- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04294485
Fizikoterápiás beavatkozás a pleurális effúzióban
2020. március 3. frissítette: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Fizikoterápiás beavatkozás kórházi mellhártya-effúziós betegeknél
A fizikoterápiás beavatkozás hatásainak megismerése pleurális folyadékgyülemben kórházba került betegeknél.
A kutatók megvizsgálják a beavatkozás hatásait a kórházi tartózkodásra, az egészségi állapotra, a pszichológiai szorongásra és az életminőségre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Granada, Spanyolország, 18071
- Department of Physical Therapy
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A felvételi kritérium a pleurális folyadékgyülemben szenvedő betegek kórházi kezelése volt.
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására.
- Pszichiátriai vagy kognitív zavarok jelenléte.
- Progresszív neurológiai rendellenességek, szervi elégtelenség vagy együttműködési képtelenség.
- Olyan betegek, akiknél az előző hónapban újabb pleurális folyadékgyülem jelentkezett.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Kísérleti csoport
Fizikoterápiás beavatkozás Az elektrostimulációs beavatkozás hatékonysága alsó végtaggyakorlattal kombinálva.
|
Elektrostimuláció edzéssel kombinálva
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
A résztvevők nem részesülnek fizikoterápiás beavatkozásban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az EuroQol-5 Dimensions vizuális analóg skála pontszáma
Időkeret: Alapvonal
|
Az európai életminőség kérdőív az EQ-5D vizuális analóg skálából áll.
A vizuális analóg skála értékelési skálája 0-tól 100-ig terjed (0 a lehető legrosszabb egészségi állapot és 100 a lehető legjobb egészségi állapot).
|
Alapvonal
|
Az EuroQol-5 Dimensions vizuális analóg skála pontszáma
Időkeret: Akár 7 napig
|
Az európai életminőség kérdőív az EQ-5D vizuális analóg skálából áll.
A vizuális analóg skála értékelési skálája 0-tól 100-ig terjed (0 a lehető legrosszabb egészségi állapot és 100 a lehető legjobb egészségi állapot).
|
Akár 7 napig
|
Az EuroQol-5 Dimensions vizuális analóg skála pontszáma
Időkeret: Akár 3 hónapig
|
Az európai életminőség kérdőív az EQ-5D vizuális analóg skálából áll.
A vizuális analóg skála értékelési skálája 0-tól 100-ig terjed (0 a lehető legrosszabb egészségi állapot és 100 a lehető legjobb egészségi állapot).
|
Akár 3 hónapig
|
EuroQol-5 Dimension index pontszám
Időkeret: Alapvonal
|
Az európai életminőség kérdőív az EQ-5D indexből áll.
A kérdőívnek 5 területe van: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenység, fájdalom és szorongás-depresszió.
Az alany minden tételhez kiválaszt egyet a 3 leíró egészségi állapot közül (a jótól a rosszig).
|
Alapvonal
|
EuroQol-5 Dimension index pontszám
Időkeret: Akár 7 napig
|
Az európai életminőség kérdőív az EQ-5D indexből áll.
A kérdőívnek 5 területe van: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenység, fájdalom és szorongás-depresszió.
Az alany minden tételhez kiválaszt egyet a 3 leíró egészségi állapot közül (a jótól a rosszig).
|
Akár 7 napig
|
EuroQol-5 Dimension index pontszám
Időkeret: Akár 3 hónapig
|
Az európai életminőség kérdőív az EQ-5D indexből áll.
A kérdőívnek 5 területe van: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenység, fájdalom és szorongás-depresszió.
Az alany minden tételhez kiválaszt egyet a 3 leíró egészségi állapot közül (a jótól a rosszig).
|
Akár 3 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Funkcionális kapacitás
Időkeret: Alapvonal
|
Az International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) rövid forma a gyaloglást, a mérsékelt és erőteljes intenzitást, valamint a teljes PA-t és a hétköznapokon ülve eltöltött napi időt méri.
A PA-t MET·perc/hét és hét napjaiban jelentették, és standardizált IPAQ pontozási protokollok segítségével pontozták, hogy a hetente teljes metabolikus ekvivalens percet (MET·perc/hét) kapjanak.
Az ülésidőt a résztvevők az elmúlt hét nap során egy hétköznapon ülve töltött idő órákban és/vagy percekben.
|
Alapvonal
|
Funkcionális kapacitás
Időkeret: Akár 7 napig
|
Az International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) rövid forma a gyaloglást, a mérsékelt és erőteljes intenzitást, valamint a teljes PA-t és a hétköznapokon ülve eltöltött napi időt méri.
A PA-t MET·perc/hét és hét napjaiban jelentették, és standardizált IPAQ pontozási protokollok segítségével pontozták, hogy a hetente teljes metabolikus ekvivalens percet (MET·perc/hét) kapjanak.
Az ülésidőt a résztvevők az elmúlt hét nap során egy hétköznapon ülve töltött idő órákban és/vagy percekben.
|
Akár 7 napig
|
Funkcionális kapacitás
Időkeret: Akár 3 hónapig
|
Az International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) rövid forma a gyaloglást, a mérsékelt és erőteljes intenzitást, valamint a teljes PA-t és a hétköznapokon ülve eltöltött napi időt méri.
A PA-t MET·perc/hét és hét napjaiban jelentették, és standardizált IPAQ pontozási protokollok segítségével pontozták, hogy a hetente teljes metabolikus ekvivalens percet (MET·perc/hét) kapjanak.
Az ülésidőt a résztvevők az elmúlt hét nap során egy hétköznapon ülve töltött idő órákban és/vagy percekben.
|
Akár 3 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2020. február 28.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2020. június 12.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2020. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. november 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 3.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. március 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. március 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 3.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DF0085UG
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mellkasi folyadékgyülem
-
University Hospital, LimogesBefejezveMellkasi ultrahang | Pleural Drain eltávolításaFranciaország
Klinikai vizsgálatok a Fizikoterápia
-
Guohua ZengIsmeretlen
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)BefejezveOsteoarthritisEgyesült Államok
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulBefejezveICU betegek | ICU szerzett gyengeségPulyka
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BefejezveA fizikai aktivitásEgyesült Államok
-
University of WashingtonBefejezveElmebajEgyesült Államok
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchBefejezve
-
The Miriam HospitalIsmeretlenStroke | Mozgásszegény életmód | Ischaemiás roham, átmeneti | GyakorlatEgyesült Államok
-
University of PennsylvaniaMegszűntIsmétlődő Clostridium Difficile fertőzésEgyesült Államok
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaBefejezve
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktív, nem toborzóStroke | Beszédzavar | Aphasia Non FluentEgyesült Államok