- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04147520
Reducción del consumo peligroso de alcohol en las redes sociales mediante una intervención dirigida: 21 en aumento
29 de julio de 2021 actualizado por: Brown University
El objetivo principal de este estudio es determinar si el cambio en el consumo de alcohol entre los estudiantes universitarios puede transmitirse a través de vínculos de redes sociales a otros miembros de la red.
Los miembros de una clase universitaria en una universidad del noreste se inscribirán en un estudio longitudinal en el que proporcionarán información de comportamiento autoinformada e información sobre sus lazos sociales con otros en su clase universitaria.
Se le pedirá a un subconjunto de participantes que beben mucho que se reúnan en persona para completar una entrevista sobre su consumo de alcohol, llamada Breve Entrevista Motivacional.
Existe evidencia de que este tipo de entrevista puede reducir el consumo nocivo de alcohol.
Los investigadores esperan que después de la Breve Entrevista Motivacional, otros en sus grupos de amistad también muestren una reducción del daño asociado con el consumo de alcohol.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
1475
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02912
- Brown University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
• Debe ser miembro de la clase de 2021 o 2021.5 en la universidad del sitio
Criterio de exclusión:
• Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Breve entrevista motivacional
Conversación en persona de una sola sesión centrada en los riesgos asociados con el consumo de alcohol.
|
Discusión en sesión única (60 min) sobre el consumo de alcohol y las experiencias asociadas.
|
Sin intervención: Control de Historia Natural
Sin contacto.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Consumo de alcohol
Periodo de tiempo: En cada seguimiento, mida el promedio de bebidas por semana en los últimos 30 días
|
Promedio de bebidas por semana en los últimos 30 días
|
En cada seguimiento, mida el promedio de bebidas por semana en los últimos 30 días
|
Promedio de consecuencias del alcohol en los últimos 30 días
Periodo de tiempo: En cada seguimiento, mida el recuento de las consecuencias del alcohol en los últimos 30 días
|
Recuento de las consecuencias del alcohol en los últimos 30 días
|
En cada seguimiento, mida el recuento de las consecuencias del alcohol en los últimos 30 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nancy Barnett, Ph.D., Brown University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de octubre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
1 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1810002247
- 2R01AA023522 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Existe la preocupación de que con la información en el conjunto de datos, incluidos los lazos sociales, las personas puedan volver a identificarse.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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