- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04265157
Occlusione del legamento epato-duodenale e tecnica classica nel trapianto di fegato
9 febbraio 2020 aggiornato da: Ahmed mahmoud mohammed elkoussy, Assiut University
Occlusione del legamento epato-duodenale rispetto alla tecnica classica durante l'epatectomia del ricevente nel trapianto di fegato
Il trapianto di fegato è stato storicamente associato a una massiccia perdita di sangue.
Molti fattori hanno contribuito al declino delle emorragie e delle trasfusioni negli ultimi due decenni, tra cui il perfezionamento delle tecniche chirurgiche, la gestione degli anestetici e l'uso di terapie emostatiche orientate al punto di cura.
La crescente consapevolezza delle associazioni avverse della trasfusione allogenica ha guidato la ricerca di trapianti senza trasfusioni.
La gestione preoperatoria dell'anemia preoperatoria e la correzione mirata della coagulopatia vengono eseguite per ridurre le trasfusioni di sangue.
Il trapianto di fegato è associato al potenziale di una massiccia perdita di sangue operatorio, che è stata riconosciuta come una delle principali cause di morbilità e mortalità dopo il trapianto di fegato.
Pertanto, per esiti favorevoli del trapianto di fegato è necessaria una procedura chirurgica fine per ridurre l'emorragia intraoperatoria.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Verranno inclusi nello studio tutti i pazienti accettati per il trapianto di fegato da donatore vivente (LDLT) secondo il protocollo ospedaliero
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti sottoposti a trapianto di fegato da donatore vivente accettati secondo il protocollo ospedaliero
- Tutti i pazienti con cirrosi epatica che presentano collaterali sistemici di Porto in base all'angiografia TC
Criteri di esclusione:
- Insufficienza epatica acuta fulminante
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Occlusione precoce del legamento epatoduodenale
Occlusione precoce del legamento epatoduodenale durante la mobilizzazione del fegato del ricevente mediante clamp della vena porta o bande temporanee occlusive.
|
Occlusione del legamento epatoduodenale mediante clamp o bande occlusive
|
|
occlusione classica del legamento epatoduodenale
occlusione classica del legamento epatoduodenale dopo la mobilizzazione del fegato del ricevente immediatamente prima dell'espianto mediante citazione del morsetto della vena porta
|
Occlusione del legamento epatoduodenale mediante clamp o bande occlusive
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
La quantità di perdita di sangue intraoperatoria misurata in Cm cubici
Lasso di tempo: 2 ore
|
2 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Kornberg A, Witt U, Kornberg J, Ceyhan GO, Mueller K, Friess H, Thrum K. Prognostic Impact of Intraoperative Blood Loss in Liver Transplant Patients with Advanced Hepatocellular Carcinoma. Anticancer Res. 2016 Oct;36(10):5355-5364. doi: 10.21873/anticanres.11109. Epub 2016 Oct 10.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 marzo 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 febbraio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
11 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- LDLT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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