- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04147520
Reduzindo o Uso Perigoso de Álcool em Redes Sociais Usando Intervenção Direcionada: 21 Crescente
29 de julho de 2021 atualizado por: Brown University
O objetivo principal deste estudo é determinar se a mudança no uso de álcool entre estudantes universitários pode ser transmitida por meio de laços de rede social para outros membros da rede.
Membros de uma turma de faculdade em uma universidade do nordeste serão matriculados em um estudo longitudinal no qual fornecerão informações comportamentais auto-relatadas e informações sobre seus laços sociais com outras pessoas em sua turma de faculdade.
Um subconjunto de participantes que bebem muito será convidado a se encontrar pessoalmente para completar uma entrevista sobre o uso de álcool - chamada de Entrevista Motivacional Breve.
Há evidências de que esse tipo de entrevista pode reduzir o uso prejudicial de álcool.
Os investigadores esperam que, após a Entrevista Motivacional Breve, outras pessoas em seus grupos de amizade também apresentem danos reduzidos associados ao uso de álcool.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
1475
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02912
- Brown University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Deve ser membro da turma de 2021 ou 2021.5 na universidade local
Critério de exclusão:
• Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Breve Entrevista Motivacional
Conversa presencial em sessão única com foco nos riscos associados ao uso de álcool.
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Discussão em sessão única (60 min) sobre o uso de álcool e experiências associadas.
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Sem intervenção: Controle de História Natural
Nenhum contato.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso de álcool
Prazo: Em cada acompanhamento, meça a média de bebidas por semana nos últimos 30 dias
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Número médio de bebidas por semana nos últimos 30 dias
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Em cada acompanhamento, meça a média de bebidas por semana nos últimos 30 dias
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Número médio de consequências do álcool nos últimos 30 dias
Prazo: Em cada acompanhamento, medir a contagem de consequências do álcool nos últimos 30 dias
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Contagem de consequências do álcool nos últimos 30 dias
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Em cada acompanhamento, medir a contagem de consequências do álcool nos últimos 30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nancy Barnett, Ph.D., Brown University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
1 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1810002247
- 2R01AA023522 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Existe a preocupação de que com as informações no conjunto de dados, incluindo laços sociais, os indivíduos possam ser reidentificados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .