- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04294485
Fysioterapiintervention ved pleuraeffusion
3. marts 2020 opdateret af: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Fysioterapiintervention hos indlagte pleuraeffusionspatienter
At kende virkningerne af en fysioterapeutisk intervention hos patienter indlagt med pleural effusion.
Efterforskerne vil undersøge virkningerne af interventionen på hospitalsophold, helbredstilstand, psykiske lidelser og livskvalitet.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Granada, Spanien, 18071
- Department of Physical Therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier var pleuraeffusionspatienter indlagt.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at give informeret samtykke.
- Tilstedeværelse af psykiatriske eller kognitive lidelser.
- Progressive neurologiske lidelser, organsvigt eller manglende evne til at samarbejde.
- Patienter, der havde oplevet en anden pleural effusion i den foregående måned.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel gruppe
Fysioterapiintervention Effekten af elektrostimuleringsintervention kombineret med træning i underekstremiteterne.
|
Elektrostimulation kombineret med træning
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Deltagerne vil ikke modtage fysioterapeutisk intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EuroQol-5 Dimensions visuel analog skala score
Tidsramme: Baseline
|
European Quality of Life-spørgeskema består af den visuelle analoge EQ-5D-skala.
Den visuelle analoge skala har en vurderingsskala på 0-100 (0 værst mulig sundhed og 100 bedst mulig sundhed).
|
Baseline
|
|
EuroQol-5 Dimensions visuel analog skala score
Tidsramme: Op til 7 dage
|
European Quality of Life-spørgeskema består af den visuelle analoge EQ-5D-skala.
Den visuelle analoge skala har en vurderingsskala på 0-100 (0 værst mulig sundhed og 100 bedst mulig sundhed).
|
Op til 7 dage
|
|
EuroQol-5 Dimensions visuel analog skala score
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
European Quality of Life-spørgeskema består af den visuelle analoge EQ-5D-skala.
Den visuelle analoge skala har en vurderingsskala på 0-100 (0 værst mulig sundhed og 100 bedst mulig sundhed).
|
Op til 3 måneder
|
|
EuroQol-5 Dimensions indeksscore
Tidsramme: Baseline
|
European Quality of Life-spørgeskema består af EQ-5D-indekset.
Spørgeskemaet har 5 domæner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlig aktivitet, smerte og angst-depression.
For hvert emne vælger forsøgspersonen en af 3 beskrivende helbredstilstande (fra god til dårlig).
|
Baseline
|
|
EuroQol-5 Dimensions indeksscore
Tidsramme: Op til 7 dage
|
European Quality of Life-spørgeskema består af EQ-5D-indekset.
Spørgeskemaet har 5 domæner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlig aktivitet, smerte og angst-depression.
For hvert emne vælger forsøgspersonen en af 3 beskrivende helbredstilstande (fra god til dårlig).
|
Op til 7 dage
|
|
EuroQol-5 Dimensions indeksscore
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
European Quality of Life-spørgeskema består af EQ-5D-indekset.
Spørgeskemaet har 5 domæner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlig aktivitet, smerte og angst-depression.
For hvert emne vælger forsøgspersonen en af 3 beskrivende helbredstilstande (fra god til dårlig).
|
Op til 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel kapacitet
Tidsramme: Baseline
|
Kortformen International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) måler gang, moderat og kraftig intensitet og total PA og dagligt siddende tid på hverdage.
PA blev rapporteret i MET·minutter/uge og dage pr. uge og blev bedømt ved hjælp af standardiserede IPAQ-scoringsprotokoller for at give total metabolisk ækvivalent minutter (MET·minutter/uge) PA pr. uge.
Siddetid blev rapporteret som mængden af tid i timer og/eller minutter, deltagerne brugte på at sidde på en hverdag i løbet af de seneste syv dage.
|
Baseline
|
|
Funktionel kapacitet
Tidsramme: Op til 7 dage
|
Kortformen International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) måler gang, moderat og kraftig intensitet og total PA og dagligt siddende tid på hverdage.
PA blev rapporteret i MET·minutter/uge og dage pr. uge og blev bedømt ved hjælp af standardiserede IPAQ-scoringsprotokoller for at give total metabolisk ækvivalent minutter (MET·minutter/uge) PA pr. uge.
Siddetid blev rapporteret som mængden af tid i timer og/eller minutter, deltagerne brugte på at sidde på en hverdag i løbet af de seneste syv dage.
|
Op til 7 dage
|
|
Funktionel kapacitet
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Kortformen International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) måler gang, moderat og kraftig intensitet og total PA og dagligt siddende tid på hverdage.
PA blev rapporteret i MET·minutter/uge og dage pr. uge og blev bedømt ved hjælp af standardiserede IPAQ-scoringsprotokoller for at give total metabolisk ækvivalent minutter (MET·minutter/uge) PA pr. uge.
Siddetid blev rapporteret som mængden af tid i timer og/eller minutter, deltagerne brugte på at sidde på en hverdag i løbet af de seneste syv dage.
|
Op til 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
28. februar 2020
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
12. juni 2020
Studieafslutning (FORVENTET)
30. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. november 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. marts 2020
Først opslået (FAKTISKE)
4. marts 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
4. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DF0085UG
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pleural effusion
-
McMaster UniversityMcMaster Surgical AssociatesAfsluttetPleural effusion | Pleural effusion ondartetCanada
-
Samsung Medical CenterAfsluttetDiagnostisk nytte af pleuravæske MAGE-analyse hos patienter med pleuraeffusion fra primær lungekræftUnilatral Pleural EffusionKorea, Republikken
-
Sheikh Zayed Federal Postgraduate Medical InstituteAfsluttet
-
The University of Hong KongIkke rekrutterer endnu
-
University of CalgaryAfsluttetPleural effusion efter koronararterie-bypass-graftCanada
-
China-Japan Friendship HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Oregon Health and Science UniversityThe Gerber FoundationAfsluttetChylous pleuraeffusion efter kardiothoraxkirurgiForenede Stater
-
Ain Shams UniversityAfsluttetThorakoskopi | PleuraeffusionsforstyrrelseEgypten
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Zealand University HospitalTilmelding efter invitationPleurale sygdomme | Pleural effusion | Pleural infektion | Pneumothorax spontan sekundær | Pneumothorax Spontan PrimærDanmark
Kliniske forsøg med Fysisk terapi
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
Guohua ZengUkendt
-
China Medical University HospitalAfsluttetSkrøbelighed | Aldring | Fysisk inaktivitetTaiwan
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringParkinsons sygdom | Fastfrysning af gangBrasilien
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAfsluttetCovid19 | Post-intensiv afdelings syndromKalkun
-
Reham Sayed MesaedRekruttering
-
University of Vic - Central University of CataloniaIRIS-CC; AGAURAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemSpanien
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulAfsluttetICU patienter | ICU erhvervet svaghedKalkun
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater