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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04265157
Hepato-duodenaler Bandverschluss und klassische Technik bei Lebertransplantationen
9. Februar 2020 aktualisiert von: Ahmed mahmoud mohammed elkoussy, Assiut University
Hepato-duodenaler Bandverschluss im Vergleich zur klassischen Technik während der Hepatektomie des Empfängers bei Lebertransplantationen
Eine Lebertransplantation war in der Vergangenheit mit einem massiven Blutverlust verbunden.
Viele Faktoren haben zum Rückgang von Blutungen und Transfusionen in den letzten zwei Jahrzehnten beigetragen, darunter die Verfeinerung chirurgischer Techniken, das Anästhesiemanagement und der Einsatz zielgerichteter hämostatischer Therapien am Behandlungsort.
Das zunehmende Bewusstsein für die nachteiligen Assoziationen allogener Transfusionen hat die Suche nach einer transfusionsfreien Transplantation vorangetrieben.
Um die Bluttransfusion zu verringern, erfolgt eine präoperative Behandlung der präoperativen Anämie und eine gezielte Korrektur der Koagulopathie.
Eine Lebertransplantation ist mit der Möglichkeit eines massiven operativen Blutverlusts verbunden, der als eine der Hauptursachen für Morbidität und Mortalität nach einer Lebertransplantation gilt.
Daher ist für ein günstiges Ergebnis einer Lebertransplantation ein sorgfältiger chirurgischer Eingriff zur Reduzierung intraoperativer Blutungen erforderlich.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Wir werden in die Studie alle Patienten einbeziehen, die gemäß Krankenhausprotokoll für eine Lebendspende-Lebertransplantation (LDLT) zugelassen sind
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, die sich einer Lebendspende-Lebertransplantation unterziehen, werden gemäß dem Krankenhausprotokoll aufgenommen
- Alle Patienten mit Leberzirrhose, die aufgrund der CT-Angiographie systemische Porto-Kollateralen haben
Ausschlusskriterien:
- Akutes fulminantes Leberversagen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Frühzeitiger Verschluss des hepatoduodenalen Bandes
Frühzeitiger Verschluss des hepatoduodenalen Bandes während der Mobilisierung der Leber des Empfängers durch Verwendung einer Pfortaderklemme oder okklusiver temporärer Bänder.
|
Verschluss des hepatoduodenalen Bandes durch Klammern oder Verschlussbänder
|
klassischer Verschluss des hepatoduodenalen Bandes
klassischer Verschluss des Hepatoduodenales Bandes nach Mobilisierung der Leber des Empfängers unmittelbar vor der Explantation durch Anlegen einer Pfortaderklemme
|
Verschluss des hepatoduodenalen Bandes durch Klammern oder Verschlussbänder
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Die Menge des intraoperativen Blutverlusts wird in Kubikcm gemessen
Zeitfenster: 2 Stunden
|
2 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Donohue CI, Mallett SV. Reducing transfusion requirements in liver transplantation. World J Transplant. 2015 Dec 24;5(4):165-82. doi: 10.5500/wjt.v5.i4.165.
- Park YK, Kim BW, Wang HJ, Xu W. Usefulness of the Pinch-Burn-Cut (PBC) technique for recipient hepatectomy in liver transplantation. Korean J Hepatobiliary Pancreat Surg. 2012 Feb;16(1):13-6. doi: 10.14701/kjhbps.2012.16.1.13. Epub 2012 Feb 29.
- Houben P, Khajeh E, Hinz U, Knebel P, Diener MK, Mehrabi A. SEALIVE: the use of technical vessel-sealing devices for recipient hepatectomy in liver transplantation: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Jul 16;19(1):380. doi: 10.1186/s13063-018-2778-1.
- Choi JU, Hwang S, Ahn CS, Moon DB, Ha TY, Kim KH, Song GW, Jung DH, Park GC, Lee SG. Prolonged occlusion of the hepatoduodenal ligament to reduce risk of bleeding and tumor spread during recipient hepatectomy for living donor liver transplantation. Ann Hepatobiliary Pancreat Surg. 2019 Feb;23(1):61-64. doi: 10.14701/ahbps.2019.23.1.61. Epub 2019 Feb 28.
- Lee KF, Wong J, Cheung SYS, Chong CCN, Hui JWY, Leung VYF, Yu SCH, Lai PBS. Does Intermittent Pringle Maneuver Increase Postoperative Complications After Hepatectomy for Hepatocellular Carcinoma? A Randomized Controlled Trial. World J Surg. 2018 Oct;42(10):3302-3311. doi: 10.1007/s00268-018-4637-3.
- Cleland S, Corredor C, Ye JJ, Srinivas C, McCluskey SA. Massive haemorrhage in liver transplantation: Consequences, prediction and management. World J Transplant. 2016 Jun 24;6(2):291-305. doi: 10.5500/wjt.v6.i2.291.
- Yoon JU, Byeon GJ, Park JY, Yoon SH, Ryu JH, Ri HS. Bloodless living donor liver transplantation: Risk factors, outcomes, and diagnostic predictors. Medicine (Baltimore). 2018 Dec;97(50):e13581. doi: 10.1097/MD.0000000000013581.
- Kornberg A, Witt U, Kornberg J, Ceyhan GO, Mueller K, Friess H, Thrum K. Prognostic Impact of Intraoperative Blood Loss in Liver Transplant Patients with Advanced Hepatocellular Carcinoma. Anticancer Res. 2016 Oct;36(10):5355-5364. doi: 10.21873/anticanres.11109. Epub 2016 Oct 10.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. März 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Januar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Februar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Februar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Februar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- LDLT
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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