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Physiotherapeutische Intervention bei Pleuraerguss

3. März 2020 aktualisiert von: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Physiotherapeutische Intervention bei hospitalisierten Pleuraergusspatienten

Die Auswirkungen einer physiotherapeutischen Intervention bei Patienten kennen, die mit einem Pleuraerguss ins Krankenhaus eingeliefert wurden. Die Ermittler werden die Auswirkungen der Intervention auf den Krankenhausaufenthalt, den Gesundheitszustand, die psychische Belastung und die Lebensqualität untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Granada, Spanien, 18071
        • Department of Physical Therapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einschlusskriterien waren hospitalisierte Pleuraergusspatienten.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen.
  • Vorhandensein von psychiatrischen oder kognitiven Störungen.
  • Fortschreitende neurologische Störungen, Organversagen oder Kooperationsunfähigkeit.
  • Patienten, bei denen im Vormonat ein weiterer Pleuraerguss aufgetreten war.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Experimentelle Gruppe
Physiotherapeutische Intervention Wirksamkeit der Elektrostimulationsintervention in Kombination mit Übungen für die unteren Gliedmaßen.
Verhalten: Physiotherapie
Elektrostimulation kombiniert mit Bewegung
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhalten keine physiotherapeutische Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EuroQol-5 Dimensions visueller Analogskalenwert
Zeitfenster: Grundlinie
Der Europäische Fragebogen zur Lebensqualität besteht aus der visuellen Analogskala EQ-5D. Die visuelle Analogskala hat eine Bewertungsskala von 0-100 (0 schlechtestmögliche Gesundheit und 100 bestmögliche Gesundheit).
Grundlinie
EuroQol-5 Dimensions visueller Analogskalenwert
Zeitfenster: Bis zu 7 Tage
Der Europäische Fragebogen zur Lebensqualität besteht aus der visuellen Analogskala EQ-5D. Die visuelle Analogskala hat eine Bewertungsskala von 0-100 (0 schlechtestmögliche Gesundheit und 100 bestmögliche Gesundheit).
Bis zu 7 Tage
EuroQol-5 Dimensions visueller Analogskalenwert
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Der Europäische Fragebogen zur Lebensqualität besteht aus der visuellen Analogskala EQ-5D. Die visuelle Analogskala hat eine Bewertungsskala von 0-100 (0 schlechtestmögliche Gesundheit und 100 bestmögliche Gesundheit).
Bis zu 3 Monaten
EuroQol-5-Dimensionsindex-Score
Zeitfenster: Grundlinie
Der Europäische Fragebogen zur Lebensqualität besteht aus dem EQ-5D-Index. Der Fragebogen hat 5 Bereiche: Mobilität, Selbstfürsorge, gewöhnliche Aktivität, Schmerz und Angst-Depression. Für jedes Item wählt die Testperson einen von 3 beschreibenden Gesundheitszuständen (von gut bis schlecht) aus.
Grundlinie
EuroQol-5-Dimensionsindex-Score
Zeitfenster: Bis zu 7 Tage
Der Europäische Fragebogen zur Lebensqualität besteht aus dem EQ-5D-Index. Der Fragebogen hat 5 Bereiche: Mobilität, Selbstfürsorge, gewöhnliche Aktivität, Schmerz und Angst-Depression. Für jedes Item wählt die Testperson einen von 3 beschreibenden Gesundheitszuständen (von gut bis schlecht) aus.
Bis zu 7 Tage
EuroQol-5-Dimensionsindex-Score
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Der Europäische Fragebogen zur Lebensqualität besteht aus dem EQ-5D-Index. Der Fragebogen hat 5 Bereiche: Mobilität, Selbstfürsorge, gewöhnliche Aktivität, Schmerz und Angst-Depression. Für jedes Item wählt die Testperson einen von 3 beschreibenden Gesundheitszuständen (von gut bis schlecht) aus.
Bis zu 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
Die Kurzform des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) misst das Gehen, die mäßige und intensive Intensität sowie die Gesamt-PA und die tägliche Zeit, die an Wochentagen im Sitzen verbracht wird. PA wurde in MET·Minuten/Woche und Tagen pro Woche angegeben und wurde unter Verwendung standardisierter IPAQ-Scoring-Protokolle bewertet, um die gesamten metabolischen Äquivalentminuten (MET·Minuten/Woche) von PA pro Woche zu erhalten. Die Sitzzeit wurde als die Zeit in Stunden und/oder Minuten angegeben, die die Teilnehmer an einem Wochentag in den letzten sieben Tagen im Sitzen verbracht haben.
Grundlinie
Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Bis zu 7 Tage
Die Kurzform des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) misst das Gehen, die mäßige und intensive Intensität sowie die Gesamt-PA und die tägliche Zeit, die an Wochentagen im Sitzen verbracht wird. PA wurde in MET·Minuten/Woche und Tagen pro Woche angegeben und wurde unter Verwendung standardisierter IPAQ-Scoring-Protokolle bewertet, um die gesamten metabolischen Äquivalentminuten (MET·Minuten/Woche) von PA pro Woche zu erhalten. Die Sitzzeit wurde als die Zeit in Stunden und/oder Minuten angegeben, die die Teilnehmer an einem Wochentag in den letzten sieben Tagen im Sitzen verbracht haben.
Bis zu 7 Tage
Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Die Kurzform des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) misst das Gehen, die mäßige und intensive Intensität sowie die Gesamt-PA und die tägliche Zeit, die an Wochentagen im Sitzen verbracht wird. PA wurde in MET·Minuten/Woche und Tagen pro Woche angegeben und wurde unter Verwendung standardisierter IPAQ-Scoring-Protokolle bewertet, um die gesamten metabolischen Äquivalentminuten (MET·Minuten/Woche) von PA pro Woche zu erhalten. Die Sitzzeit wurde als die Zeit in Stunden und/oder Minuten angegeben, die die Teilnehmer an einem Wochentag in den letzten sieben Tagen im Sitzen verbracht haben.
Bis zu 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad de Granada

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

28. Februar 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

12. Juni 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

30. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

4. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

4. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DF0085UG

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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