- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04147520
Gevaarlijk alcoholgebruik in sociale netwerken verminderen met behulp van gerichte interventie: 21 Stijgend
29 juli 2021 bijgewerkt door: Brown University
Het primaire doel van deze studie is om te bepalen of verandering in alcoholgebruik onder studenten via sociale netwerkbanden kan worden overgedragen op andere leden in het netwerk.
Leden van een collegeklas aan een noordoostelijke universiteit zullen worden ingeschreven voor een longitudinaal onderzoek waarin ze zelfgerapporteerde gedragsinformatie en informatie over hun sociale banden met anderen in hun collegeklas zullen verstrekken.
Een subgroep van zwaar drinkende deelnemers zal worden gevraagd om elkaar persoonlijk te ontmoeten voor een interview over hun alcoholgebruik - een kort motiverend interview genoemd.
Er zijn aanwijzingen dat dit soort interviews schadelijk alcoholgebruik kan verminderen.
De onderzoekers verwachten dat na het korte motivatie-interview anderen in hun vriendschapsclusters ook minder schade zullen vertonen die verband houdt met alcoholgebruik.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
1475
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02912
- Brown University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Moet lid zijn van de klas van 2021 of 2021.5 op de site-universiteit
Uitsluitingscriteria:
• Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Kort motiverend gesprek
Persoonlijk gesprek van één sessie gericht op de risico's van alcoholgebruik.
|
Bespreking van alcoholgebruik en bijbehorende ervaringen in één sessie (60 min.).
|
|
Geen tussenkomst: Natuurlijke historiecontrole
Geen contact.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Alcoholgebruik
Tijdsspanne: Meet bij elke follow-up het gemiddelde aantal drankjes per week in de afgelopen 30 dagen
|
Gemiddeld aantal drankjes per week in de afgelopen 30 dagen
|
Meet bij elke follow-up het gemiddelde aantal drankjes per week in de afgelopen 30 dagen
|
|
Gemiddeld aantal alcoholconsequenties in de afgelopen 30 dagen
Tijdsspanne: Meet bij elke follow-up het aantal alcoholconsequenties in de afgelopen 30 dagen
|
Telling van alcoholconsequenties in de afgelopen 30 dagen
|
Meet bij elke follow-up het aantal alcoholconsequenties in de afgelopen 30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nancy Barnett, Ph.D., Brown University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 oktober 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1810002247
- 2R01AA023522 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
Er bestaat bezorgdheid dat individuen met informatie in de dataset, inclusief sociale banden, opnieuw kunnen worden geïdentificeerd.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .