- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04265157
Oclusión del Ligamento Hepatoduodenal y Técnica Clásica en Trasplante Hepático
9 de febrero de 2020 actualizado por: Ahmed mahmoud mohammed elkoussy, Assiut University
Oclusión del ligamento hepatoduodenal versus técnica clásica durante la hepatectomía del receptor en trasplante hepático
Históricamente, el trasplante de hígado se asoció con la pérdida masiva de sangre.
Muchos factores han contribuido a la disminución del sangrado y la transfusión en las últimas dos décadas, incluido el perfeccionamiento de las técnicas quirúrgicas, el manejo de la anestesia y el uso de terapias hemostáticas dirigidas a objetivos guiadas en el punto de atención.
El aumento de la conciencia de las asociaciones adversas de la transfusión alogénica ha impulsado la búsqueda de trasplantes sin transfusiones.
El manejo preoperatorio de la anemia preoperatoria y la corrección específica de la coagulopatía se realizan para disminuir la transfusión de sangre.
El trasplante hepático está asociado con el potencial de pérdida masiva de sangre quirúrgica, que ha sido reconocida como una de las principales causas de morbilidad y mortalidad después del trasplante hepático.
Por lo tanto, es necesario un procedimiento quirúrgico fino para reducir la hemorragia intraoperatoria para obtener resultados favorables en el trasplante de hígado.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Incluiremos en el estudio a todos los pacientes aceptados para trasplante de hígado de donante vivo (LDLT) según el protocolo del hospital.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se aceptan todos los pacientes sometidos a trasplante hepático de donante vivo según protocolo del hospital
- Todos los pacientes con cirrosis hepática que tienen colaterales sistémicas de Oporto según la angiografía por tomografía computarizada
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia hepática aguda fulminante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Oclusión temprana del ligamento hepatoduodenal
Oclusión precoz del ligamento hepatoduodenal durante la movilización del hígado del receptor mediante pinzamiento de la vena porta o bandas temporales oclusivas.
|
Oclusión del ligamento hepatoduodenal mediante pinzamiento o bandas oclusivas
|
oclusión clásica del ligamento hepatoduodenal
oclusión clásica del ligamento hepatoduodenal después de la movilización del hígado del receptor inmediatamente antes de la explantación mediante pinzamiento de la vena porta
|
Oclusión del ligamento hepatoduodenal mediante pinzamiento o bandas oclusivas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
La cantidad de pérdida de sangre intraoperatoria medida por Cubic Cm
Periodo de tiempo: 2 horas
|
2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Kornberg A, Witt U, Kornberg J, Ceyhan GO, Mueller K, Friess H, Thrum K. Prognostic Impact of Intraoperative Blood Loss in Liver Transplant Patients with Advanced Hepatocellular Carcinoma. Anticancer Res. 2016 Oct;36(10):5355-5364. doi: 10.21873/anticanres.11109. Epub 2016 Oct 10.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
11 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- LDLT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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