- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04265157
Hepato-duodenal Ligament Okklusjon og klassisk teknikk ved levertransplantasjon
9. februar 2020 oppdatert av: Ahmed mahmoud mohammed elkoussy, Assiut University
Hepato-duodenal ligamentokkklusjon versus klassisk teknikk under mottakerhepatektomi ved levertransplantasjon
Levertransplantasjon var historisk assosiert med massivt blodtap.
Mange faktorer har bidratt til nedgangen i blødning og transfusjon de siste to tiårene, inkludert foredling av kirurgiske teknikker, anestetikabehandling og bruk av behandlingsveiledet målrettet hemostatisk behandling.
Økende bevissthet om de negative assosiasjonene til allogen transfusjon har drevet søken etter transfusjonsfri transplantasjon.
Preoperativ behandling av preoperativ anemi og målrettet korreksjon av koagulopati gjøres for å redusere blodoverføring.
Levertransplantasjon er assosiert med potensialet for massivt operativt blodtap, som har blitt anerkjent som en av hovedårsakene til sykelighet og dødelighet etter levertransplantasjon.
Derfor er en fin kirurgisk prosedyre for å redusere intraoperativ blødning nødvendig for gunstige resultater av levertransplantasjon.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Vi vil inkludere i studien alle pasienter akseptert for Living Donor Liver Transplantation (LDLT) i henhold til sykehusprotokollen
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter som gjennomgår levertransplantasjon av levende donorer akseptert i henhold til sykehusprotokollen
- Alle pasienter med levercirrhosis som har Porto systemiske kollateraler basert på ct angiografi
Ekskluderingskriterier:
- Akutt fulminant leversvikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Tidlig okklusjon av hepatoduodenal ligament
Tidlig okklusjon av hepatoduodenal ligament under mobilisering av leveren til mottakeren ved bruk av portalveneklem eller okklusive midlertidige bånd.
|
Okklusjon av hepatoduodenal ligament med klemme eller okklusive bånd
|
|
klassisk okklusjon av hepatoduodenal ligament
klassisk okklusjon av hepatoduodenal ligament etter mobilisering av leveren til mottakeren rett før eksplantasjon ved å saksøke portveneklemme
|
Okklusjon av hepatoduodenal ligament med klemme eller okklusive bånd
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mengden av intraoperativt blodtap måles med Cubic Cm
Tidsramme: 2 timer
|
2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Donohue CI, Mallett SV. Reducing transfusion requirements in liver transplantation. World J Transplant. 2015 Dec 24;5(4):165-82. doi: 10.5500/wjt.v5.i4.165.
- Park YK, Kim BW, Wang HJ, Xu W. Usefulness of the Pinch-Burn-Cut (PBC) technique for recipient hepatectomy in liver transplantation. Korean J Hepatobiliary Pancreat Surg. 2012 Feb;16(1):13-6. doi: 10.14701/kjhbps.2012.16.1.13. Epub 2012 Feb 29.
- Houben P, Khajeh E, Hinz U, Knebel P, Diener MK, Mehrabi A. SEALIVE: the use of technical vessel-sealing devices for recipient hepatectomy in liver transplantation: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Jul 16;19(1):380. doi: 10.1186/s13063-018-2778-1.
- Choi JU, Hwang S, Ahn CS, Moon DB, Ha TY, Kim KH, Song GW, Jung DH, Park GC, Lee SG. Prolonged occlusion of the hepatoduodenal ligament to reduce risk of bleeding and tumor spread during recipient hepatectomy for living donor liver transplantation. Ann Hepatobiliary Pancreat Surg. 2019 Feb;23(1):61-64. doi: 10.14701/ahbps.2019.23.1.61. Epub 2019 Feb 28.
- Lee KF, Wong J, Cheung SYS, Chong CCN, Hui JWY, Leung VYF, Yu SCH, Lai PBS. Does Intermittent Pringle Maneuver Increase Postoperative Complications After Hepatectomy for Hepatocellular Carcinoma? A Randomized Controlled Trial. World J Surg. 2018 Oct;42(10):3302-3311. doi: 10.1007/s00268-018-4637-3.
- Cleland S, Corredor C, Ye JJ, Srinivas C, McCluskey SA. Massive haemorrhage in liver transplantation: Consequences, prediction and management. World J Transplant. 2016 Jun 24;6(2):291-305. doi: 10.5500/wjt.v6.i2.291.
- Yoon JU, Byeon GJ, Park JY, Yoon SH, Ryu JH, Ri HS. Bloodless living donor liver transplantation: Risk factors, outcomes, and diagnostic predictors. Medicine (Baltimore). 2018 Dec;97(50):e13581. doi: 10.1097/MD.0000000000013581.
- Kornberg A, Witt U, Kornberg J, Ceyhan GO, Mueller K, Friess H, Thrum K. Prognostic Impact of Intraoperative Blood Loss in Liver Transplant Patients with Advanced Hepatocellular Carcinoma. Anticancer Res. 2016 Oct;36(10):5355-5364. doi: 10.21873/anticanres.11109. Epub 2016 Oct 10.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. mars 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
11. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2020
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- LDLT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .