- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04301791
Påvirkning av ernæringsstatus på klinisk utfall i PICU
innvirkningen av ernæringsstatus på klinisk utfall av barn innlagt i PICU OF Assuit Children University Hospital
Underernæring antas å være assosiert med kliniske utfall hos syke pasienter, og flere studier har vist at ernæringsstatus spiller en stor rolle i sykdomsprognose hos voksne.
Ulike forfattere har beskrevet en økning i sykelighet og dødelighet som kan tilskrives underernæring, da det fører til tilstand av delvis immunsuppresjon, forsinker sårheling, forårsaker muskelatrofi og øker liggetiden.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Flere studier har undersøkt den prediktive rollen til en ekstremt lav kroppsvekt på sykdomsprognose og utfall blant generelle og kritisk syke barn. De registrerte alle pasienter som ble innlagt fortløpende på pediatrisk intensivavdeling PICU), derfor kan undervekt ha et resultat av endokrine sykdommer, genetiske syndromer eller andre systemiske underliggende sykdommer.
Effekten av lav kroppsvekt på utfall av akutt kritisk syke, men tidligere friske barn er fortsatt ukjent.
Mange studier evaluerer den kliniske statusen og resultatet etter pediatrisk dødelighetsindeks (PIM2) som en populær og pålitelig prediktiv poengsum.
I denne studien vil vi undersøke effekten av å være undervektig eller riktig vekt på dødelighet og sykelighet blant akutt kritisk syke barn uten genetisk, endokrin eller kronisk systemisk sykdom ved innleggelse i PICU
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle barn innlagt på PICU med ernæringsforstyrrelser
- Barn med akutte sykdommer og antropometriske målinger tatt innen første 24 timer
Ekskluderingskriterier:
1-barn med underliggende kroniske sykdommer (f.eks. cerebral parese, diabetes type 1 eller 2, epilepsi, metabolske sykdommer, inflammatorisk tarmsykdom, levercirrhose, immunsvikt, autoimmune lidelser, malignitet, kronisk nyresykdom) og postoperative pasienter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenhengen mellom ernæringsstatus for barn innlagt i PICU og utfall
Tidsramme: 2 år
|
ernæringsstatus målt etter vekt i kilogram og høyde i meter vil bli kombinert for å rapportere BMI for Z-score og utfall målt ved pediatrisk dødelighetsindeks2 (PIM2)
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Calle EE, Thun MJ, Petrelli JM, Rodriguez C, Heath CW Jr. Body-mass index and mortality in a prospective cohort of U.S. adults. N Engl J Med. 1999 Oct 7;341(15):1097-105. doi: 10.1056/NEJM199910073411501.
- Marcos A, Nova E, Montero A. Changes in the immune system are conditioned by nutrition. Eur J Clin Nutr. 2003 Sep;57 Suppl 1:S66-9. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601819.
- Hulst J, Joosten K, Zimmermann L, Hop W, van Buuren S, Buller H, Tibboel D, van Goudoever J. Malnutrition in critically ill children: from admission to 6 months after discharge. Clin Nutr. 2004 Apr;23(2):223-32. doi: 10.1016/S0261-5614(03)00130-4.
- Kielmann AA, McCord C. Weight-for-age as an index of risk of death in children. Lancet. 1978 Jun 10;1(8076):1247-50. doi: 10.1016/s0140-6736(78)92478-9.
- Numa A, McAweeney J, Williams G, Awad J, Ravindranathan H. Extremes of weight centile are associated with increased risk of mortality in pediatric intensive care. Crit Care. 2011;15(2):R106. doi: 10.1186/cc10127. Epub 2011 Mar 31.
- Bagri NK, Jose B, Shah SK, Bhutia TD, Kabra SK, Lodha R. Impact of Malnutrition on the Outcome of Critically Ill Children. Indian J Pediatr. 2015 Jul;82(7):601-5. doi: 10.1007/s12098-015-1738-y. Epub 2015 Mar 26.
- Czaja AS, Scanlon MC, Kuhn EM, Jeffries HE. Performance of the Pediatric Index of Mortality 2 for pediatric cardiac surgery patients. Pediatr Crit Care Med. 2011 Mar;12(2):184-9. doi: 10.1097/PCC.0b013e3181e89694.
- Slater A, Shann F, Pearson G; Paediatric Index of Mortality (PIM) Study Group. PIM2: a revised version of the Paediatric Index of Mortality. Intensive Care Med. 2003 Feb;29(2):278-85. doi: 10.1007/s00134-002-1601-2. Epub 2003 Jan 23.
- Prince NJ, Brown KL, Mebrahtu TF, Parslow RC, Peters MJ. Weight-for-age distribution and case-mix adjusted outcomes of 14,307 paediatric intensive care admissions. Intensive Care Med. 2014 Aug;40(8):1132-9. doi: 10.1007/s00134-014-3381-x. Epub 2014 Jul 18.
- Mehta NM, Bechard LJ, Cahill N, Wang M, Day A, Duggan CP, Heyland DK. Nutritional practices and their relationship to clinical outcomes in critically ill children--an international multicenter cohort study*. Crit Care Med. 2012 Jul;40(7):2204-11. doi: 10.1097/CCM.0b013e31824e18a8.
- Barker LA, Gout BS, Crowe TC. Hospital malnutrition: prevalence, identification and impact on patients and the healthcare system. Int J Environ Res Public Health. 2011 Feb;8(2):514-27. doi: 10.3390/ijerph8020514. Epub 2011 Feb 16.
- Moreno Villares JM, Varea Calderon V, Bousono Garcia C, Lama More R, Redecillas Ferreiro S, Pena Quintana L; Sociedad Espanola de Gastroenterologia. [Nutrition status on pediatric admissions in Spanish hospitals; DHOSPE study]. Nutr Hosp. 2013 May-Jun;28(3):709-18. doi: 10.3305/nh.2013.28.3.6356. Spanish.
- Cahill NE, Dhaliwal R, Day AG, Jiang X, Heyland DK. Nutrition therapy in the critical care setting: what is "best achievable" practice? An international multicenter observational study. Crit Care Med. 2010 Feb;38(2):395-401. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181c0263d.
- de Souza Menezes F, Leite HP, Koch Nogueira PC. Malnutrition as an independent predictor of clinical outcome in critically ill children. Nutrition. 2012 Mar;28(3):267-70. doi: 10.1016/j.nut.2011.05.015. Epub 2011 Aug 27.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- nutritional status
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .