- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04294485
Fyzikální terapeutická intervence u pleurálního výpotku
3. března 2020 aktualizováno: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Fyzikální terapie intervence u hospitalizovaných pacientů s pleurálním výpotkem
Znát účinky fyzioterapeutické intervence u pacientů hospitalizovaných s pleurálním výpotkem.
Vyšetřovatelé budou studovat účinky intervence na pobyt v nemocnici, zdravotní stav, psychologické potíže a kvalitu života.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Granada, Španělsko, 18071
- Department of Physical Therapy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria pro zařazení byli hospitalizovaní pacienti s pleurálním výpotkem.
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas.
- Přítomnost psychiatrických nebo kognitivních poruch.
- Progresivní neurologické poruchy, selhání orgánů nebo neschopnost spolupráce.
- Pacienti, u kterých se v předchozím měsíci objevil další pleurální výpotek.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální skupina
Fyzikální terapie intervence Účinnost elektrostimulační intervence kombinované s cvičením dolních končetin.
|
Elektrostimulace kombinovaná s cvičením
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Účastníci nebudou dostávat žádnou fyzioterapeutickou intervenci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre vizuální analogové stupnice EuroQol-5 Dimensions
Časové okno: Základní linie
|
Evropský dotazník kvality života se skládá z vizuální analogové stupnice EQ-5D.
Vizuální analogová stupnice má hodnotící stupnici 0-100 (0 nejhorší možné zdraví a 100 nejlepší možné zdraví).
|
Základní linie
|
|
Skóre vizuální analogové stupnice EuroQol-5 Dimensions
Časové okno: Až 7 dní
|
Evropský dotazník kvality života se skládá z vizuální analogové stupnice EQ-5D.
Vizuální analogová stupnice má hodnotící stupnici 0-100 (0 nejhorší možné zdraví a 100 nejlepší možné zdraví).
|
Až 7 dní
|
|
Skóre vizuální analogové stupnice EuroQol-5 Dimensions
Časové okno: Až 3 měsíce
|
Evropský dotazník kvality života se skládá z vizuální analogové stupnice EQ-5D.
Vizuální analogová stupnice má hodnotící stupnici 0-100 (0 nejhorší možné zdraví a 100 nejlepší možné zdraví).
|
Až 3 měsíce
|
|
Skóre indexu EuroQol-5 Dimensions
Časové okno: Základní linie
|
Evropský dotazník kvality života se skládá z indexu EQ-5D.
Dotazník má 5 domén: mobilita, sebeobsluha, obvyklá aktivita, bolest a úzkost-deprese.
Pro každou položku subjekt vybere jeden ze 3 popisných zdravotních stavů (od dobrého po špatný).
|
Základní linie
|
|
Skóre indexu EuroQol-5 Dimensions
Časové okno: Až 7 dní
|
Evropský dotazník kvality života se skládá z indexu EQ-5D.
Dotazník má 5 domén: mobilita, sebeobsluha, obvyklá aktivita, bolest a úzkost-deprese.
Pro každou položku subjekt vybere jeden ze 3 popisných zdravotních stavů (od dobrého po špatný).
|
Až 7 dní
|
|
Skóre indexu EuroQol-5 Dimensions
Časové okno: Až 3 měsíce
|
Evropský dotazník kvality života se skládá z indexu EQ-5D.
Dotazník má 5 domén: mobilita, sebeobsluha, obvyklá aktivita, bolest a úzkost-deprese.
Pro každou položku subjekt vybere jeden ze 3 popisných zdravotních stavů (od dobrého po špatný).
|
Až 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční kapacita
Časové okno: Základní linie
|
Krátká forma International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) měří chůzi, střední a intenzivní intenzitu a celkovou PA a denní čas strávený sezením ve všední dny.
PA byla uváděna v MET·minutách/týden a dnech v týdnu a byla hodnocena pomocí standardizovaných skórovacích protokolů IPAQ, aby se získal celkový metabolický ekvivalent minut (MET·minuty/týden) PA za týden.
Doba sezení byla uváděna jako množství času v hodinách a/nebo minutách, které účastníci strávili sezením ve všední den během posledních sedmi dnů.
|
Základní linie
|
|
Funkční kapacita
Časové okno: Až 7 dní
|
Krátká forma International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) měří chůzi, střední a intenzivní intenzitu a celkovou PA a denní čas strávený sezením ve všední dny.
PA byla uváděna v MET·minutách/týden a dnech v týdnu a byla hodnocena pomocí standardizovaných skórovacích protokolů IPAQ, aby se získal celkový metabolický ekvivalent minut (MET·minuty/týden) PA za týden.
Doba sezení byla uváděna jako množství času v hodinách a/nebo minutách, které účastníci strávili sezením ve všední den během posledních sedmi dnů.
|
Až 7 dní
|
|
Funkční kapacita
Časové okno: Až 3 měsíce
|
Krátká forma International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) měří chůzi, střední a intenzivní intenzitu a celkovou PA a denní čas strávený sezením ve všední dny.
PA byla uváděna v MET·minutách/týden a dnech v týdnu a byla hodnocena pomocí standardizovaných skórovacích protokolů IPAQ, aby se získal celkový metabolický ekvivalent minut (MET·minuty/týden) PA za týden.
Doba sezení byla uváděna jako množství času v hodinách a/nebo minutách, které účastníci strávili sezením ve všední den během posledních sedmi dnů.
|
Až 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
28. února 2020
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
12. června 2020
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
30. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. března 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
4. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
4. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DF0085UG
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fyzikální terapie
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
University of Health Sciences LahoreAktivní, ne nábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationNáborPorucha autistického spektra (ASD)Spojené státy
-
The University of Hong KongNáborDemence | Zátěž pečovatele | Kognitivní porucha, mírná | Demence, mírnáHongkong
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoFyzická aktivita | Parkinsonova choroba | Zůstatek | Padající | KineziofobieKrocan
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Glasgow; Roche Diagnostics GmbHNáborKardiomyopatie | Genetická predispozice | Kardiomyopatie, primárníSpojené království
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionDokončenoRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy