- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04294485
Intervento di fisioterapia nel versamento pleurico
3 marzo 2020 aggiornato da: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Intervento di fisioterapia nei pazienti ospedalizzati con versamento pleurico
Conoscere gli effetti di un intervento di fisioterapia in pazienti ricoverati con versamento pleurico.
I ricercatori studieranno gli effetti dell'intervento sulla degenza ospedaliera, lo stato di salute, il disagio psicologico e la qualità della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Granada, Spagna, 18071
- Department of Physical Therapy
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I criteri di inclusione erano i pazienti con versamento pleurico ricoverati in ospedale.
Criteri di esclusione:
- Impossibilità di fornire il consenso informato.
- Presenza di disturbi psichiatrici o cognitivi.
- Disturbi neurologici progressivi, insufficienza d'organo o incapacità di cooperare.
- Pazienti che avevano avuto un altro versamento pleurico nel mese precedente.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Gruppo sperimentale
Intervento di fisioterapia Efficacia dell'intervento di elettrostimolazione abbinato all'esercizio degli arti inferiori.
|
Elettrostimolazione combinata con l'esercizio
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
I partecipanti non riceveranno alcun intervento di terapia fisica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio della scala analogica visiva delle dimensioni EuroQol-5
Lasso di tempo: Linea di base
|
Il questionario europeo sulla qualità della vita è costituito dalla scala analogica visiva EQ-5D.
La scala analogica visiva ha una scala di valutazione da 0 a 100 (0 salute peggiore possibile e 100 salute migliore possibile).
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Linea di base
|
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Punteggio della scala analogica visiva delle dimensioni EuroQol-5
Lasso di tempo: Fino a 7 giorni
|
Il questionario europeo sulla qualità della vita è costituito dalla scala analogica visiva EQ-5D.
La scala analogica visiva ha una scala di valutazione da 0 a 100 (0 salute peggiore possibile e 100 salute migliore possibile).
|
Fino a 7 giorni
|
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Punteggio della scala analogica visiva delle dimensioni EuroQol-5
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
|
Il questionario europeo sulla qualità della vita è costituito dalla scala analogica visiva EQ-5D.
La scala analogica visiva ha una scala di valutazione da 0 a 100 (0 salute peggiore possibile e 100 salute migliore possibile).
|
Fino a 3 mesi
|
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Punteggio dell'indice EuroQol-5 Dimensions
Lasso di tempo: Linea di base
|
Il questionario europeo sulla qualità della vita è costituito dall'indice EQ-5D.
Il questionario ha 5 domini: mobilità, cura di sé, attività abituale, dolore e ansia-depressione.
Per ogni item, il soggetto seleziona uno dei 3 stati di salute descrittivi (da buono a scarso).
|
Linea di base
|
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Punteggio dell'indice EuroQol-5 Dimensions
Lasso di tempo: Fino a 7 giorni
|
Il questionario europeo sulla qualità della vita è costituito dall'indice EQ-5D.
Il questionario ha 5 domini: mobilità, cura di sé, attività abituale, dolore e ansia-depressione.
Per ogni item, il soggetto seleziona uno dei 3 stati di salute descrittivi (da buono a scarso).
|
Fino a 7 giorni
|
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Punteggio dell'indice EuroQol-5 Dimensions
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
|
Il questionario europeo sulla qualità della vita è costituito dall'indice EQ-5D.
Il questionario ha 5 domini: mobilità, cura di sé, attività abituale, dolore e ansia-depressione.
Per ogni item, il soggetto seleziona uno dei 3 stati di salute descrittivi (da buono a scarso).
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Fino a 3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Capacità funzionale
Lasso di tempo: Linea di base
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L'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) in forma abbreviata misura la camminata, l'intensità moderata e vigorosa e la PA totale e il tempo quotidiano trascorso seduti nei giorni feriali.
La PA è stata riportata in MET·minuti/settimana e giorni alla settimana ed è stata valutata utilizzando protocolli di punteggio IPAQ standardizzati per ottenere minuti metabolici equivalenti totali (MET·minuti/settimana) di PA a settimana.
Il tempo di seduta è stato riportato come la quantità di tempo in ore e/o minuti che i partecipanti hanno trascorso seduti in un giorno feriale negli ultimi sette giorni.
|
Linea di base
|
|
Capacità funzionale
Lasso di tempo: Fino a 7 giorni
|
L'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) in forma abbreviata misura la camminata, l'intensità moderata e vigorosa e la PA totale e il tempo quotidiano trascorso seduti nei giorni feriali.
La PA è stata riportata in MET·minuti/settimana e giorni alla settimana ed è stata valutata utilizzando protocolli di punteggio IPAQ standardizzati per ottenere minuti metabolici equivalenti totali (MET·minuti/settimana) di PA a settimana.
Il tempo di seduta è stato riportato come la quantità di tempo in ore e/o minuti che i partecipanti hanno trascorso seduti in un giorno feriale negli ultimi sette giorni.
|
Fino a 7 giorni
|
|
Capacità funzionale
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
|
L'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) in forma abbreviata misura la camminata, l'intensità moderata e vigorosa e la PA totale e il tempo quotidiano trascorso seduti nei giorni feriali.
La PA è stata riportata in MET·minuti/settimana e giorni alla settimana ed è stata valutata utilizzando protocolli di punteggio IPAQ standardizzati per ottenere minuti metabolici equivalenti totali (MET·minuti/settimana) di PA a settimana.
Il tempo di seduta è stato riportato come la quantità di tempo in ore e/o minuti che i partecipanti hanno trascorso seduti in un giorno feriale negli ultimi sette giorni.
|
Fino a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
28 febbraio 2020
Completamento primario (ANTICIPATO)
12 giugno 2020
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
30 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 novembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 marzo 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
4 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
4 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DF0085UG
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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