Evaluering av effektene av matvarer på energi og ytelse

Inklusjonskriterier:

• Alder 20-35 år (inklusive).
• Engelsk som hovedspråk.
• Ha minimum en videregående grad (merk at GED ikke er tilstrekkelig).
• Kvinner med fødselspotensial (FOCP) må ha en negativ urin- eller serum beta-HCG-graviditetstest ved screening. FOCP må avstå fra seksuell aktivitet som kan føre til graviditet, eller bruke akseptable prevensjonsmidler i løpet av studiebehandlingsperioden og i 30 dager etter siste studiebehandling. Akseptable prevensjonsmidler inkluderer spiraler, hormonelle prevensjonsmidler (orale, implanterte eller injiserbare) og doble barrieremetoder (som kondom eller diafragma med sæddrepende gel). Hvis hormonelle prevensjonsmidler brukes, må bruksperioden være tilstrekkelig lang til å oppnå farmakologisk effektivitet før studiebehandlingseksponering (se individuell produktinformasjon for detaljer om innsettende effekt). FOCP som for øyeblikket ikke er seksuelt aktive, må godta å bruke akseptabel prevensjon, som definert ovenfor, hvis de bestemmer seg for å bli seksuelt aktive i løpet av studiebehandlingsperioden og i tretti dager etterpå.
• God fysisk og psykisk helse basert på et generell medisinsk, psykisk helsespørreskjema.
• Tilstrekkelig visuell, auditiv og kognitiv evne til å fullføre vurderingene innenfor normalområdet (dvs. ikke mer enn 1 standardavvik under gjennomsnittet for forsøkspersonens alder og utdanningsår).
• Villig og i stand til å overholde alle krav definert i denne protokollen.
• Villig til å oppnå minst 7 timer nattesøvn om kveldene før studiebesøk.
• Villig til å unngå anstrengende trening i 24 timer før besøk.
• Villig til å unngå alkohol i 24 timer før besøk.
• Villig til å avstå fra koffein etter midnatt før besøk.
• Moderat daglig bruker av koffein (ca. 1-4 kopper kaffe eller tilsvarende per dag).

Ekskluderingskriterier:

• Aktuell akse I eller akse II komorbid psykiatrisk diagnose eller andre symptomatiske manifestasjoner som etter den undersøkende legens oppfatning vil kontraindisere behandling med koffein.
• Attention Deficit Hyperactivity Disorder.
• BMI ≤ 19 eller ≥ 30 kg/m2.
• Historie med rusavhengighet eller rusmisbruk basert på DSM-IV-TR-kriterier (unntatt nikotin).
• Positivt resultat på urin narkotika eller alkohol narkotika test.
• Brukere av nikotinprodukter innen 30 dager etter screening eller under varigheten av studien.
• Å ta noen reseptfrie eller reseptbelagte medisiner enn prevensjon.
• Samtidig kronisk eller akutt sykdom (som allergisk rhinitt eller alvorlig forkjølelse), funksjonshemming eller annen tilstand som kan forvirre resultatene av vurderingstester administrert i studien eller som kan øke risikoen for forsøkspersonen. Tilsvarende vil forsøkspersonen bli ekskludert dersom han eller hun har noen tilleggsbetingelser som etter etterforskerens mening vil hindre forsøkspersonen fra å fullføre studien eller ikke vil være i forsøkspersonens beste. Dette vil inkludere enhver betydelig sykdom eller ustabil medisinsk tilstand som kan føre til vanskeligheter med å overholde protokollen.
• Deltakelse i en undersøkelsesstudie eller mottatt et undersøkelseslegemiddel i løpet av de siste 28 dagene.
• Personer som ikke opprettholder en rutinemessig nattesøvnplan (ingen skiftarbeid).
• Gravide eller ammende kvinner, eller kvinner som planlegger å bli gravide i løpet av studien.
• Hypertensjon eller andre kroniske medisinske tilstander.
• Bedømt av etterforskeren til å være uegnet for påmelding i denne studien uansett grunn.
• Har blitt diagnostisert med fenylketonuri.
• Personer med søvnforstyrrelser (f. søvnapné, primær eller sekundær søvnløshet).
• Kjent forhåndseksisterende medisinsk tilstand.
• Har en fastende glukose på >110 mg/dl.
• Har en allergi mot hvete, soya, nøtter eller annen mat.
• Har Kosher- eller Halal-kostholdsbegrensninger.
• Rapporterer aldri å spise kjeks, kjeks eller kjeks.
• Epworth søvnighetsskala ≥ 12 ved screening (dvs. tegn på overdreven søvnighet på dagtid).