- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04147520
Redusere farlig alkoholbruk i sosiale nettverk ved å bruke målrettet intervensjon: 21 Økende
29. juli 2021 oppdatert av: Brown University
Hovedmålet med denne studien er å finne ut om endring i alkoholbruk blant studenter kan overføres gjennom sosiale nettverksbånd til andre medlemmer i nettverket.
Medlemmer av en høyskoleklasse ved et nordøstlig universitet vil bli registrert i en longitudinell studie der de vil gi selvrapportert atferdsinformasjon og informasjon om deres sosiale bånd til andre i høyskoleklassen.
En undergruppe av deltakere som drikker mye vil bli bedt om å møtes personlig for å fullføre et intervju om alkoholbruken deres - kalt et kort motiverende intervju.
Det er bevis på at denne typen intervju kan redusere skadelig alkoholbruk.
Etterforskerne forventer at etter det korte motiverende intervjuet vil andre i vennskapsklyngene deres også vise redusert skade forbundet med alkoholbruk.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
1475
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02912
- Brown University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Må være medlem av klassen for 2021 eller 2021.5 ved stedets universitet
Ekskluderingskriterier:
• Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kort motiverende intervju
Engangssamtale med fokus på risiko forbundet med alkoholbruk.
|
Enkelt (60 min) sesjonsdiskusjon om alkoholbruk og tilhørende erfaringer.
|
|
Ingen inngripen: Naturhistorisk kontroll
Ingen kontakt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alkoholbruk
Tidsramme: Ved hver oppfølging, mål gjennomsnittlig drikke per uke de siste 30 dagene
|
Gjennomsnittlig antall drinker per uke de siste 30 dagene
|
Ved hver oppfølging, mål gjennomsnittlig drikke per uke de siste 30 dagene
|
|
Gjennomsnittlig antall alkoholkonsekvenser de siste 30 dagene
Tidsramme: Ved hver oppfølging, mål antall alkoholkonsekvenser de siste 30 dagene
|
Antall alkoholkonsekvenser de siste 30 dagene
|
Ved hver oppfølging, mål antall alkoholkonsekvenser de siste 30 dagene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nancy Barnett, Ph.D., Brown University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. oktober 2019
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2021
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
1. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1810002247
- 2R01AA023522 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Det er bekymring for at med informasjon i datasettet, inkludert sosiale bånd, kan individer identifiseres på nytt.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .