- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04265157
Hepato-duodenal ligamentocklusion och klassisk teknik vid levertransplantation
9 februari 2020 uppdaterad av: Ahmed mahmoud mohammed elkoussy, Assiut University
Hepato-duodenal ligamentocklusion kontra klassisk teknik under mottagarens hepatektomi vid levertransplantation
Levertransplantation var historiskt förknippad med massiv blodförlust.
Många faktorer har bidragit till minskningen av blödningar och transfusion under de senaste två decennierna, inklusive förfining av kirurgiska tekniker, hantering av anestetika och användning av punktstyrda målinriktade hemostatiska terapier.
Ökad medvetenhet om de negativa sambanden med allogen transfusion har drivit strävan efter transfusionsfri transplantation.
Preoperativ hantering av preoperativ anemi och riktad korrigering av koagulopati görs för att minska blodtransfusionen.
Levertransplantation är associerad med potentialen för massiv operativ blodförlust, vilket har erkänts som en av huvudorsakerna till sjuklighet och dödlighet efter levertransplantation.
Därför är ett fint kirurgiskt ingrepp för att minska intraoperativ blödning nödvändigt för gynnsamma resultat av levertransplantation.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vi kommer att inkludera i studien alla patienter som accepteras för levertransplantation av levande donatorer (LDLT) enligt sjukhusets protokoll
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som genomgår levertransplantation av levande donator accepteras enligt sjukhusets protokoll
- Alla patienter med levercirros som har Porto systemiska kollateraler baserat på ct angiografi
Exklusions kriterier:
- Akut fulminant leversvikt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Tidig ocklusion av hepatoduodenal ligament
Tidig ocklusion av hepatoduodenal ligament under mobilisering av levern hos mottagaren genom att använda portvensklämma eller ocklusiva temporära band.
|
Tilltäppning av hepatoduodenalt ligament genom klämma eller ocklusiva band
|
|
klassisk ocklusion av hepatoduodenal ligament
klassisk ocklusion av hepatoduodenal ligament efter mobilisering av levern hos mottagaren omedelbart före explantation genom att stämma av portvensklämma
|
Tilltäppning av hepatoduodenalt ligament genom klämma eller ocklusiva band
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Mängden intraoperativ blodförlust mäts med Cubic Cm
Tidsram: 2 timmar
|
2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Donohue CI, Mallett SV. Reducing transfusion requirements in liver transplantation. World J Transplant. 2015 Dec 24;5(4):165-82. doi: 10.5500/wjt.v5.i4.165.
- Park YK, Kim BW, Wang HJ, Xu W. Usefulness of the Pinch-Burn-Cut (PBC) technique for recipient hepatectomy in liver transplantation. Korean J Hepatobiliary Pancreat Surg. 2012 Feb;16(1):13-6. doi: 10.14701/kjhbps.2012.16.1.13. Epub 2012 Feb 29.
- Houben P, Khajeh E, Hinz U, Knebel P, Diener MK, Mehrabi A. SEALIVE: the use of technical vessel-sealing devices for recipient hepatectomy in liver transplantation: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Jul 16;19(1):380. doi: 10.1186/s13063-018-2778-1.
- Choi JU, Hwang S, Ahn CS, Moon DB, Ha TY, Kim KH, Song GW, Jung DH, Park GC, Lee SG. Prolonged occlusion of the hepatoduodenal ligament to reduce risk of bleeding and tumor spread during recipient hepatectomy for living donor liver transplantation. Ann Hepatobiliary Pancreat Surg. 2019 Feb;23(1):61-64. doi: 10.14701/ahbps.2019.23.1.61. Epub 2019 Feb 28.
- Lee KF, Wong J, Cheung SYS, Chong CCN, Hui JWY, Leung VYF, Yu SCH, Lai PBS. Does Intermittent Pringle Maneuver Increase Postoperative Complications After Hepatectomy for Hepatocellular Carcinoma? A Randomized Controlled Trial. World J Surg. 2018 Oct;42(10):3302-3311. doi: 10.1007/s00268-018-4637-3.
- Cleland S, Corredor C, Ye JJ, Srinivas C, McCluskey SA. Massive haemorrhage in liver transplantation: Consequences, prediction and management. World J Transplant. 2016 Jun 24;6(2):291-305. doi: 10.5500/wjt.v6.i2.291.
- Yoon JU, Byeon GJ, Park JY, Yoon SH, Ryu JH, Ri HS. Bloodless living donor liver transplantation: Risk factors, outcomes, and diagnostic predictors. Medicine (Baltimore). 2018 Dec;97(50):e13581. doi: 10.1097/MD.0000000000013581.
- Kornberg A, Witt U, Kornberg J, Ceyhan GO, Mueller K, Friess H, Thrum K. Prognostic Impact of Intraoperative Blood Loss in Liver Transplant Patients with Advanced Hepatocellular Carcinoma. Anticancer Res. 2016 Oct;36(10):5355-5364. doi: 10.21873/anticanres.11109. Epub 2016 Oct 10.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 mars 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2020
Första postat (Faktisk)
11 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- LDLT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .