Pulmonary Aspiration in Elderly Patients
Comparison of the Risk of Pulmonary Aspiration Assessed by Gastric Ultrasound in Elderly Patients in Fasting Group vs. Carbohydrate Loading Group
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Recently, carbohydrate loading is suggested for enhanced recovery after surgery.
Aging process often accompanies gastrointestinal dysmotility. Therefore, elderly patients might have undiagnosed gastro-esophageal reflux disease, or other gastrointestinal disorders. Moreover, because of their co-morbid underlying diseases and multi-drug effects, gastric emptying might be further delayed in the elderly patients.
This study was designated to compared the risk of pulmonary aspiration in elderly patients, with gastric ultrasound between fasting group and carbohydrate loading group.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- aged from 65
- scheduled for elective surgery
- American Society of Anesthesiologists physical status 1 or 2
Exclusion Criteria:
- Diagnosed for diseases that might delay gastric emptying (obesity, diabetes, hiatal hernia, gastro-esophageal reflux disease, ileus)
- psychiatric or mental disorders
- delirium
- dementia
- parkinsonism
- alcoholism
- drug abuse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Fasting group
Participants will be remained fasted until surgery
|
|
|
Eksperimentell: Carbohydrate group
Participants will be allowed to drink carbohydrate beverage before 2 hours of surgery
|
The participants in this group are allowed to drink carbohydrate until 2 hours before surgery
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Incidence of risk of pulmonary aspiration assessed by gastric ultrasound defined by Perlas grade 2
Tidsramme: 2 hours after intake of last allowable carbohydrate drink time
|
Incidence of Perlas grade 2. Clear fluid is detected in gastric antrum by gastric antral ultrasound on both supine and right lateral decubitus position. Perlas grade 2: fluid appears in both supine and right lateral decubitus positions Perlas grade 1: fluid is detected only in right decubitus position Perlas grade 0: fluid is not detected in both supine and right lateral decubitus positions. |
2 hours after intake of last allowable carbohydrate drink time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
cross-sectional area of gastric antrum in supine position
Tidsramme: 2 hours after intake of last allowable carbohydrate drink time
|
cross sectional area of gastric antrum is calculated by using the following formula: cross-sectional area = long axis x short axis x 3.14 /4
|
2 hours after intake of last allowable carbohydrate drink time
|
|
cross-sectional area of gastric antrum in right decubitus position
Tidsramme: 2 hours after intake of last allowable carbohydrate drink time
|
cross sectional area of gastric antrum is calculated by using the following formula: cross-sectional area = long axis x short axis x 3.14 /4
|
2 hours after intake of last allowable carbohydrate drink time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- KBSMC 2019-10-013
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Carbohydrate beverage
-
Mondelēz International, Inc.Cognitive Research CorporationFullført