- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04121871
Molekylær karakterisering av Candida Auris (OC)
25. oktober 2020 oppdatert av: Jafir Hussain Shirazi, Islamia University of Bahawalpur
Formuleringsutvikling og in-vitro-studier av effekten av botaniske ekstrakter mot Candida Auris
Candida auris dukker opp soppopportunistisk patogen i utviklingsland.
Mange studier har blitt utført på Candida albicans.
det var et stort behov for å undersøke denne alarmerende trusselen.
Vår hypotese er at ved å registrere pasienter diagnostisert med orofarygneal candidiasis og innsamling av kliniske vattpinneprøver fra disse pasientene vil det være fruktbart dersom mikrobiologisk isolasjon, identifikasjon og molekylær karakterisering vil bli gjort.
Så dette er den første studien på C. auris i sør-punjab, Pakistan.
Målet med denne studien er å samle epidemiologiske data om C. auris.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
384
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 63100
- Bahawal Victoria Hospital Bahawalpur
-
Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 63100
- Civil Hospital Jhangi Wala Road Bahawalpur
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 100 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle individer er like kvalifisert for å bli valgt i studien
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forhåndsdiagnostiserte Pasienter av begge kjønn fra forhåndsutvalgte lokaliteter
Ekskluderingskriterier:
- Friske individer eller individer uten oral soppinfeksjon individer over 100 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalens av C. auris
Tidsramme: Fra 15. november 2019 til 29. februar 2020
|
Pasienter fra utvalgte lokaliteter vil bli registrert sammen med totalt antall pasienter i den kategorien, prevalens vil bli beregnet på journalen samlet fra spesifisert varighet av studien
|
Fra 15. november 2019 til 29. februar 2020
|
|
Sesongvariasjoner av C. auris-infeksjon
Tidsramme: Fra 15. november 2019 til 29. februar 2020
|
Antall pasienter registrert i løpet av ulike måneder vil være kilden for beregning av sesongindeksen for C. auris-infeksjonen
|
Fra 15. november 2019 til 29. februar 2020
|
|
Medikamentfølsomhet
Tidsramme: Fra 15. november 2019 til 29. februar 2020
|
Antifungale medikamentskiver vil bli brukt for å vurdere mottakelighet for soppdrepende legemidler
|
Fra 15. november 2019 til 29. februar 2020
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jafi H Shirazi, M.Phil, The islamia university of Bahawalpur
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2019
Primær fullføring (Faktiske)
29. februar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
29. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
10. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. oktober 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Oral Fungal Infection
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Individuelt personvern er svært viktig, derfor vil data ikke bli delt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .