- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04265157
Oclusão do Ligamento Hepatoduodenal e Técnica Clássica no Transplante Hepático
9 de fevereiro de 2020 atualizado por: Ahmed mahmoud mohammed elkoussy, Assiut University
Oclusão do Ligamento Hepatoduodenal Versus Técnica Clássica Durante Hepatectomia do Receptor em Transplante Hepático
O transplante de fígado foi historicamente associado à perda maciça de sangue.
Muitos fatores contribuíram para o declínio do sangramento e da transfusão nas últimas duas décadas, incluindo o refinamento das técnicas cirúrgicas, o manejo dos anestésicos e o uso de terapias hemostáticas direcionadas por objetivos guiadas pelo ponto de atendimento.
A crescente conscientização sobre as associações adversas da transfusão alogênica tem impulsionado a busca pelo transplante sem transfusão.
O manejo pré-operatório da anemia pré-operatória e a correção direcionada da coagulopatia são feitos para diminuir a transfusão de sangue.
O transplante de fígado está associado ao potencial de perda maciça de sangue operatório, que tem sido reconhecida como uma das principais causas de morbidade e mortalidade após o transplante de fígado.
Portanto, um bom procedimento cirúrgico para reduzir a hemorragia intraoperatória é necessário para resultados favoráveis do transplante de fígado.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Incluiremos no estudo todos os pacientes aceitos para transplante hepático de doador vivo (LDLT) de acordo com o protocolo do hospital
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes submetidos a transplante de fígado de doador vivo aceitos de acordo com o protocolo do hospital
- Todos os pacientes com cirrose hepática com colaterais sistêmicos Porto com base na angiotomografia
Critério de exclusão:
- Insuficiência hepática aguda fulminante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Oclusão precoce do ligamento hepatoduodenal
Oclusão precoce do ligamento hepatoduodenal durante mobilização do fígado do receptor com pinça de veia porta ou bandas temporárias oclusivas.
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Oclusão do ligamento hepatoduodenal por pinça ou bandas oclusivas
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Oclusão clássica do ligamento hepatoduodenal
oclusão clássica do ligamento hepatoduodenal após mobilização do fígado do receptor imediatamente antes da explantação por meio de pinçamento da veia porta
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Oclusão do ligamento hepatoduodenal por pinça ou bandas oclusivas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A quantidade de perda de sangue intraoperatória medida por cm cúbicos
Prazo: 2 horas
|
2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de março de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
11 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- LDLT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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