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Intervention de physiothérapie dans l'épanchement pleural

3 mars 2020 mis à jour par: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Intervention de physiothérapie chez les patients hospitalisés pour épanchement pleural

Connaître les effets d'une intervention de kinésithérapie chez des patients hospitalisés pour épanchement pleural. Les chercheurs étudieront les effets de l'intervention sur le séjour à l'hôpital, l'état de santé, la détresse psychologique et la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Granada, Espagne, 18071
        • Department of Physical Therapy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les critères d'inclusion étaient les patients hospitalisés pour épanchement pleural.

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à donner un consentement éclairé.
  • Présence de troubles psychiatriques ou cognitifs.
  • Troubles neurologiques progressifs, défaillance d'un organe ou incapacité à coopérer.
  • Patients ayant présenté un autre épanchement pleural au cours du mois précédent.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe expérimental
Intervention de kinésithérapie Efficacité de l'intervention d'électrostimulation associée à l'exercice des membres inférieurs.
Comportemental: Thérapie physique
Électrostimulation combinée à l'exercice
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Les participants ne recevront aucune intervention de physiothérapie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de l'échelle visuelle analogique EuroQol-5 Dimensions
Délai: Ligne de base
Le questionnaire européen de qualité de vie se compose de l'échelle visuelle analogique EQ-5D. L'échelle visuelle analogique a une échelle de notation de 0 à 100 (0 pire état de santé possible et 100 meilleur état de santé possible).
Ligne de base
Score de l'échelle visuelle analogique EuroQol-5 Dimensions
Délai: Jusqu'à 7 jours
Le questionnaire européen de qualité de vie se compose de l'échelle visuelle analogique EQ-5D. L'échelle visuelle analogique a une échelle de notation de 0 à 100 (0 pire état de santé possible et 100 meilleur état de santé possible).
Jusqu'à 7 jours
Score de l'échelle visuelle analogique EuroQol-5 Dimensions
Délai: Jusqu'à 3 mois
Le questionnaire européen de qualité de vie se compose de l'échelle visuelle analogique EQ-5D. L'échelle visuelle analogique a une échelle de notation de 0 à 100 (0 pire état de santé possible et 100 meilleur état de santé possible).
Jusqu'à 3 mois
Score de l'indice EuroQol-5 Dimensions
Délai: Ligne de base
Le questionnaire européen sur la qualité de vie se compose de l'indice EQ-5D. Le questionnaire comporte 5 domaines : mobilité, soins personnels, activité habituelle, douleur et anxiété-dépression. Pour chaque item, le sujet sélectionne l'un des 3 états de santé descriptifs (de bon à mauvais).
Ligne de base
Score de l'indice EuroQol-5 Dimensions
Délai: Jusqu'à 7 jours
Le questionnaire européen sur la qualité de vie se compose de l'indice EQ-5D. Le questionnaire comporte 5 domaines : mobilité, soins personnels, activité habituelle, douleur et anxiété-dépression. Pour chaque item, le sujet sélectionne l'un des 3 états de santé descriptifs (de bon à mauvais).
Jusqu'à 7 jours
Score de l'indice EuroQol-5 Dimensions
Délai: Jusqu'à 3 mois
Le questionnaire européen sur la qualité de vie se compose de l'indice EQ-5D. Le questionnaire comporte 5 domaines : mobilité, soins personnels, activité habituelle, douleur et anxiété-dépression. Pour chaque item, le sujet sélectionne l'un des 3 états de santé descriptifs (de bon à mauvais).
Jusqu'à 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité fonctionnelle
Délai: Ligne de base
Le questionnaire court du Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) mesure la marche, l'intensité modérée et vigoureuse, l'AP totale et le temps quotidien passé assis en semaine. L'AP a été rapportée en MET·minutes/semaine et en jours par semaine et a été notée à l'aide de protocoles de notation IPAQ standardisés pour obtenir le nombre total de minutes métaboliques équivalentes (MET·minutes/semaine) d'AP par semaine. Le temps d'assise a été rapporté comme le temps en heures et/ou en minutes que les participants ont passé assis un jour de semaine au cours des sept derniers jours.
Ligne de base
Capacité fonctionnelle
Délai: Jusqu'à 7 jours
Le questionnaire court du Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) mesure la marche, l'intensité modérée et vigoureuse, l'AP totale et le temps quotidien passé assis en semaine. L'AP a été rapportée en MET·minutes/semaine et en jours par semaine et a été notée à l'aide de protocoles de notation IPAQ standardisés pour obtenir le nombre total de minutes métaboliques équivalentes (MET·minutes/semaine) d'AP par semaine. Le temps d'assise a été rapporté comme le temps en heures et/ou en minutes que les participants ont passé assis un jour de semaine au cours des sept derniers jours.
Jusqu'à 7 jours
Capacité fonctionnelle
Délai: Jusqu'à 3 mois
Le questionnaire court du Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) mesure la marche, l'intensité modérée et vigoureuse, l'AP totale et le temps quotidien passé assis en semaine. L'AP a été rapportée en MET·minutes/semaine et en jours par semaine et a été notée à l'aide de protocoles de notation IPAQ standardisés pour obtenir le nombre total de minutes métaboliques équivalentes (MET·minutes/semaine) d'AP par semaine. Le temps d'assise a été rapporté comme le temps en heures et/ou en minutes que les participants ont passé assis un jour de semaine au cours des sept derniers jours.
Jusqu'à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad de Granada

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

28 février 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

12 juin 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2020

Première publication (RÉEL)

4 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

4 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DF0085UG

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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