- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04147520
Ograniczanie niebezpiecznego spożywania alkoholu w sieciach społecznościowych za pomocą ukierunkowanej interwencji: 21 Rising
29 lipca 2021 zaktualizowane przez: Brown University
Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy zmiana w spożyciu alkoholu wśród studentów może być przenoszona przez powiązania sieci społecznościowych na innych członków sieci.
Członkowie jednej klasy college'u na północno-wschodnim uniwersytecie zostaną zapisani do badania podłużnego, w którym będą dostarczać zgłaszane przez siebie informacje behawioralne i informacje o ich więziach społecznych z innymi osobami w swojej klasie.
Podgrupa uczestników intensywnie pijących zostanie poproszona o osobiste spotkanie w celu przeprowadzenia wywiadu na temat ich używania alkoholu – zwanego Krótkim Wywiadem Motywacyjnym.
Istnieją dowody na to, że tego rodzaju wywiad może ograniczyć szkodliwe spożywanie alkoholu.
Badacze spodziewają się, że po przeprowadzeniu krótkiego wywiadu motywującego inne osoby w ich grupach przyjaźni również wykażą mniejsze szkody związane z używaniem alkoholu.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
1475
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02912
- Brown University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Musi być członkiem klasy 2021 lub 2021.5 na uczelni miejscu
Kryteria wyłączenia:
• Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Krótki wywiad motywacyjny
Pojedyncza sesja indywidualna rozmowa skupiająca się na zagrożeniach związanych z używaniem alkoholu.
|
Pojedyncza (60 min) sesja dyskusji na temat używania alkoholu i związanych z nim doświadczeń.
|
|
Brak interwencji: Kontrola historii naturalnej
Brak kontaktu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Używanie alkoholu
Ramy czasowe: Podczas każdej wizyty kontrolnej mierz średnie ilości napojów tygodniowo w ciągu ostatnich 30 dni
|
Średnia liczba drinków tygodniowo w ciągu ostatnich 30 dni
|
Podczas każdej wizyty kontrolnej mierz średnie ilości napojów tygodniowo w ciągu ostatnich 30 dni
|
|
Średnia liczba konsekwencji alkoholowych w ciągu ostatnich 30 dni
Ramy czasowe: Podczas każdej wizyty kontrolnej zmierz liczbę skutków spożywania alkoholu w ciągu ostatnich 30 dni
|
Liczba konsekwencji alkoholowych w ciągu ostatnich 30 dni
|
Podczas każdej wizyty kontrolnej zmierz liczbę skutków spożywania alkoholu w ciągu ostatnich 30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nancy Barnett, Ph.D., Brown University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 października 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1810002247
- 2R01AA023522 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Istnieje obawa, że dzięki informacjom zawartym w zbiorze danych, w tym powiązaniom społecznym, osoby mogą zostać ponownie zidentyfikowane.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .