- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04147520
Riduzione del consumo pericoloso di alcol nei social network mediante interventi mirati: 21 in aumento
29 luglio 2021 aggiornato da: Brown University
L'obiettivo principale di questo studio è determinare se il cambiamento nel consumo di alcol tra gli studenti universitari può essere trasmesso attraverso i legami di social network ad altri membri della rete.
I membri di una classe universitaria presso un'università nord-orientale saranno iscritti a uno studio longitudinale in cui forniranno informazioni comportamentali auto-riportate e informazioni sui loro legami sociali ad altri nella loro classe universitaria.
A un sottogruppo di partecipanti che bevono molto verrà chiesto di incontrarsi di persona per completare un'intervista sul loro consumo di alcol, chiamata breve intervista motivazionale.
Ci sono prove che questo tipo di intervista può ridurre il consumo dannoso di alcol.
Gli investigatori si aspettano che dopo il breve colloquio motivazionale anche gli altri nei loro gruppi di amicizia mostreranno una riduzione del danno associato all'uso di alcol.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
1475
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02912
- Brown University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Deve essere un membro della classe 2021 o 2021.5 presso l'università del sito
Criteri di esclusione:
• Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Breve colloquio motivazionale
Conversazione di persona in un'unica sessione incentrata sui rischi associati all'uso di alcol.
|
Discussione in sessione singola (60 min) sull'uso di alcol e sulle esperienze associate.
|
|
Nessun intervento: Controllo della storia naturale
Nessun contatto.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Uso di alcol
Lasso di tempo: Ad ogni follow-up, misurare le bevande medie a settimana negli ultimi 30 giorni
|
Numero medio di drink a settimana negli ultimi 30 giorni
|
Ad ogni follow-up, misurare le bevande medie a settimana negli ultimi 30 giorni
|
|
Numero medio di conseguenze dell'alcol negli ultimi 30 giorni
Lasso di tempo: Ad ogni follow-up, misurare il conteggio delle conseguenze dell'alcol negli ultimi 30 giorni
|
Conteggio delle conseguenze dell'alcol negli ultimi 30 giorni
|
Ad ogni follow-up, misurare il conteggio delle conseguenze dell'alcol negli ultimi 30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nancy Barnett, Ph.D., Brown University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 ottobre 2019
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 ottobre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
1 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1810002247
- 2R01AA023522 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
Si teme che con le informazioni nel set di dati, compresi i legami sociali, le persone possano essere nuovamente identificate.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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