- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04121871
Caracterização Molecular de Candida Auris (OC)
25 de outubro de 2020 atualizado por: Jafir Hussain Shirazi, Islamia University of Bahawalpur
Desenvolvimento de Formulações e Estudos In Vitro da Eficácia de Extratos Botânicos Contra Candida Auris
Candida auris é um fungo patógeno oportunista emergente em países em desenvolvimento.
Muitos estudos foram realizados sobre Candida albicans.
havia uma necessidade extrema de investigar essa ameaça alarmante.
Nossa hipótese é que o registro dos pacientes diagnosticados com candidíase orofaríngea e a coleta de amostras clínicas de swab desses pacientes serão frutíferos se o isolamento microbiológico, a identificação e a caracterização molecular forem feitos.
Portanto, este é o primeiro estudo sobre C. auris no sul de Punjab, Paquistão.
O objetivo deste estudo é coletar dados epidemiológicos de C. auris.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
384
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Punjab
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Bahawalpur, Punjab, Paquistão, 63100
- Bahawal Victoria Hospital Bahawalpur
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Bahawalpur, Punjab, Paquistão, 63100
- Civil Hospital Jhangi Wala Road Bahawalpur
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 100 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os indivíduos são igualmente elegíveis para serem selecionados no estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes pré-diagnosticados de ambos os sexos de localidades pré-selecionadas
Critério de exclusão:
- Indivíduos saudáveis ou indivíduos sem infecção fúngica oral indivíduos acima de 100 anos de idade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de C. auris
Prazo: De 15 de novembro de 2019 a 29 de fevereiro de 2020
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os pacientes de localidades selecionadas serão registrados junto com o total de pacientes nessa categoria, a prevalência será calculada no registro coletado da duração especificada do estudo
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De 15 de novembro de 2019 a 29 de fevereiro de 2020
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Sazonalidade da infecção por C. auris
Prazo: De 15 de novembro de 2019 a 29 de fevereiro de 2020
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Número de pacientes registrados em diferentes meses será a fonte de cálculo do índice de sazonalidade da infecção por C. auris
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De 15 de novembro de 2019 a 29 de fevereiro de 2020
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Suscetibilidade a drogas
Prazo: De 15 de novembro de 2019 a 29 de fevereiro de 2020
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Discos antifúngicos serão usados para avaliar a suscetibilidade aos antifúngicos
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De 15 de novembro de 2019 a 29 de fevereiro de 2020
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jafi H Shirazi, M.Phil, The islamia university of Bahawalpur
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
29 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
29 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
10 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Oral Fungal Infection
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
A privacidade individual é importante, portanto, os dados não serão compartilhados
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .