Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzikální terapeutická intervence u pleurálního výpotku

3. března 2020 aktualizováno: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Fyzikální terapie intervence u hospitalizovaných pacientů s pleurálním výpotkem

Znát účinky fyzioterapeutické intervence u pacientů hospitalizovaných s pleurálním výpotkem. Vyšetřovatelé budou studovat účinky intervence na pobyt v nemocnici, zdravotní stav, psychologické potíže a kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Granada, Španělsko, 18071
        • Department of Physical Therapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení byli hospitalizovaní pacienti s pleurálním výpotkem.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas.
  • Přítomnost psychiatrických nebo kognitivních poruch.
  • Progresivní neurologické poruchy, selhání orgánů nebo neschopnost spolupráce.
  • Pacienti, u kterých se v předchozím měsíci objevil další pleurální výpotek.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální skupina
Fyzikální terapie intervence Účinnost elektrostimulační intervence kombinované s cvičením dolních končetin.
Elektrostimulace kombinovaná s cvičením
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Účastníci nebudou dostávat žádnou fyzioterapeutickou intervenci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre vizuální analogové stupnice EuroQol-5 Dimensions
Časové okno: Základní linie
Evropský dotazník kvality života se skládá z vizuální analogové stupnice EQ-5D. Vizuální analogová stupnice má hodnotící stupnici 0-100 (0 nejhorší možné zdraví a 100 nejlepší možné zdraví).
Základní linie
Skóre vizuální analogové stupnice EuroQol-5 Dimensions
Časové okno: Až 7 dní
Evropský dotazník kvality života se skládá z vizuální analogové stupnice EQ-5D. Vizuální analogová stupnice má hodnotící stupnici 0-100 (0 nejhorší možné zdraví a 100 nejlepší možné zdraví).
Až 7 dní
Skóre vizuální analogové stupnice EuroQol-5 Dimensions
Časové okno: Až 3 měsíce
Evropský dotazník kvality života se skládá z vizuální analogové stupnice EQ-5D. Vizuální analogová stupnice má hodnotící stupnici 0-100 (0 nejhorší možné zdraví a 100 nejlepší možné zdraví).
Až 3 měsíce
Skóre indexu EuroQol-5 Dimensions
Časové okno: Základní linie
Evropský dotazník kvality života se skládá z indexu EQ-5D. Dotazník má 5 domén: mobilita, sebeobsluha, obvyklá aktivita, bolest a úzkost-deprese. Pro každou položku subjekt vybere jeden ze 3 popisných zdravotních stavů (od dobrého po špatný).
Základní linie
Skóre indexu EuroQol-5 Dimensions
Časové okno: Až 7 dní
Evropský dotazník kvality života se skládá z indexu EQ-5D. Dotazník má 5 domén: mobilita, sebeobsluha, obvyklá aktivita, bolest a úzkost-deprese. Pro každou položku subjekt vybere jeden ze 3 popisných zdravotních stavů (od dobrého po špatný).
Až 7 dní
Skóre indexu EuroQol-5 Dimensions
Časové okno: Až 3 měsíce
Evropský dotazník kvality života se skládá z indexu EQ-5D. Dotazník má 5 domén: mobilita, sebeobsluha, obvyklá aktivita, bolest a úzkost-deprese. Pro každou položku subjekt vybere jeden ze 3 popisných zdravotních stavů (od dobrého po špatný).
Až 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční kapacita
Časové okno: Základní linie
Krátká forma International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) měří chůzi, střední a intenzivní intenzitu a celkovou PA a denní čas strávený sezením ve všední dny. PA byla uváděna v MET·minutách/týden a dnech v týdnu a byla hodnocena pomocí standardizovaných skórovacích protokolů IPAQ, aby se získal celkový metabolický ekvivalent minut (MET·minuty/týden) PA za týden. Doba sezení byla uváděna jako množství času v hodinách a/nebo minutách, které účastníci strávili sezením ve všední den během posledních sedmi dnů.
Základní linie
Funkční kapacita
Časové okno: Až 7 dní
Krátká forma International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) měří chůzi, střední a intenzivní intenzitu a celkovou PA a denní čas strávený sezením ve všední dny. PA byla uváděna v MET·minutách/týden a dnech v týdnu a byla hodnocena pomocí standardizovaných skórovacích protokolů IPAQ, aby se získal celkový metabolický ekvivalent minut (MET·minuty/týden) PA za týden. Doba sezení byla uváděna jako množství času v hodinách a/nebo minutách, které účastníci strávili sezením ve všední den během posledních sedmi dnů.
Až 7 dní
Funkční kapacita
Časové okno: Až 3 měsíce
Krátká forma International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) měří chůzi, střední a intenzivní intenzitu a celkovou PA a denní čas strávený sezením ve všední dny. PA byla uváděna v MET·minutách/týden a dnech v týdnu a byla hodnocena pomocí standardizovaných skórovacích protokolů IPAQ, aby se získal celkový metabolický ekvivalent minut (MET·minuty/týden) PA za týden. Doba sezení byla uváděna jako množství času v hodinách a/nebo minutách, které účastníci strávili sezením ve všední den během posledních sedmi dnů.
Až 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

28. února 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

12. června 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

4. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DF0085UG

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fyzikální terapie

Předplatit