- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04121871
Caractérisation moléculaire de Candida Auris (OC)
25 octobre 2020 mis à jour par: Jafir Hussain Shirazi, Islamia University of Bahawalpur
Développement de formulations et études in vitro de l'efficacité d'extraits botaniques contre Candida Auris
Candida auris est un pathogène opportuniste fongique émergent dans les pays en développement.
De nombreuses études ont été menées sur Candida albicans.
il y avait un besoin urgent d'enquêter sur cette menace alarmante.
Notre hypothèse est que l'enregistrement des patients diagnostiqués avec une candidose oropharyngée et la collecte d'échantillons cliniques sur écouvillon de ces patients seront fructueux si l'isolement microbiologique, l'identification et la caractérisation moléculaire seront effectués.
Il s'agit donc de la première étude sur C. auris dans le sud du Pendjab, au Pakistan.
Le but de cette étude est de collecter des données épidémiologiques sur C. auris.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
384
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 63100
- Bahawal Victoria Hospital Bahawalpur
-
Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 63100
- Civil Hospital Jhangi Wala Road Bahawalpur
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 100 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les individus sont également éligibles pour être sélectionnés dans l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients pré-diagnostiqués des deux sexes provenant de localités présélectionnées
Critère d'exclusion:
- Personnes en bonne santé ou personnes n'ayant pas d'infection fongique buccale personnes de plus de 100 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Prévalence de C. auris
Délai: Du 15 novembre 2019 au 29 février 2020
|
les patients des localités sélectionnées seront enregistrés avec le nombre total de patients dans cette catégorie, la prévalence sera calculée sur le dossier recueilli à partir de la durée spécifiée de l'étude
|
Du 15 novembre 2019 au 29 février 2020
|
Saisonnalité de l'infection à C. auris
Délai: Du 15 novembre 2019 au 29 février 2020
|
Le nombre de patients enregistrés au cours de différents mois sera la source de calcul de l'indice de saisonnalité de l'infection à C. auris
|
Du 15 novembre 2019 au 29 février 2020
|
Sensibilité aux médicaments
Délai: Du 15 novembre 2019 au 29 février 2020
|
Des disques de médicaments antifongiques seront utilisés pour évaluer la sensibilité aux médicaments antifongiques
|
Du 15 novembre 2019 au 29 février 2020
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jafi H Shirazi, M.Phil, The Islamia University of Bahawalpur
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 novembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
29 février 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
29 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2019
Première publication (Réel)
10 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Oral Fungal Infection
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
La confidentialité individuelle est primordiale, par conséquent, les données ne seront pas partagées
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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