomsoppfatninger
Tidsramme: Ved ett års oppfølging (T2)
|
Spørreskjemaet om sykdomsoppfatninger (B-IPQ) inkluderer ni elementer fra 0 (minimum) til 10 (maksimalt) og stiller spørsmål ved oppfatningene knyttet til pasientens sykdom.
Det finnes ingen totalpoengsum, da hvert element scores individuelt.
Høyere skårer indikerer mer negative eller lite hjelpsomme sykdomsoppfatninger.
En endringsscore mellom baseline (T0) og ett års oppfølging (T2) vil bli beregnet.
|
Ved ett års oppfølging (T2)
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Ved en måneds oppfølging (T1)
|
International Physical Activity Scale (IPAQ) stiller spørsmål ved timene med fysisk aktivitet den siste uken.
Basert på pasientens svar beregnes en MET-minuttscore (MET-minutter x vekt i kilogram/60kilogram)
|
Ved en måneds oppfølging (T1)
|
|
Felles funksjon
Tidsramme: Ved baseline (T0)
|
Leddfunksjonen til ankler, knær og ankler ble vurdert med HJHS 2.1.
Minste poengsum er 0, maksimum 20.
Jo høyere poengsum jo flere funksjonelle begrensninger.
HJHS-poengsum anses som positive når poengsummen når 1/20.
|
Ved baseline (T0)
|
|
Deteksjonsterskel for varm og kald
Tidsramme: Ved baseline (T0)
|
Termisk hyper- eller hypoestesi ble vurdert med en termode festet ved det dominerende håndleddet ved bruk av en validert kvantitativ sensorisk testprotokoll med Medoc TSA-2-enheten.
|
Ved baseline (T0)
|
|
Varme og kalde smerteterskler
Tidsramme: Ved baseline (T0)
|
Termisk hyper- eller hypoalgesi ble vurdert med en termode festet ved det dominerende håndleddet ved bruk av en validert kvantitativ sensorisk testprotokoll med Medoc TSA-2-enheten.
|
Ved baseline (T0)
|
|
Mekaniske smerteterskler
Tidsramme: Ved baseline (T0)
|
Mekanisk lokal og utbredt hyperalgesi indikert ved lavere trykksmerteterskler ble vurdert med et digitalt algometer i kneledd, ankelledd og panne.
Dette ved bruk av en validert kvantitativ sensorisk testprotokoll.
|
Ved baseline (T0)
|
|
Temporal summering av smerte
Tidsramme: Ved baseline (T0)
|
Temporal summering (eller bottom-up sensibilisering) av smerte ble vurdert ved bruk av et 60 g Von Frey monofilament ved det mediale kneet og dorsale siden av håndleddet på den dominerende siden.
|
Ved baseline (T0)
|
|
Betinget smertemodulering
Tidsramme: Ved baseline (T0)
|
Dysfunksjonell endogen smertehemming (som form for sentral smertebehandling) ble vurdert ved en validert protokoll som brukte Medoc TSA-2-enheten med termoder festet ved begge håndledd.
|
Ved baseline (T0)
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Ved baseline (T0)
|
International Physical Activity Scale (IPAQ) setter spørsmålstegn ved antall timer med fysisk aktivitet den siste uken (høyere poengsum er høyere nivåer av fysisk aktivitet).
Basert på pasientens svar beregnes en MET-minuttscore (MET-minutter x vekt i kilogram/60kilogram)
|
Ved baseline (T0)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte interferens endring
Tidsramme: Endring fra baseline (T0) til ett års oppfølging (T2)
|
BPI ble brukt til å evaluere hvor mye smerte forstyrrer pasientens daglige aktiviteter.
Dette ble vurdert av syv elementer, noe som resulterte i en total smerteinterferensscore.
Minste poengsum 0, maksimal poengsum 10.
Jo høyere poengsum, desto mer smerteinterferens. En endringsscore mellom baseline og ett års oppfølging vil bli beregnet.
|
Endring fra baseline (T0) til ett års oppfølging (T2)
|
|
Endring i alvorlighetsgrad av smerte
Tidsramme: Endring fra baseline (T0) til ett års oppfølging (T2)
|
BPI ble brukt til å evaluere individets smerteopplevelse i løpet av de siste 24 timene med fire elementer, noe som resulterte i en total smertescore.
Minste poengsum 0, maksimal poengsum 10.
Jo høyere skåre, desto høyere er smertens alvorlighetsgrad. En endringsscore mellom baseline (T0) og ett års oppfølging (T2) vil bli beregnet.
|
Endring fra baseline (T0) til ett års oppfølging (T2)
|
|
Frykt Unngåelse og tro endres
Tidsramme: Endring fra baseline (T0) til ett års oppfølging (T2)
|
Spørreskjemaet for fryktunngåelse og tro (FABQ) vil bli brukt til å vurdere fryktunngåelsesatferd.
De fem første punktene stiller spørsmål ved fysisk aktivitet, de andre 11 aktivitetene fungerer.
Minste poengsum er 0, maksimum 24.
Høyere score indikerer fryktunngåelsesatferd.
En endringsscore mellom baseline (T0) og ett års oppfølging (T2) vil bli beregnet.
|
Endring fra baseline (T0) til ett års oppfølging (T2)
|
|
Angst og depresjon endrer seg
Tidsramme: Endring fra baseline (T0) til ett års oppfølging (T2)
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) ble brukt til å fastslå symptomer på angst og depresjon.
Dette spørreskjemaet med 14 elementer består av to underskalaer som hver inkluderer 7 elementer, den første for å identifisere angst og den andre depresjon.
Individuelle elementer ble skåret fra 0 til 3, noe som resulterte i en total poengsum på 0-21 for hver underskala.
En skår på ≥8/21 ble bestemt som et grensesnitt, noe som indikerer angst og depresjon. En endringsscore mellom baseline (T0) og ett års oppfølging (T2) vil bli beregnet.
|
Endring fra baseline (T0) til ett års oppfølging (T2)
|
|
Sykdom Oppfatninger endres
Tidsramme: Endring fra baseline (T0) til ett års oppfølging (T2)
|
Spørreskjemaet om sykdomsoppfatninger (B-IPQ) inkluderer ni elementer fra 0 (minimum) til 10 (maksimalt) og stiller spørsmål ved oppfatningene knyttet til pasientens sykdom.
Det finnes ingen totalpoengsum, da hvert element scores individuelt.
Høyere skårer indikerer mer negative eller lite hjelpsomme sykdomsoppfatninger.
En endringsscore mellom baseline (T0) og ett års oppfølging (T2) vil bli beregnet.
|
Endring fra baseline (T0) til ett års oppfølging (T2)
|
|
Smerte Katastrofiserende forandring
Tidsramme: Endring fra baseline (T0) til ett års oppfølging (T2)
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS) ba deltakerne om å reflektere over tidligere smertefulle opplevelser og vurdere graden av katastrofal tenkning i innholdsdomenene drøvtygging, forstørrelse og hjelpeløshet.
En poengsum på 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (hele tiden) ble indikert for hvert av de 13 elementene, noe som resulterte i en total poengsum på 0-52.
Høyere score var assosiert med høyere nivåer av smertekatastrofer.
En endringsscore mellom baseline (T0) og ett års oppfølging (T2) vil bli beregnet.
|
Endring fra baseline (T0) til ett års oppfølging (T2)
|
|
Smertelokaliseringsendring
Tidsramme: Endring fra baseline (T0) til ett års oppfølging (T2)
|
Kroppskartet til Brief Pain Inventory ble brukt til å undersøke smertefulle kroppssteder.
En endringsscore mellom baseline (T0) og ett års oppfølging (T2) vil bli beregnet.
|
Endring fra baseline (T0) til ett års oppfølging (T2)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nathalie Roussel, Universiteit Antwerpen
- Hovedetterforsker: Cedric Hermans, Cliniques universitaires Saint-Luc / UCLouvain
- Hovedetterforsker: Catherine Lambert, Cliniques universitaires Saint-Luc / UCLouvain
- Hovedetterforsker: Sébastien Lobet, Cliniques universitaires Saint-Luc / UCLouvain
- Hovedetterforsker: Philip Maes, University Hospital, Antwerp
- Hovedetterforsker: Anthe Foubert, University of Antwerp - UCLouvain
- Hovedetterforsker: Valérie-Anne Chantrain, University of Antwerp - UCLouvain
- Hovedetterforsker: Mira Meeus, Universiteit Antwerpen
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. februar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
13. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
7. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PAINSTUDY_2019
- 2019/28OCT/469 (Annen identifikator: CEHF)
- B300201942304 (Annen identifikator: Belgian registration number)
- 19/43/483 (Annen identifikator: University Hospital Antwerp)
- EDGE000540 (Annen identifikator: University Hospital Antwerp)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .