- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04294485
Interwencja fizjoterapeutyczna w wysięku opłucnowym
3 marca 2020 zaktualizowane przez: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Interwencja fizjoterapeutyczna u hospitalizowanych pacjentów z wysiękiem opłucnowym
Poznanie efektów interwencji fizjoterapeutycznej u pacjentów hospitalizowanych z powodu wysięku opłucnowego.
Badacze zbadają wpływ interwencji na pobyt w szpitalu, stan zdrowia, stres psychiczny i jakość życia.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Granada, Hiszpania, 18071
- Department of Physical Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteriami włączenia byli hospitalizowani pacjenci z wysiękiem opłucnowym.
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody.
- Obecność zaburzeń psychicznych lub poznawczych.
- Postępujące zaburzenia neurologiczne, niewydolność narządów lub niezdolność do współpracy.
- Pacjenci, u których wystąpił kolejny wysięk w jamie opłucnej w poprzednim miesiącu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Grupa eksperymentalna
Interwencja fizjoterapeutyczna Skuteczność interwencji elektrostymulacji połączonej z ćwiczeniami kończyn dolnych.
|
Elektrostymulacja połączona z ćwiczeniami
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Uczestnicy nie otrzymają interwencji fizjoterapeutycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wynik w wizualnej skali analogowej EuroQol-5 Dimensions
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Europejski kwestionariusz jakości życia składa się z wizualnej skali analogowej EQ-5D.
Wizualna skala analogowa ma skalę ocen 0-100 (0 najgorszego możliwego zdrowia i 100 najlepszego możliwego zdrowia).
|
Linia bazowa
|
Wynik w wizualnej skali analogowej EuroQol-5 Dimensions
Ramy czasowe: Do 7 dni
|
Europejski kwestionariusz jakości życia składa się z wizualnej skali analogowej EQ-5D.
Wizualna skala analogowa ma skalę ocen 0-100 (0 najgorszego możliwego zdrowia i 100 najlepszego możliwego zdrowia).
|
Do 7 dni
|
Wynik w wizualnej skali analogowej EuroQol-5 Dimensions
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
|
Europejski kwestionariusz jakości życia składa się z wizualnej skali analogowej EQ-5D.
Wizualna skala analogowa ma skalę ocen 0-100 (0 najgorszego możliwego zdrowia i 100 najlepszego możliwego zdrowia).
|
Do 3 miesięcy
|
Wynik indeksu wymiarów EuroQol-5
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Europejski kwestionariusz Jakości Życia składa się z indeksu EQ-5D.
Kwestionariusz ma 5 domen: mobilność, samoopieka, zwykła aktywność, ból i lęk-depresja.
Dla każdej pozycji badany wybiera jeden z 3 opisowych stanów zdrowia (od dobrego do złego).
|
Linia bazowa
|
Wynik indeksu wymiarów EuroQol-5
Ramy czasowe: Do 7 dni
|
Europejski kwestionariusz Jakości Życia składa się z indeksu EQ-5D.
Kwestionariusz ma 5 domen: mobilność, samoopieka, zwykła aktywność, ból i lęk-depresja.
Dla każdej pozycji badany wybiera jeden z 3 opisowych stanów zdrowia (od dobrego do złego).
|
Do 7 dni
|
Wynik indeksu wymiarów EuroQol-5
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
|
Europejski kwestionariusz Jakości Życia składa się z indeksu EQ-5D.
Kwestionariusz ma 5 domen: mobilność, samoopieka, zwykła aktywność, ból i lęk-depresja.
Dla każdej pozycji badany wybiera jeden z 3 opisowych stanów zdrowia (od dobrego do złego).
|
Do 3 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Krótka forma Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ) mierzy chodzenie, umiarkowaną i intensywną intensywność oraz całkowity PA i dzienny czas spędzony w pozycji siedzącej w dni powszednie.
PA zgłaszano w MET·minutach/tydzień i dniach tygodniowo i oceniano przy użyciu znormalizowanych protokołów punktacji IPAQ, aby uzyskać całkowity równoważnik metaboliczny minut (MET·minut/tydzień) PA na tydzień.
Czas siedzenia podano jako czas w godzinach i/lub minutach, jaki uczestnicy spędzili na siedzeniu w dzień powszedni w ciągu ostatnich siedmiu dni.
|
Linia bazowa
|
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: Do 7 dni
|
Krótka forma Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ) mierzy chodzenie, umiarkowaną i intensywną intensywność oraz całkowity PA i dzienny czas spędzony w pozycji siedzącej w dni powszednie.
PA zgłaszano w MET·minutach/tydzień i dniach tygodniowo i oceniano przy użyciu znormalizowanych protokołów punktacji IPAQ, aby uzyskać całkowity równoważnik metaboliczny minut (MET·minut/tydzień) PA na tydzień.
Czas siedzenia podano jako czas w godzinach i/lub minutach, jaki uczestnicy spędzili na siedzeniu w dzień powszedni w ciągu ostatnich siedmiu dni.
|
Do 7 dni
|
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
|
Krótka forma Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ) mierzy chodzenie, umiarkowaną i intensywną intensywność oraz całkowity PA i dzienny czas spędzony w pozycji siedzącej w dni powszednie.
PA zgłaszano w MET·minutach/tydzień i dniach tygodniowo i oceniano przy użyciu znormalizowanych protokołów punktacji IPAQ, aby uzyskać całkowity równoważnik metaboliczny minut (MET·minut/tydzień) PA na tydzień.
Czas siedzenia podano jako czas w godzinach i/lub minutach, jaki uczestnicy spędzili na siedzeniu w dzień powszedni w ciągu ostatnich siedmiu dni.
|
Do 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
28 lutego 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
12 czerwca 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
30 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 marca 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
4 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
4 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DF0085UG
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Fizykoterapia
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama
-
NeuroTronik Inc.NieznanyNiewydolność serca | Ostra niewydolność sercaParagwaj
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale...Zakończony
-
Abbott Medical DevicesZakończonyMigotanie przedsionkówAustralia, Niemcy, Francja, Włochy, Portugalia, Zjednoczone Królestwo
-
Vyaire MedicalJeszcze nie rekrutacjaZespół niewydolności oddechowej noworodkaWłochy