- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04121871
Molekulární charakterizace Candida Auris (OC)
25. října 2020 aktualizováno: Jafir Hussain Shirazi, Islamia University of Bahawalpur
Vývoj formulací a in-vitro studie účinnosti rostlinných extraktů proti Candida Auris
Candida auris je nově vznikající houbový oportunní patogen v rozvojových zemích.
Na Candida albicans bylo provedeno mnoho studií.
bylo naléhavě nutné prošetřit tuto alarmující hrozbu.
Naší hypotézou je, že záznam pacientů s diagnostikovanou orofarygneální kandidózou a odběr vzorků klinických výtěrů od těchto pacientů bude přínosný, pokud bude provedena mikrobiologická izolace, identifikace a molekulární charakterizace.
Takže toto je první studie o C. auris v jižním Paňdžábu v Pákistánu.
Cílem této studie je shromáždit epidemiologická data C. auris.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
384
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Bahawalpur, Punjab, Pákistán, 63100
- Bahawal Victoria Hospital Bahawalpur
-
Bahawalpur, Punjab, Pákistán, 63100
- Civil Hospital Jhangi Wala Road Bahawalpur
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 100 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni jedinci jsou stejně způsobilí k výběru do studie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Předdiagnostikovaní Pacienti obou pohlaví z předem vybraných lokalit
Kritéria vyloučení:
- Zdraví jedinci nebo jedinci bez orální plísňové infekce jedinci starší 100 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence C. auris
Časové okno: Od 15. listopadu 2019 do 29. února 2020
|
pacienti z vybraných lokalit budou zaznamenáni spolu s celkovým počtem pacientů v této kategorii, prevalence bude vypočítána na záznamu shromážděném za specifikovanou dobu trvání studie
|
Od 15. listopadu 2019 do 29. února 2020
|
|
Sezónnost infekce C. auris
Časové okno: Od 15. listopadu 2019 do 29. února 2020
|
Počet pacientů zaznamenaných během různých měsíců bude zdrojem výpočtu indexu sezónnosti infekce C. auris
|
Od 15. listopadu 2019 do 29. února 2020
|
|
Citlivost na léky
Časové okno: Od 15. listopadu 2019 do 29. února 2020
|
Antimykotické kotouče budou použity pro hodnocení citlivosti na antimykotika
|
Od 15. listopadu 2019 do 29. února 2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jafi H Shirazi, M.Phil, The islamia university of Bahawalpur
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. listopadu 2019
Primární dokončení (Aktuální)
29. února 2020
Dokončení studie (Aktuální)
29. února 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
10. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. října 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Oral Fungal Infection
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Osobní soukromí je prvořadé, proto nebudou data sdílena
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .