Pulmonary Aspiration in Elderly Patients
Comparison of the Risk of Pulmonary Aspiration Assessed by Gastric Ultrasound in Elderly Patients in Fasting Group vs. Carbohydrate Loading Group
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Recently, carbohydrate loading is suggested for enhanced recovery after surgery.
Aging process often accompanies gastrointestinal dysmotility. Therefore, elderly patients might have undiagnosed gastro-esophageal reflux disease, or other gastrointestinal disorders. Moreover, because of their co-morbid underlying diseases and multi-drug effects, gastric emptying might be further delayed in the elderly patients.
This study was designated to compared the risk of pulmonary aspiration in elderly patients, with gastric ultrasound between fasting group and carbohydrate loading group.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- aged from 65
- scheduled for elective surgery
- American Society of Anesthesiologists physical status 1 or 2
Exclusion Criteria:
- Diagnosed for diseases that might delay gastric emptying (obesity, diabetes, hiatal hernia, gastro-esophageal reflux disease, ileus)
- psychiatric or mental disorders
- delirium
- dementia
- parkinsonism
- alcoholism
- drug abuse
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Fasting group
Participants will be remained fasted until surgery
|
|
|
Kísérleti: Carbohydrate group
Participants will be allowed to drink carbohydrate beverage before 2 hours of surgery
|
The participants in this group are allowed to drink carbohydrate until 2 hours before surgery
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Incidence of risk of pulmonary aspiration assessed by gastric ultrasound defined by Perlas grade 2
Időkeret: 2 hours after intake of last allowable carbohydrate drink time
|
Incidence of Perlas grade 2. Clear fluid is detected in gastric antrum by gastric antral ultrasound on both supine and right lateral decubitus position. Perlas grade 2: fluid appears in both supine and right lateral decubitus positions Perlas grade 1: fluid is detected only in right decubitus position Perlas grade 0: fluid is not detected in both supine and right lateral decubitus positions. |
2 hours after intake of last allowable carbohydrate drink time
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
cross-sectional area of gastric antrum in supine position
Időkeret: 2 hours after intake of last allowable carbohydrate drink time
|
cross sectional area of gastric antrum is calculated by using the following formula: cross-sectional area = long axis x short axis x 3.14 /4
|
2 hours after intake of last allowable carbohydrate drink time
|
|
cross-sectional area of gastric antrum in right decubitus position
Időkeret: 2 hours after intake of last allowable carbohydrate drink time
|
cross sectional area of gastric antrum is calculated by using the following formula: cross-sectional area = long axis x short axis x 3.14 /4
|
2 hours after intake of last allowable carbohydrate drink time
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KBSMC 2019-10-013
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .