- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04265157
Hepato-duodenális ínszalag elzáródás és klasszikus technika a májtranszplantációban
2020. február 9. frissítette: Ahmed mahmoud mohammed elkoussy, Assiut University
Hepato-duodenális ínszalag elzáródás a klasszikus technikával szemben a recipiens hepatektómiája során májtranszplantációban
A májátültetést történelmileg nagymértékű vérveszteséggel hozták összefüggésbe.
Számos tényező járult hozzá a vérzés és a transzfúzió csökkenéséhez az elmúlt két évtizedben, ideértve a sebészeti technikák finomítását, az érzéstelenítő kezelést és az ellátási pont által irányított, célirányos vérzéscsillapító terápiák alkalmazását.
Az allogén transzfúzió káros összefüggéseinek egyre növekvő tudatossága indította el a transzfúziómentes transzplantáció iránti törekvést.
A műtét előtti vérszegénység kezelése és a koagulopátia célzott korrekciója a vérátömlesztés csökkentése érdekében történik.
A májátültetés összefügg a hatalmas műtéti vérveszteség lehetőségével, amelyet a májátültetés utáni morbiditás és mortalitás egyik fő okaként ismernek el.
Ezért a májátültetés kedvező kimeneteléhez finom sebészeti beavatkozás szükséges az intraoperatív vérzés csökkentésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatba bevonjuk az élődonoros májtranszplantációra (LDLT) a kórházi protokoll szerint elfogadott összes beteget.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden élődonoros májtranszplantáción átesett beteg a kórházi protokoll szerint elfogadott
- Minden májcirrhosisban szenvedő beteg, akinek a CT angiográfia alapján Porto szisztémás kollaterálisa van
Kizárási kritériumok:
- Akut fulmináns májelégtelenség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A hepatoduodenális szalag korai elzáródása
A hepatoduodenális szalag korai elzáródása a recipiens májának mobilizálása során portális vénabilincs vagy okkluzív ideiglenes szalagok használatával.
|
A hepatoduodenális szalag elzárása bilinccsel vagy elzáró szalagokkal
|
|
a hepatoduodenális szalag klasszikus elzáródása
a hepatoduodenális ínszalag klasszikus elzáródása a recipiens májának mobilizálása után közvetlenül az explantáció előtt a portális véna kapocs beperelésével
|
A hepatoduodenális szalag elzárása bilinccsel vagy elzáró szalagokkal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az intraoperatív vérveszteség mértéke köbcentiméterben
Időkeret: 2 óra
|
2 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Donohue CI, Mallett SV. Reducing transfusion requirements in liver transplantation. World J Transplant. 2015 Dec 24;5(4):165-82. doi: 10.5500/wjt.v5.i4.165.
- Park YK, Kim BW, Wang HJ, Xu W. Usefulness of the Pinch-Burn-Cut (PBC) technique for recipient hepatectomy in liver transplantation. Korean J Hepatobiliary Pancreat Surg. 2012 Feb;16(1):13-6. doi: 10.14701/kjhbps.2012.16.1.13. Epub 2012 Feb 29.
- Houben P, Khajeh E, Hinz U, Knebel P, Diener MK, Mehrabi A. SEALIVE: the use of technical vessel-sealing devices for recipient hepatectomy in liver transplantation: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Jul 16;19(1):380. doi: 10.1186/s13063-018-2778-1.
- Choi JU, Hwang S, Ahn CS, Moon DB, Ha TY, Kim KH, Song GW, Jung DH, Park GC, Lee SG. Prolonged occlusion of the hepatoduodenal ligament to reduce risk of bleeding and tumor spread during recipient hepatectomy for living donor liver transplantation. Ann Hepatobiliary Pancreat Surg. 2019 Feb;23(1):61-64. doi: 10.14701/ahbps.2019.23.1.61. Epub 2019 Feb 28.
- Lee KF, Wong J, Cheung SYS, Chong CCN, Hui JWY, Leung VYF, Yu SCH, Lai PBS. Does Intermittent Pringle Maneuver Increase Postoperative Complications After Hepatectomy for Hepatocellular Carcinoma? A Randomized Controlled Trial. World J Surg. 2018 Oct;42(10):3302-3311. doi: 10.1007/s00268-018-4637-3.
- Cleland S, Corredor C, Ye JJ, Srinivas C, McCluskey SA. Massive haemorrhage in liver transplantation: Consequences, prediction and management. World J Transplant. 2016 Jun 24;6(2):291-305. doi: 10.5500/wjt.v6.i2.291.
- Yoon JU, Byeon GJ, Park JY, Yoon SH, Ryu JH, Ri HS. Bloodless living donor liver transplantation: Risk factors, outcomes, and diagnostic predictors. Medicine (Baltimore). 2018 Dec;97(50):e13581. doi: 10.1097/MD.0000000000013581.
- Kornberg A, Witt U, Kornberg J, Ceyhan GO, Mueller K, Friess H, Thrum K. Prognostic Impact of Intraoperative Blood Loss in Liver Transplant Patients with Advanced Hepatocellular Carcinoma. Anticancer Res. 2016 Oct;36(10):5355-5364. doi: 10.21873/anticanres.11109. Epub 2016 Oct 10.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2020. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 9.
Első közzététel (Tényleges)
2020. február 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. február 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 9.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LDLT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .