- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04121871
Caracterización Molecular de Candida Auris (OC)
25 de octubre de 2020 actualizado por: Jafir Hussain Shirazi, Islamia University of Bahawalpur
Desarrollo de Formulaciones y Estudios In Vitro de Eficacia de Extractos Botánicos Contra Candida Auris
Candida auris es un patógeno oportunista fúngico emergente en los países en desarrollo.
Se han realizado muchos estudios sobre Candida albicans.
había una gran necesidad de investigar esta alarmante amenaza.
Nuestra hipótesis es que el registro de los pacientes diagnosticados con candidiasis orofaríngea y la recolección de hisopos clínicos de estos pacientes será fructífero si se realiza el aislamiento microbiológico, la identificación y la caracterización molecular.
Así que este es el primer estudio sobre C. auris en el sur de Punjab, Pakistán.
El objetivo de este estudio es recopilar datos epidemiológicos de C. auris.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
384
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Bahawalpur, Punjab, Pakistán, 63100
- Bahawal Victoria Hospital Bahawalpur
-
Bahawalpur, Punjab, Pakistán, 63100
- Civil Hospital Jhangi Wala Road Bahawalpur
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 100 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los individuos son igualmente elegibles para ser seleccionados en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes prediagnosticados de ambos sexos de localidades preseleccionadas
Criterio de exclusión:
- Individuos sanos o individuos que no tengan infección fúngica oral. Individuos mayores de 100 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prevalencia de C. auris
Periodo de tiempo: Del 15 de noviembre de 2019 al 29 de febrero de 2020
|
los pacientes de las localidades seleccionadas se registrarán junto con el total de pacientes en esa categoría, la prevalencia se calculará en el registro recopilado de la duración especificada del estudio
|
Del 15 de noviembre de 2019 al 29 de febrero de 2020
|
|
Estacionalidad de la infección por C. auris
Periodo de tiempo: Del 15 de noviembre de 2019 al 29 de febrero de 2020
|
Número de pacientes registrados durante diferentes meses será la fuente de cálculo del índice de estacionalidad de la infección por C. auris
|
Del 15 de noviembre de 2019 al 29 de febrero de 2020
|
|
Susceptibilidad a las drogas
Periodo de tiempo: Del 15 de noviembre de 2019 al 29 de febrero de 2020
|
Los discos de fármacos antimicóticos se utilizarán para evaluar la susceptibilidad a los fármacos antimicóticos.
|
Del 15 de noviembre de 2019 al 29 de febrero de 2020
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jafi H Shirazi, M.Phil, The islamia university of Bahawalpur
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
29 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
29 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
10 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Oral Fungal Infection
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
La privacidad individual es de suma importancia, por lo tanto, los datos no se compartirán
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .