Fysioterapiintervensjon ved pleuraeffusjon
3. mars 2020 oppdatert av: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Fysioterapiintervensjon hos sykehusinnlagte pleuraeffusjonspasienter
Å kjenne effekten av en fysioterapiintervensjon hos pasienter innlagt på sykehus med pleural effusjon.
Etterforskerne skal studere effektene av intervensjonen på sykehusopphold, helsetilstand, psykiske plager og livskvalitet.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Granada, Spania, 18071
- Department of Physical Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inklusjonskriterier var pleuraeffusjonspasienter innlagt på sykehus.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å gi informert samtykke.
- Tilstedeværelse av psykiatriske eller kognitive lidelser.
- Progressive nevrologiske lidelser, organsvikt eller manglende evne til å samarbeide.
- Pasienter som hadde opplevd en annen pleural effusjon den forrige måneden.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell gruppe
Fysioterapiintervensjon Effekten av elektrostimuleringsintervensjon kombinert med trening i nedre lemmer.
|
Elektrostimulering kombinert med trening
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Deltakerne vil ikke motta fysioterapiintervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EuroQol-5 Dimensions visuell analog skala score
Tidsramme: Grunnlinje
|
European Quality of Life-spørreskjemaet består av den visuelle analoge skalaen EQ-5D.
Den visuelle analoge skalaen har en vurderingsskala på 0-100 (0 verst mulig helse, og 100 best mulig helse).
|
Grunnlinje
|
|
EuroQol-5 Dimensions visuell analog skala score
Tidsramme: Opptil 7 dager
|
European Quality of Life-spørreskjemaet består av den visuelle analoge skalaen EQ-5D.
Den visuelle analoge skalaen har en vurderingsskala på 0-100 (0 verst mulig helse, og 100 best mulig helse).
|
Opptil 7 dager
|
|
EuroQol-5 Dimensions visuell analog skala score
Tidsramme: Inntil 3 måneder
|
European Quality of Life-spørreskjemaet består av den visuelle analoge skalaen EQ-5D.
Den visuelle analoge skalaen har en vurderingsskala på 0-100 (0 verst mulig helse, og 100 best mulig helse).
|
Inntil 3 måneder
|
|
EuroQol-5 Dimensions indekspoengsum
Tidsramme: Grunnlinje
|
European Quality of Life-spørreskjemaet består av EQ-5D-indeksen.
Spørreskjemaet har 5 domener: mobilitet, egenomsorg, vanlig aktivitet, smerte og angst-depresjon.
For hvert element velger forsøkspersonen en av 3 beskrivende helsetilstander (fra god til dårlig).
|
Grunnlinje
|
|
EuroQol-5 Dimensions indekspoengsum
Tidsramme: Opptil 7 dager
|
European Quality of Life-spørreskjemaet består av EQ-5D-indeksen.
Spørreskjemaet har 5 domener: mobilitet, egenomsorg, vanlig aktivitet, smerte og angst-depresjon.
For hvert element velger forsøkspersonen en av 3 beskrivende helsetilstander (fra god til dårlig).
|
Opptil 7 dager
|
|
EuroQol-5 Dimensions indekspoengsum
Tidsramme: Inntil 3 måneder
|
European Quality of Life-spørreskjemaet består av EQ-5D-indeksen.
Spørreskjemaet har 5 domener: mobilitet, egenomsorg, vanlig aktivitet, smerte og angst-depresjon.
For hvert element velger forsøkspersonen en av 3 beskrivende helsetilstander (fra god til dårlig).
|
Inntil 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Kortformen International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) måler gange, moderat og kraftig intensitet, samt total PA og daglig tid tilbrakt sittende på hverdager.
PA ble rapportert i MET·minutter/uke og dager per uke og ble skåret ved bruk av standardiserte IPAQ-scoringsprotokoller for å gi totale metabolske ekvivalente minutter (MET·minutter/uke) av PA per uke.
Sittetid ble rapportert som mengden tid i timer og/eller minutter deltakerne brukte på å sitte på en ukedag i løpet av de siste syv dagene.
|
Grunnlinje
|
|
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: Opptil 7 dager
|
Kortformen International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) måler gange, moderat og kraftig intensitet, samt total PA og daglig tid tilbrakt sittende på hverdager.
PA ble rapportert i MET·minutter/uke og dager per uke og ble skåret ved bruk av standardiserte IPAQ-scoringsprotokoller for å gi totale metabolske ekvivalente minutter (MET·minutter/uke) av PA per uke.
Sittetid ble rapportert som mengden tid i timer og/eller minutter deltakerne brukte på å sitte på en ukedag i løpet av de siste syv dagene.
|
Opptil 7 dager
|
|
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: Inntil 3 måneder
|
Kortformen International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) måler gange, moderat og kraftig intensitet, samt total PA og daglig tid tilbrakt sittende på hverdager.
PA ble rapportert i MET·minutter/uke og dager per uke og ble skåret ved bruk av standardiserte IPAQ-scoringsprotokoller for å gi totale metabolske ekvivalente minutter (MET·minutter/uke) av PA per uke.
Sittetid ble rapportert som mengden tid i timer og/eller minutter deltakerne brukte på å sitte på en ukedag i løpet av de siste syv dagene.
|
Inntil 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
28. februar 2020
Primær fullføring (FORVENTES)
12. juni 2020
Studiet fullført (FORVENTES)
30. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
4. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
4. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DF0085UG
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .