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Impatto dello stato nutrizionale sull'esito clinico in PICU

6 marzo 2020 aggiornato da: Hager Adel Ali, Assiut University

l'impatto dello stato nutrizionale sull'esito clinico dei bambini ricoverati in PICU OF Assuit Children University Hospital

Si ritiene che la malnutrizione sia associata agli esiti clinici nei pazienti malati e diversi studi hanno dimostrato che lo stato nutrizionale gioca un ruolo importante nella prognosi della malattia negli adulti.

Diversi autori hanno descritto un aumento della morbilità e della mortalità attribuibile alla malnutrizione, in quanto porta a stati di immunosoppressione parziale, ritarda la guarigione delle ferite, provoca atrofia muscolare e allunga la durata della degenza.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Diversi studi hanno indagato il ruolo predittivo di un peso corporeo estremamente basso sulla prognosi e sugli esiti della malattia tra i bambini in condizioni generali e critiche. Hanno arruolato tutti i pazienti ricoverati consecutivamente nell'unità di terapia intensiva pediatrica PICU), pertanto, il sottopeso potrebbe essere il risultato di malattie endocrine, sindromi genetiche o altre malattie sistemiche sottostanti.

L'impatto del basso peso corporeo sugli esiti di bambini gravemente malati ma precedentemente sani è ancora sconosciuto.

Molti studi valutano lo stato clinico e l'esito in base all'indice di mortalità pediatrica (PIM2) come punteggio predittivo popolare e affidabile.

In questo studio, analizzeremo l'impatto dell'essere sottopeso o del peso corretto sulla mortalità e morbilità tra i bambini con malattie critiche acute senza malattie sistemiche genetiche, endocrine o croniche al momento del ricovero in PICU

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 mese a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

bambini di età compresa tra un mese e 18 anni senza malattie croniche ricoverati presso la PICU dell'ospedale universitario di Assiut

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Tutti i bambini ricoverati in PICU con disturbi nutrizionali
  2. Bambini con patologie acute e misurazioni antropometriche effettuate entro le prime 24 ore

Criteri di esclusione:

1-bambini con malattie croniche preesistenti (es. paralisi cerebrale, diabete di tipo 1 o 2, epilessia, malattie metaboliche, malattia infiammatoria intestinale, cirrosi epatica, immunodeficienza, disordini autoimmuni, tumori maligni, malattia renale cronica) e pazienti postoperatori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la correlazione tra lo stato nutrizionale dei bambini ricoverati in PICU e gli esiti
Lasso di tempo: 2 anni
lo stato nutrizionale misurato in base al peso in chilogrammi e all'altezza in metri sarà combinato per riportare il BMI per il punteggio Z e gli esiti misurati dall'indice di mortalità pediatrica2 (PIM2)
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 dicembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • nutritional status

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su stato nutrizionale

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