- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04301791
Impact de l'état nutritionnel sur les résultats cliniques en USIP
l'impact de l'état nutritionnel sur les résultats cliniques des enfants admis à l'USIP de l'hôpital universitaire pour enfants d'Assuit
On pense que la malnutrition est associée à des résultats cliniques chez les patients malades et plusieurs études ont montré que l'état nutritionnel joue un rôle majeur dans le pronostic de la maladie chez les adultes.
Différents auteurs ont décrit une augmentation de la morbidité et de la mortalité attribuables à la malnutrition, car elle entraîne un état d'immunosuppression partielle, retarde la cicatrisation des plaies, provoque une atrophie musculaire et augmente la durée de séjour.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Plusieurs études ont étudié le rôle prédictif d'un poids corporel extrêmement faible sur le pronostic et les résultats de la maladie chez les enfants généraux et gravement malades. Ils ont inscrit tous les patients admis consécutivement à l'unité de soins intensifs pédiatriques PICU), par conséquent, l'insuffisance pondérale peut avoir résulté de maladies endocriniennes, syndromes génétiques ou autres maladies systémiques sous-jacentes .
L'impact d'un faible poids corporel sur les résultats des enfants gravement malades mais auparavant en bonne santé est encore inconnu.
De nombreuses études évaluent l'état clinique et les résultats par l'indice de mortalité pédiatrique (PIM2) en tant que score prédictif populaire et fiable.
Dans cette étude, nous étudierons l'impact de l'insuffisance pondérale ou du poids approprié sur la mortalité et la morbidité chez les enfants gravement malades aigus sans maladie génétique, endocrinienne ou systémique chronique à l'admission à l'USIP.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les enfants admis à l'USIP avec des troubles nutritionnels
- Enfants atteints de maladies aiguës et mesures anthropométriques prises dans les premières 24 heures
Critère d'exclusion:
1-enfants atteints de maladies chroniques sous-jacentes (par exemple paralysie cérébrale, diabète de type 1 ou 2, épilepsie, maladies métaboliques, maladies inflammatoires de l'intestin, cirrhose du foie, immunodéficience, troubles auto-immuns, malignité, maladie rénale chronique) et patients postopératoires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
la corrélation entre l'état nutritionnel des enfants admis en USIP et les résultats
Délai: 2 années
|
l'état nutritionnel mesuré par le poids en kilogrammes et la taille en mètres sera combiné pour rapporter l'IMC pour le score Z et les résultats mesurés par l'indice de mortalité pédiatrique2 (PIM2)
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Calle EE, Thun MJ, Petrelli JM, Rodriguez C, Heath CW Jr. Body-mass index and mortality in a prospective cohort of U.S. adults. N Engl J Med. 1999 Oct 7;341(15):1097-105. doi: 10.1056/NEJM199910073411501.
- Marcos A, Nova E, Montero A. Changes in the immune system are conditioned by nutrition. Eur J Clin Nutr. 2003 Sep;57 Suppl 1:S66-9. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601819.
- Hulst J, Joosten K, Zimmermann L, Hop W, van Buuren S, Buller H, Tibboel D, van Goudoever J. Malnutrition in critically ill children: from admission to 6 months after discharge. Clin Nutr. 2004 Apr;23(2):223-32. doi: 10.1016/S0261-5614(03)00130-4.
- Kielmann AA, McCord C. Weight-for-age as an index of risk of death in children. Lancet. 1978 Jun 10;1(8076):1247-50. doi: 10.1016/s0140-6736(78)92478-9.
- Numa A, McAweeney J, Williams G, Awad J, Ravindranathan H. Extremes of weight centile are associated with increased risk of mortality in pediatric intensive care. Crit Care. 2011;15(2):R106. doi: 10.1186/cc10127. Epub 2011 Mar 31.
- Bagri NK, Jose B, Shah SK, Bhutia TD, Kabra SK, Lodha R. Impact of Malnutrition on the Outcome of Critically Ill Children. Indian J Pediatr. 2015 Jul;82(7):601-5. doi: 10.1007/s12098-015-1738-y. Epub 2015 Mar 26.
- Czaja AS, Scanlon MC, Kuhn EM, Jeffries HE. Performance of the Pediatric Index of Mortality 2 for pediatric cardiac surgery patients. Pediatr Crit Care Med. 2011 Mar;12(2):184-9. doi: 10.1097/PCC.0b013e3181e89694.
- Slater A, Shann F, Pearson G; Paediatric Index of Mortality (PIM) Study Group. PIM2: a revised version of the Paediatric Index of Mortality. Intensive Care Med. 2003 Feb;29(2):278-85. doi: 10.1007/s00134-002-1601-2. Epub 2003 Jan 23.
- Prince NJ, Brown KL, Mebrahtu TF, Parslow RC, Peters MJ. Weight-for-age distribution and case-mix adjusted outcomes of 14,307 paediatric intensive care admissions. Intensive Care Med. 2014 Aug;40(8):1132-9. doi: 10.1007/s00134-014-3381-x. Epub 2014 Jul 18.
- Mehta NM, Bechard LJ, Cahill N, Wang M, Day A, Duggan CP, Heyland DK. Nutritional practices and their relationship to clinical outcomes in critically ill children--an international multicenter cohort study*. Crit Care Med. 2012 Jul;40(7):2204-11. doi: 10.1097/CCM.0b013e31824e18a8.
- Barker LA, Gout BS, Crowe TC. Hospital malnutrition: prevalence, identification and impact on patients and the healthcare system. Int J Environ Res Public Health. 2011 Feb;8(2):514-27. doi: 10.3390/ijerph8020514. Epub 2011 Feb 16.
- Moreno Villares JM, Varea Calderon V, Bousono Garcia C, Lama More R, Redecillas Ferreiro S, Pena Quintana L; Sociedad Espanola de Gastroenterologia. [Nutrition status on pediatric admissions in Spanish hospitals; DHOSPE study]. Nutr Hosp. 2013 May-Jun;28(3):709-18. doi: 10.3305/nh.2013.28.3.6356. Spanish.
- Cahill NE, Dhaliwal R, Day AG, Jiang X, Heyland DK. Nutrition therapy in the critical care setting: what is "best achievable" practice? An international multicenter observational study. Crit Care Med. 2010 Feb;38(2):395-401. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181c0263d.
- de Souza Menezes F, Leite HP, Koch Nogueira PC. Malnutrition as an independent predictor of clinical outcome in critically ill children. Nutrition. 2012 Mar;28(3):267-70. doi: 10.1016/j.nut.2011.05.015. Epub 2011 Aug 27.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- nutritional status
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur l'état nutritionnel
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of PennsylvaniaComplétéCommotion cérébrale | Blessure à la têteÉtats-Unis
-
Petros DinasComplétéRisque de stress thermiqueGrèce
-
Northwestern UniversityAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoRecrutementPerte auditive, bilatéraleÉtats-Unis
-
The Behavioural Insights TeamBrac; BRAC Institute of Governance and Development; Unilever U.K. Central Resources... et autres collaborateursComplétéCovid19 | Lavage des mains | Lavage des mainsBengladesh
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.; The Netherlands Asthma FoundationComplétéMaladie pulmonaire obstructive chroniquePays-Bas
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.Inconnue