Pulmonary Aspiration in Elderly Patients
Comparison of the Risk of Pulmonary Aspiration Assessed by Gastric Ultrasound in Elderly Patients in Fasting Group vs. Carbohydrate Loading Group
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Recently, carbohydrate loading is suggested for enhanced recovery after surgery.
Aging process often accompanies gastrointestinal dysmotility. Therefore, elderly patients might have undiagnosed gastro-esophageal reflux disease, or other gastrointestinal disorders. Moreover, because of their co-morbid underlying diseases and multi-drug effects, gastric emptying might be further delayed in the elderly patients.
This study was designated to compared the risk of pulmonary aspiration in elderly patients, with gastric ultrasound between fasting group and carbohydrate loading group.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- aged from 65
- scheduled for elective surgery
- American Society of Anesthesiologists physical status 1 or 2
Exclusion Criteria:
- Diagnosed for diseases that might delay gastric emptying (obesity, diabetes, hiatal hernia, gastro-esophageal reflux disease, ileus)
- psychiatric or mental disorders
- delirium
- dementia
- parkinsonism
- alcoholism
- drug abuse
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Fasting group
Participants will be remained fasted until surgery
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Sperimentale: Carbohydrate group
Participants will be allowed to drink carbohydrate beverage before 2 hours of surgery
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The participants in this group are allowed to drink carbohydrate until 2 hours before surgery
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidence of risk of pulmonary aspiration assessed by gastric ultrasound defined by Perlas grade 2
Lasso di tempo: 2 hours after intake of last allowable carbohydrate drink time
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Incidence of Perlas grade 2. Clear fluid is detected in gastric antrum by gastric antral ultrasound on both supine and right lateral decubitus position. Perlas grade 2: fluid appears in both supine and right lateral decubitus positions Perlas grade 1: fluid is detected only in right decubitus position Perlas grade 0: fluid is not detected in both supine and right lateral decubitus positions. |
2 hours after intake of last allowable carbohydrate drink time
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cross-sectional area of gastric antrum in supine position
Lasso di tempo: 2 hours after intake of last allowable carbohydrate drink time
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cross sectional area of gastric antrum is calculated by using the following formula: cross-sectional area = long axis x short axis x 3.14 /4
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2 hours after intake of last allowable carbohydrate drink time
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cross-sectional area of gastric antrum in right decubitus position
Lasso di tempo: 2 hours after intake of last allowable carbohydrate drink time
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cross sectional area of gastric antrum is calculated by using the following formula: cross-sectional area = long axis x short axis x 3.14 /4
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2 hours after intake of last allowable carbohydrate drink time
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KBSMC 2019-10-013
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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