Wpływ stanu odżywienia na wyniki kliniczne na OIT
Wpływ stanu odżywienia na wyniki kliniczne dzieci przyjmowanych na OIOM Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego w Assuit
Uważa się, że niedożywienie jest związane z wynikami klinicznymi u chorych pacjentów, a kilka badań wykazało, że stan odżywienia odgrywa główną rolę w rokowaniu choroby u dorosłych.
Różni autorzy opisywali wzrost zachorowalności i śmiertelności związany z niedożywieniem, które prowadzi do stanu częściowej immunosupresji, opóźnia gojenie się ran, powoduje zanik mięśni i wydłuża pobyt w szpitalu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W kilku badaniach oceniano predykcyjną rolę skrajnie małej masy ciała na rokowanie i wyniki choroby u dzieci w stanie ogólnym i krytycznym. Włączono do nich wszystkich pacjentów kolejno przyjmowanych na oddział intensywnej opieki pediatrycznej OIOM, dlatego niedowaga mogła wynikać z chorób endokrynologicznych, zespoły genetyczne lub inne choroby ogólnoustrojowe.
Wciąż nieznany jest wpływ niskiej masy ciała na rokowanie dzieci w ostrym stanie krytycznym, ale wcześniej zdrowych.
W wielu badaniach ocenia się stan kliniczny i wyniki leczenia na podstawie pediatrycznego wskaźnika śmiertelności (PIM2) jako popularnej i wiarygodnej oceny prognostycznej.
W tym badaniu zbadamy wpływ niedowagi lub prawidłowej masy ciała na śmiertelność i zachorowalność wśród ostro chorych dzieci bez chorób genetycznych, endokrynologicznych lub przewlekłych chorób ogólnoustrojowych przy przyjęciu na OIOM
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie dzieci przyjęte na OIOM z zaburzeniami odżywiania
- Dzieci z ostrymi chorobami i pomiary antropometryczne wykonane w ciągu pierwszych 24 godzin
Kryteria wyłączenia:
1-dzieci z chorobami przewlekłymi (np. porażeniem mózgowym, cukrzycą typu 1 lub 2, padaczką, chorobami metabolicznymi, nieswoistymi zapaleniami jelit, marskością wątroby, niedoborami odporności, chorobami autoimmunologicznymi, nowotworami złośliwymi, przewlekłą chorobą nerek) oraz pacjenci pooperacyjni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
korelacja między stanem odżywienia dzieci przyjmowanych na OIT a wynikami leczenia
Ramy czasowe: 2 lata
|
stan odżywienia mierzony na podstawie masy ciała w kilogramach i wzrostu w metrach zostanie połączony w celu uzyskania wskaźnika BMI dla wyniku Z i wyników mierzonych za pomocą pediatrycznego wskaźnika śmiertelności2 (PIM2)
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Calle EE, Thun MJ, Petrelli JM, Rodriguez C, Heath CW Jr. Body-mass index and mortality in a prospective cohort of U.S. adults. N Engl J Med. 1999 Oct 7;341(15):1097-105. doi: 10.1056/NEJM199910073411501.
- Marcos A, Nova E, Montero A. Changes in the immune system are conditioned by nutrition. Eur J Clin Nutr. 2003 Sep;57 Suppl 1:S66-9. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601819.
- Hulst J, Joosten K, Zimmermann L, Hop W, van Buuren S, Buller H, Tibboel D, van Goudoever J. Malnutrition in critically ill children: from admission to 6 months after discharge. Clin Nutr. 2004 Apr;23(2):223-32. doi: 10.1016/S0261-5614(03)00130-4.
- Kielmann AA, McCord C. Weight-for-age as an index of risk of death in children. Lancet. 1978 Jun 10;1(8076):1247-50. doi: 10.1016/s0140-6736(78)92478-9.
- Numa A, McAweeney J, Williams G, Awad J, Ravindranathan H. Extremes of weight centile are associated with increased risk of mortality in pediatric intensive care. Crit Care. 2011;15(2):R106. doi: 10.1186/cc10127. Epub 2011 Mar 31.
- Bagri NK, Jose B, Shah SK, Bhutia TD, Kabra SK, Lodha R. Impact of Malnutrition on the Outcome of Critically Ill Children. Indian J Pediatr. 2015 Jul;82(7):601-5. doi: 10.1007/s12098-015-1738-y. Epub 2015 Mar 26.
- Czaja AS, Scanlon MC, Kuhn EM, Jeffries HE. Performance of the Pediatric Index of Mortality 2 for pediatric cardiac surgery patients. Pediatr Crit Care Med. 2011 Mar;12(2):184-9. doi: 10.1097/PCC.0b013e3181e89694.
- Slater A, Shann F, Pearson G; Paediatric Index of Mortality (PIM) Study Group. PIM2: a revised version of the Paediatric Index of Mortality. Intensive Care Med. 2003 Feb;29(2):278-85. doi: 10.1007/s00134-002-1601-2. Epub 2003 Jan 23.
- Prince NJ, Brown KL, Mebrahtu TF, Parslow RC, Peters MJ. Weight-for-age distribution and case-mix adjusted outcomes of 14,307 paediatric intensive care admissions. Intensive Care Med. 2014 Aug;40(8):1132-9. doi: 10.1007/s00134-014-3381-x. Epub 2014 Jul 18.
- Mehta NM, Bechard LJ, Cahill N, Wang M, Day A, Duggan CP, Heyland DK. Nutritional practices and their relationship to clinical outcomes in critically ill children--an international multicenter cohort study*. Crit Care Med. 2012 Jul;40(7):2204-11. doi: 10.1097/CCM.0b013e31824e18a8.
- Barker LA, Gout BS, Crowe TC. Hospital malnutrition: prevalence, identification and impact on patients and the healthcare system. Int J Environ Res Public Health. 2011 Feb;8(2):514-27. doi: 10.3390/ijerph8020514. Epub 2011 Feb 16.
- Moreno Villares JM, Varea Calderon V, Bousono Garcia C, Lama More R, Redecillas Ferreiro S, Pena Quintana L; Sociedad Espanola de Gastroenterologia. [Nutrition status on pediatric admissions in Spanish hospitals; DHOSPE study]. Nutr Hosp. 2013 May-Jun;28(3):709-18. doi: 10.3305/nh.2013.28.3.6356. Spanish.
- Cahill NE, Dhaliwal R, Day AG, Jiang X, Heyland DK. Nutrition therapy in the critical care setting: what is "best achievable" practice? An international multicenter observational study. Crit Care Med. 2010 Feb;38(2):395-401. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181c0263d.
- de Souza Menezes F, Leite HP, Koch Nogueira PC. Malnutrition as an independent predictor of clinical outcome in critically ill children. Nutrition. 2012 Mar;28(3):267-70. doi: 10.1016/j.nut.2011.05.015. Epub 2011 Aug 27.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- nutritional status
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .