- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04121871
Molekulare Charakterisierung von Candida Auris (OC)
25. Oktober 2020 aktualisiert von: Jafir Hussain Shirazi, Islamia University of Bahawalpur
Formulierungsentwicklung und In-vitro-Studien zur Wirksamkeit botanischer Extrakte gegen Candida Auris
Candida auris ist ein aufkommender opportunistischer Pilzerreger in Entwicklungsländern.
Viele Studien wurden zu Candida albicans durchgeführt.
Es war dringend notwendig, diese alarmierende Bedrohung zu untersuchen.
Unsere Hypothese ist, dass die Aufzeichnung der Patienten mit diagnostizierter oropharygnealer Candidose und das Sammeln klinischer Abstrichproben von diesen Patienten fruchtbar sein wird, wenn eine mikrobiologische Isolierung, Identifizierung und molekulare Charakterisierung durchgeführt wird.
Dies ist also die erste Studie über C. auris im südlichen Punjab, Pakistan.
Ziel dieser Studie ist es, epidemiologische Daten von C. auris zu sammeln.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
384
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
-
Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 63100
- Bahawal Victoria Hospital Bahawalpur
-
Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 63100
- Civil Hospital Jhangi Wala Road Bahawalpur
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 100 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Personen können gleichermaßen für die Studie ausgewählt werden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vordiagnostizierte Patienten beiderlei Geschlechts aus vorab ausgewählten Orten
Ausschlusskriterien:
- Gesunde Personen oder Personen ohne orale Pilzinfektion Personen über 100 Jahre
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prävalenz von C. auris
Zeitfenster: Vom 15. November 2019 bis 29. Februar 2020
|
Patienten aus ausgewählten Orten werden zusammen mit der Gesamtzahl der Patienten in dieser Kategorie erfasst, die Prävalenz wird anhand der Aufzeichnungen berechnet, die für eine bestimmte Studiendauer gesammelt wurden
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Vom 15. November 2019 bis 29. Februar 2020
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Saisonalität der C. auris-Infektion
Zeitfenster: Vom 15. November 2019 bis 29. Februar 2020
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Die Anzahl der Patienten, die während verschiedener Monate aufgezeichnet wurden, dient als Quelle für die Berechnung des Saisonabhängigkeitsindex der C. auris-Infektion
|
Vom 15. November 2019 bis 29. Februar 2020
|
|
Arzneimittelanfälligkeit
Zeitfenster: Vom 15. November 2019 bis 29. Februar 2020
|
Antimykotische Arzneimittelblättchen werden zur Beurteilung der Empfindlichkeit gegenüber antimykotischen Arzneimitteln verwendet
|
Vom 15. November 2019 bis 29. Februar 2020
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jafi H Shirazi, M.Phil, The Islamia University of Bahawalpur
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. November 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. Februar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. Februar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Oktober 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Oktober 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Oktober 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Oktober 2020
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Oral Fungal Infection
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
Die Privatsphäre des Einzelnen ist von größter Bedeutung, daher werden Daten nicht weitergegeben
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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