- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04294485
Intervenção Fisioterapêutica no Derrame Pleural
3 de março de 2020 atualizado por: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Intervenção Fisioterapêutica em Pacientes com Efusão Pleural Hospitalizados
Conhecer os efeitos de uma intervenção fisioterapêutica em pacientes internados com derrame pleural.
Os investigadores estudarão os efeitos da intervenção na permanência hospitalar, estado de saúde, sofrimento psicológico e qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Granada, Espanha, 18071
- Department of Physical Therapy
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão foram pacientes com derrame pleural hospitalizados.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de fornecer consentimento informado.
- Presença de transtornos psiquiátricos ou cognitivos.
- Distúrbios neurológicos progressivos, falência de órgãos ou incapacidade de cooperar.
- Pacientes que tiveram outro derrame pleural no mês anterior.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Grupo experimental
Intervenção fisioterapêutica Eficácia da intervenção por eletroestimulação combinada com exercícios de membros inferiores.
|
Eletroestimulação combinada com exercícios
|
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Os participantes não receberão intervenção de fisioterapia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pontuação da escala visual analógica EuroQol-5 Dimensions
Prazo: Linha de base
|
O questionário europeu de qualidade de vida consiste na escala analógica visual EQ-5D.
A escala analógica visual tem uma escala de classificação de 0 a 100 (0 pior saúde possível e 100 melhor saúde possível).
|
Linha de base
|
Pontuação da escala visual analógica EuroQol-5 Dimensions
Prazo: Até 7 dias
|
O questionário europeu de qualidade de vida consiste na escala analógica visual EQ-5D.
A escala analógica visual tem uma escala de classificação de 0 a 100 (0 pior saúde possível e 100 melhor saúde possível).
|
Até 7 dias
|
Pontuação da escala visual analógica EuroQol-5 Dimensions
Prazo: Até 3 meses
|
O questionário europeu de qualidade de vida consiste na escala analógica visual EQ-5D.
A escala analógica visual tem uma escala de classificação de 0 a 100 (0 pior saúde possível e 100 melhor saúde possível).
|
Até 3 meses
|
Pontuação do índice EuroQol-5 Dimensions
Prazo: Linha de base
|
O questionário europeu de qualidade de vida consiste no índice EQ-5D.
O questionário possui 5 domínios: mobilidade, autocuidado, atividade habitual, dor e ansiedade-depressão.
Para cada item, o sujeito seleciona um dos 3 estados de saúde descritivos (de bom a ruim).
|
Linha de base
|
Pontuação do índice EuroQol-5 Dimensions
Prazo: Até 7 dias
|
O questionário europeu de qualidade de vida consiste no índice EQ-5D.
O questionário possui 5 domínios: mobilidade, autocuidado, atividade habitual, dor e ansiedade-depressão.
Para cada item, o sujeito seleciona um dos 3 estados de saúde descritivos (de bom a ruim).
|
Até 7 dias
|
Pontuação do índice EuroQol-5 Dimensions
Prazo: Até 3 meses
|
O questionário europeu de qualidade de vida consiste no índice EQ-5D.
O questionário possui 5 domínios: mobilidade, autocuidado, atividade habitual, dor e ansiedade-depressão.
Para cada item, o sujeito seleciona um dos 3 estados de saúde descritivos (de bom a ruim).
|
Até 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Capacidade funcional
Prazo: Linha de base
|
A versão curta do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) mede caminhada, intensidade moderada e vigorosa, AF total e tempo diário gasto sentado durante a semana.
A AF foi relatada em MET·minutos/semana e dias por semana e foi pontuada usando protocolos de pontuação IPAQ padronizados para produzir o total de minutos metabólicos equivalentes (MET·minutos/semana) de AF por semana.
O tempo sentado foi relatado como a quantidade de tempo em horas e/ou minutos que os participantes passaram sentados em um dia da semana durante os últimos sete dias.
|
Linha de base
|
Capacidade funcional
Prazo: Até 7 dias
|
A versão curta do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) mede caminhada, intensidade moderada e vigorosa, AF total e tempo diário gasto sentado durante a semana.
A AF foi relatada em MET·minutos/semana e dias por semana e foi pontuada usando protocolos de pontuação IPAQ padronizados para produzir o total de minutos metabólicos equivalentes (MET·minutos/semana) de AF por semana.
O tempo sentado foi relatado como a quantidade de tempo em horas e/ou minutos que os participantes passaram sentados em um dia da semana durante os últimos sete dias.
|
Até 7 dias
|
Capacidade funcional
Prazo: Até 3 meses
|
A versão curta do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) mede caminhada, intensidade moderada e vigorosa, AF total e tempo diário gasto sentado durante a semana.
A AF foi relatada em MET·minutos/semana e dias por semana e foi pontuada usando protocolos de pontuação IPAQ padronizados para produzir o total de minutos metabólicos equivalentes (MET·minutos/semana) de AF por semana.
O tempo sentado foi relatado como a quantidade de tempo em horas e/ou minutos que os participantes passaram sentados em um dia da semana durante os últimos sete dias.
|
Até 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
28 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
12 de junho de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
30 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2020
Primeira postagem (REAL)
4 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
4 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DF0085UG
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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