- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04301791
Indvirkning af ernæringsstatus på klinisk resultat i PICU
indvirkningen af ernæringsstatus på det kliniske resultat af børn indlagt på PICU OF Assuit børneuniversitetshospital
Underernæring menes at være forbundet med kliniske resultater hos syge patienter, og adskillige undersøgelser har vist, at ernæringsstatus spiller en stor rolle i sygdomsprognosen hos voksne.
Forskellige forfattere har beskrevet en stigning i morbiditet og dødelighed, der kan tilskrives underernæring, da det fører til tilstand af delvis immunsuppression, forsinker sårheling, forårsager muskelatrofi og forlænger liggetiden.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Adskillige undersøgelser har undersøgt den prædiktive rolle, som en ekstremt lav kropsvægt spiller for sygdomsprognose og -udfald blandt almindelige og kritisk syge børn. De indskrev alle patienter, der fortløbende blev indlagt på pædiatrisk intensivafdeling PICU), derfor kan undervægt være et resultat af endokrine sygdomme, genetiske syndromer eller andre systemiske underliggende sygdomme.
Indvirkningen af lav kropsvægt på udfaldet af akut kritisk syge, men tidligere raske børn, er stadig ukendt.
Mange undersøgelser evaluerer den kliniske status og resultatet efter pædiatrisk dødelighedsindeks (PIM2) som en populær og pålidelig prædiktiv score.
I denne undersøgelse vil vi undersøge betydningen af at være undervægtig eller korrekt vægt på dødelighed og sygelighed blandt akut kritisk syge børn uden genetisk, endokrin eller kronisk systemisk sygdom ved indlæggelse på PICU
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle børn indlagt på PICU med ernæringsforstyrrelser
- Børn med akutte sygdomme og antropometriske målinger taget inden for de første 24 timer
Ekskluderingskriterier:
1-børn med underliggende kroniske sygdomme (f.eks. cerebral parese, type 1 eller 2 diabetes, epilepsi, stofskiftesygdomme, inflammatorisk tarmsygdom, levercirrhose, immundefekt, autoimmune lidelser, malignitet, kronisk nyresygdom) og postoperative patienter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
sammenhængen mellem ernæringsstatus for børn indlagt i PICU og resultater
Tidsramme: 2 år
|
ernæringsstatus målt ved vægt i kilogram og højde i meter vil blive kombineret for at rapportere BMI for Z-score og resultater målt ved pædiatrisk indeks for dødelighed2 (PIM2)
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Calle EE, Thun MJ, Petrelli JM, Rodriguez C, Heath CW Jr. Body-mass index and mortality in a prospective cohort of U.S. adults. N Engl J Med. 1999 Oct 7;341(15):1097-105. doi: 10.1056/NEJM199910073411501.
- Marcos A, Nova E, Montero A. Changes in the immune system are conditioned by nutrition. Eur J Clin Nutr. 2003 Sep;57 Suppl 1:S66-9. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601819.
- Hulst J, Joosten K, Zimmermann L, Hop W, van Buuren S, Buller H, Tibboel D, van Goudoever J. Malnutrition in critically ill children: from admission to 6 months after discharge. Clin Nutr. 2004 Apr;23(2):223-32. doi: 10.1016/S0261-5614(03)00130-4.
- Kielmann AA, McCord C. Weight-for-age as an index of risk of death in children. Lancet. 1978 Jun 10;1(8076):1247-50. doi: 10.1016/s0140-6736(78)92478-9.
- Numa A, McAweeney J, Williams G, Awad J, Ravindranathan H. Extremes of weight centile are associated with increased risk of mortality in pediatric intensive care. Crit Care. 2011;15(2):R106. doi: 10.1186/cc10127. Epub 2011 Mar 31.
- Bagri NK, Jose B, Shah SK, Bhutia TD, Kabra SK, Lodha R. Impact of Malnutrition on the Outcome of Critically Ill Children. Indian J Pediatr. 2015 Jul;82(7):601-5. doi: 10.1007/s12098-015-1738-y. Epub 2015 Mar 26.
- Czaja AS, Scanlon MC, Kuhn EM, Jeffries HE. Performance of the Pediatric Index of Mortality 2 for pediatric cardiac surgery patients. Pediatr Crit Care Med. 2011 Mar;12(2):184-9. doi: 10.1097/PCC.0b013e3181e89694.
- Slater A, Shann F, Pearson G; Paediatric Index of Mortality (PIM) Study Group. PIM2: a revised version of the Paediatric Index of Mortality. Intensive Care Med. 2003 Feb;29(2):278-85. doi: 10.1007/s00134-002-1601-2. Epub 2003 Jan 23.
- Prince NJ, Brown KL, Mebrahtu TF, Parslow RC, Peters MJ. Weight-for-age distribution and case-mix adjusted outcomes of 14,307 paediatric intensive care admissions. Intensive Care Med. 2014 Aug;40(8):1132-9. doi: 10.1007/s00134-014-3381-x. Epub 2014 Jul 18.
- Mehta NM, Bechard LJ, Cahill N, Wang M, Day A, Duggan CP, Heyland DK. Nutritional practices and their relationship to clinical outcomes in critically ill children--an international multicenter cohort study*. Crit Care Med. 2012 Jul;40(7):2204-11. doi: 10.1097/CCM.0b013e31824e18a8.
- Barker LA, Gout BS, Crowe TC. Hospital malnutrition: prevalence, identification and impact on patients and the healthcare system. Int J Environ Res Public Health. 2011 Feb;8(2):514-27. doi: 10.3390/ijerph8020514. Epub 2011 Feb 16.
- Moreno Villares JM, Varea Calderon V, Bousono Garcia C, Lama More R, Redecillas Ferreiro S, Pena Quintana L; Sociedad Espanola de Gastroenterologia. [Nutrition status on pediatric admissions in Spanish hospitals; DHOSPE study]. Nutr Hosp. 2013 May-Jun;28(3):709-18. doi: 10.3305/nh.2013.28.3.6356. Spanish.
- Cahill NE, Dhaliwal R, Day AG, Jiang X, Heyland DK. Nutrition therapy in the critical care setting: what is "best achievable" practice? An international multicenter observational study. Crit Care Med. 2010 Feb;38(2):395-401. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181c0263d.
- de Souza Menezes F, Leite HP, Koch Nogueira PC. Malnutrition as an independent predictor of clinical outcome in critically ill children. Nutrition. 2012 Mar;28(3):267-70. doi: 10.1016/j.nut.2011.05.015. Epub 2011 Aug 27.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- nutritional status
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ernæringstilstand
-
University of Colorado, DenverUniversity of Alabama at Birmingham; Brown UniversityAfsluttet
-
University of FloridaUniversity of Alabama at Birmingham; Brown UniversityAfsluttetKardiovaskulær sygdom | Psykosocial indflydelse på hjerte-kar-sygdommeForenede Stater
-
Ruijin HospitalIkke rekrutterer endnuHospitalserhvervet lungebetændelse | Antibiotika-resistent infektion
-
University of ValenciaAfsluttetAldersproblemerSpanien
-
Meir Medical CenterUkendt
-
Duke UniversityAfsluttetForhøjet blodtryk | NyresygdomForenede Stater
-
Alsayed Mohamed Alsayed AlsadanyUkendtPeriodontal sundhedEgypten
-
University of British ColumbiaRekruttering
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakAfsluttet
-
CNAO National Center of Oncological HadrontherapyRekrutteringHoved- og halskræftItalien