- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04121871
Moleculaire karakterisering van Candida Auris (OC)
25 oktober 2020 bijgewerkt door: Jafir Hussain Shirazi, Islamia University of Bahawalpur
Formuleringsontwikkeling en in-vitro-onderzoeken naar de werkzaamheid van botanische extracten tegen Candida Auris
Candida auris is een opportunistische schimmelpathogeen in ontwikkelingslanden.
Er is veel onderzoek gedaan naar Candida albicans.
er was een dringende noodzaak om deze alarmerende dreiging te onderzoeken.
Onze hypothese is dat het vruchtbaar zal zijn om de patiënten met de diagnose orofarygneale candidiasis te registreren en klinische uitstrijkjes van deze patiënten te verzamelen als microbiologische isolatie, identificatie en moleculaire karakterisering worden uitgevoerd.
Dit is dus het eerste onderzoek naar C. auris in Zuid-Punjab, Pakistan.
Doel van deze studie is het verzamelen van epidemiologische gegevens van C. auris.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
384
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 63100
- Bahawal Victoria Hospital Bahawalpur
-
Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 63100
- Civil Hospital Jhangi Wala Road Bahawalpur
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 100 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle individuen komen in gelijke mate in aanmerking om in het onderzoek te worden geselecteerd
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vooraf gediagnosticeerde patiënten van beide geslachten uit vooraf geselecteerde plaatsen
Uitsluitingscriteria:
- Gezonde personen of personen zonder orale schimmelinfectie personen ouder dan 100 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van C. auris
Tijdsspanne: Van 15 november 2019 tot 29 februari 2020
|
patiënten uit geselecteerde plaatsen zullen worden geregistreerd samen met het totale aantal patiënten in die categorie, de prevalentie zal worden berekend op basis van het verzamelde dossier van de gespecificeerde duur van het onderzoek
|
Van 15 november 2019 tot 29 februari 2020
|
|
Seizoensgebondenheid van C. auris-infectie
Tijdsspanne: Van 15 november 2019 tot 29 februari 2020
|
Het aantal geregistreerde patiënten gedurende verschillende maanden zal de bron zijn voor de berekening van de seizoensindex van de C. auris-infectie
|
Van 15 november 2019 tot 29 februari 2020
|
|
Geneesmiddelgevoeligheid
Tijdsspanne: Van 15 november 2019 tot 29 februari 2020
|
Schimmelwerende medicijnschijven zullen worden gebruikt voor het beoordelen van de gevoeligheid voor schimmelwerende medicijnen
|
Van 15 november 2019 tot 29 februari 2020
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jafi H Shirazi, M.Phil, The islamia university of Bahawalpur
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 november 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 februari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 februari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 oktober 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Oral Fungal Infection
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
Individuele privacy is van het grootste belang, daarom worden gegevens niet gedeeld
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .