- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04121871
Caratterizzazione molecolare della Candida Auris (OC)
25 ottobre 2020 aggiornato da: Jafir Hussain Shirazi, Islamia University of Bahawalpur
Sviluppo della formulazione e studi in vitro sull'efficacia degli estratti botanici contro la Candida Auris
Candida auris sta emergendo patogeno opportunistico fungino nei paesi in via di sviluppo.
Molti studi sono stati condotti su Candida albicans.
c'era un disperato bisogno di indagare su questa allarmante minaccia.
La nostra ipotesi è che la registrazione dei pazienti con diagnosi di candidosi orofaringea e la raccolta di campioni di tampone clinico da questi pazienti saranno fruttuosi se verranno effettuati l'isolamento microbiologico, l'identificazione e la caratterizzazione molecolare.
Quindi questo è il primo studio su C. auris nel sud del Punjab, in Pakistan.
Scopo di questo studio è raccogliere dati epidemiologici di C. auris.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
384
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 63100
- Bahawal Victoria Hospital Bahawalpur
-
Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 63100
- Civil Hospital Jhangi Wala Road Bahawalpur
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 100 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti gli individui sono ugualmente idonei per essere selezionati nello studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti pre-diagnosticati di entrambi i sessi provenienti da località preselezionate
Criteri di esclusione:
- Individui sani o individui che non hanno infezioni fungine orali individui di età superiore a 100 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Prevalenza di C. auris
Lasso di tempo: Dal 15 novembre 2019 al 29 febbraio 2020
|
i pazienti provenienti da località selezionate saranno registrati insieme ai pazienti totali in quella categoria, la prevalenza sarà calcolata sul record raccolto dalla durata specificata dello studio
|
Dal 15 novembre 2019 al 29 febbraio 2020
|
Stagionalità dell'infezione da C. auris
Lasso di tempo: Dal 15 novembre 2019 al 29 febbraio 2020
|
Il numero di pazienti registrati nei diversi mesi sarà la fonte del calcolo dell'indice di stagionalità dell'infezione da C. auris
|
Dal 15 novembre 2019 al 29 febbraio 2020
|
Suscettibilità ai farmaci
Lasso di tempo: Dal 15 novembre 2019 al 29 febbraio 2020
|
Per valutare la suscettibilità ai farmaci antifungini verranno utilizzati dischi di farmaci antimicotici
|
Dal 15 novembre 2019 al 29 febbraio 2020
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jafi H Shirazi, M.Phil, The Islamia University of Bahawalpur
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 novembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
29 febbraio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
29 febbraio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 ottobre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
10 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Oral Fungal Infection
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
La privacy individuale è di primaria importanza, quindi i dati non saranno condivisi
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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