- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04265157
Hepato-duodenal ligamentokklusion og klassisk teknik ved levertransplantation
9. februar 2020 opdateret af: Ahmed mahmoud mohammed elkoussy, Assiut University
Hepato-duodenal ligamentokklusion versus klassisk teknik under modtagerhepatektomi ved levertransplantation
Levertransplantation var historisk forbundet med massivt blodtab.
Mange faktorer har bidraget til faldet i blødning og transfusion i de sidste to årtier, herunder forfining af kirurgiske teknikker, anæstetikabehandling og brug af point-of-care-guidede målrettede hæmostatiske terapier.
Øget bevidsthed om de negative sammenhænge af allogen transfusion har drevet søgen efter transfusionsfri transplantation.
Præoperativ behandling af præoperativ anæmi og målrettet korrektion af koagulopati udføres for at mindske blodtransfusion.
Levertransplantation er forbundet med potentialet for massivt operativt blodtab, som er blevet anerkendt som en af hovedårsagerne til morbiditet og dødelighed efter levertransplantation.
Derfor er en fin kirurgisk procedure for at reducere intraoperativ blødning nødvendig for gunstige resultater af levertransplantation.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Vi vil inkludere alle patienter, der er accepteret til Living Donor LeverTransplantation (LDLT) i henhold til hospitalets protokol.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, der gennemgår levertransplantation af levende donorer, accepteres i henhold til hospitalets protokol
- Alle patienter med levercirrhosis, som har Porto systemiske collateraler baseret på ct angiografi
Ekskluderingskriterier:
- Akut fulminant leversvigt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Tidlig okklusion af hepatoduodenal ligament
Tidlig okklusion af hepatoduodenal ligament under mobilisering af modtagerens lever ved brug af portveneklemme eller okklusive midlertidige bånd.
|
Okklusion af hepatoduodenal ligament med klemme eller okklusive bånd
|
|
klassisk okklusion af hepatoduodenal ligament
klassisk okklusion af hepatoduodenal ligament efter mobilisering af recipientens lever umiddelbart før eksplantation ved at sagsøge portveneklemme
|
Okklusion af hepatoduodenal ligament med klemme eller okklusive bånd
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mængden af intraoperativt blodtab måles med Cubic Cm
Tidsramme: 2 timer
|
2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Donohue CI, Mallett SV. Reducing transfusion requirements in liver transplantation. World J Transplant. 2015 Dec 24;5(4):165-82. doi: 10.5500/wjt.v5.i4.165.
- Park YK, Kim BW, Wang HJ, Xu W. Usefulness of the Pinch-Burn-Cut (PBC) technique for recipient hepatectomy in liver transplantation. Korean J Hepatobiliary Pancreat Surg. 2012 Feb;16(1):13-6. doi: 10.14701/kjhbps.2012.16.1.13. Epub 2012 Feb 29.
- Houben P, Khajeh E, Hinz U, Knebel P, Diener MK, Mehrabi A. SEALIVE: the use of technical vessel-sealing devices for recipient hepatectomy in liver transplantation: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Jul 16;19(1):380. doi: 10.1186/s13063-018-2778-1.
- Choi JU, Hwang S, Ahn CS, Moon DB, Ha TY, Kim KH, Song GW, Jung DH, Park GC, Lee SG. Prolonged occlusion of the hepatoduodenal ligament to reduce risk of bleeding and tumor spread during recipient hepatectomy for living donor liver transplantation. Ann Hepatobiliary Pancreat Surg. 2019 Feb;23(1):61-64. doi: 10.14701/ahbps.2019.23.1.61. Epub 2019 Feb 28.
- Lee KF, Wong J, Cheung SYS, Chong CCN, Hui JWY, Leung VYF, Yu SCH, Lai PBS. Does Intermittent Pringle Maneuver Increase Postoperative Complications After Hepatectomy for Hepatocellular Carcinoma? A Randomized Controlled Trial. World J Surg. 2018 Oct;42(10):3302-3311. doi: 10.1007/s00268-018-4637-3.
- Cleland S, Corredor C, Ye JJ, Srinivas C, McCluskey SA. Massive haemorrhage in liver transplantation: Consequences, prediction and management. World J Transplant. 2016 Jun 24;6(2):291-305. doi: 10.5500/wjt.v6.i2.291.
- Yoon JU, Byeon GJ, Park JY, Yoon SH, Ryu JH, Ri HS. Bloodless living donor liver transplantation: Risk factors, outcomes, and diagnostic predictors. Medicine (Baltimore). 2018 Dec;97(50):e13581. doi: 10.1097/MD.0000000000013581.
- Kornberg A, Witt U, Kornberg J, Ceyhan GO, Mueller K, Friess H, Thrum K. Prognostic Impact of Intraoperative Blood Loss in Liver Transplant Patients with Advanced Hepatocellular Carcinoma. Anticancer Res. 2016 Oct;36(10):5355-5364. doi: 10.21873/anticanres.11109. Epub 2016 Oct 10.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. marts 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. januar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. februar 2020
Først opslået (Faktiske)
11. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. februar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. februar 2020
Sidst verificeret
1. februar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- LDLT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Levertransplantation
-
National Health Research Institutes, TaiwanRekrutteringMindfulness | Senlivsdepression | Voksne for sent liv | Prodromal depression af sent liv | HjernestimuleringsinterventionTaiwan
-
University of OxfordUkendtPancreas Transplant AfvisningDet Forenede Kongerige
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaTrukket tilbageKræftpatienter, der gennemgår stamcelletransplantation (RCT of ACP for Transplant)
-
L'OrealRekrutteringPigmentering fra det virkelige livIndien
-
Université de Reims Champagne-ArdenneAfsluttetAdolescentes følelsesmæssige og seksuelle livFrankrig
-
Rush University Medical CenterCareDxAfsluttetAfvisning af nyretransplantation | Pancreas Transplant AfvisningForenede Stater
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAfsluttetErfaring, livDet Forenede Kongerige
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemTrukket tilbageVeteranfamilier | Familiekommunikation | Civilt liv reintegrationForenede Stater
Kliniske forsøg med Kirurgisk teknik kirurgisk okklusion
-
MMI (Medical Microinstruments, Inc.)Ikke rekrutterer endnuLymfødem | Lymfødem i ansigtet | Intern lymfødem | Ekstern Lymfødem | Lymfødem i halsen
-
MMI (Medical Microinstruments, Inc.)RekrutteringAlzheimers sygdom | Lymfatisk obstruktionForenede Stater
-
Chinese University of Hong KongRekruttering
-
Istanbul UniversityAfsluttetAnalgesi | Akut smerteKalkun
-
Unity Health TorontoRevolve Surgical Inc.Ikke rekrutterer endnuAkut blindtarmsbetændelse
-
Anderson Orthopaedic Research InstituteAfsluttetTotal hofteudskiftning
-
Loma Linda UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetBlødning | Medfødt hjertefejl | Kirurgi-inducerede vævsadhæsionerForenede Stater
-
Novus ScientificAfsluttet
-
National Taiwan University HospitalIntuitive SurgicalRekrutteringØvre traktaturothelial kræftTaiwan