Pulmonary Aspiration in Elderly Patients
Comparison of the Risk of Pulmonary Aspiration Assessed by Gastric Ultrasound in Elderly Patients in Fasting Group vs. Carbohydrate Loading Group
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Recently, carbohydrate loading is suggested for enhanced recovery after surgery.
Aging process often accompanies gastrointestinal dysmotility. Therefore, elderly patients might have undiagnosed gastro-esophageal reflux disease, or other gastrointestinal disorders. Moreover, because of their co-morbid underlying diseases and multi-drug effects, gastric emptying might be further delayed in the elderly patients.
This study was designated to compared the risk of pulmonary aspiration in elderly patients, with gastric ultrasound between fasting group and carbohydrate loading group.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- aged from 65
- scheduled for elective surgery
- American Society of Anesthesiologists physical status 1 or 2
Exclusion Criteria:
- Diagnosed for diseases that might delay gastric emptying (obesity, diabetes, hiatal hernia, gastro-esophageal reflux disease, ileus)
- psychiatric or mental disorders
- delirium
- dementia
- parkinsonism
- alcoholism
- drug abuse
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Fasting group
Participants will be remained fasted until surgery
|
|
|
Experimenteel: Carbohydrate group
Participants will be allowed to drink carbohydrate beverage before 2 hours of surgery
|
The participants in this group are allowed to drink carbohydrate until 2 hours before surgery
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidence of risk of pulmonary aspiration assessed by gastric ultrasound defined by Perlas grade 2
Tijdsspanne: 2 hours after intake of last allowable carbohydrate drink time
|
Incidence of Perlas grade 2. Clear fluid is detected in gastric antrum by gastric antral ultrasound on both supine and right lateral decubitus position. Perlas grade 2: fluid appears in both supine and right lateral decubitus positions Perlas grade 1: fluid is detected only in right decubitus position Perlas grade 0: fluid is not detected in both supine and right lateral decubitus positions. |
2 hours after intake of last allowable carbohydrate drink time
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
cross-sectional area of gastric antrum in supine position
Tijdsspanne: 2 hours after intake of last allowable carbohydrate drink time
|
cross sectional area of gastric antrum is calculated by using the following formula: cross-sectional area = long axis x short axis x 3.14 /4
|
2 hours after intake of last allowable carbohydrate drink time
|
|
cross-sectional area of gastric antrum in right decubitus position
Tijdsspanne: 2 hours after intake of last allowable carbohydrate drink time
|
cross sectional area of gastric antrum is calculated by using the following formula: cross-sectional area = long axis x short axis x 3.14 /4
|
2 hours after intake of last allowable carbohydrate drink time
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- KBSMC 2019-10-013
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .