- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04301791
Impatto dello stato nutrizionale sull'esito clinico in PICU
l'impatto dello stato nutrizionale sull'esito clinico dei bambini ricoverati in PICU OF Assuit Children University Hospital
Si ritiene che la malnutrizione sia associata agli esiti clinici nei pazienti malati e diversi studi hanno dimostrato che lo stato nutrizionale gioca un ruolo importante nella prognosi della malattia negli adulti.
Diversi autori hanno descritto un aumento della morbilità e della mortalità attribuibile alla malnutrizione, in quanto porta a stati di immunosoppressione parziale, ritarda la guarigione delle ferite, provoca atrofia muscolare e allunga la durata della degenza.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Diversi studi hanno indagato il ruolo predittivo di un peso corporeo estremamente basso sulla prognosi e sugli esiti della malattia tra i bambini in condizioni generali e critiche. Hanno arruolato tutti i pazienti ricoverati consecutivamente nell'unità di terapia intensiva pediatrica PICU), pertanto, il sottopeso potrebbe essere il risultato di malattie endocrine, sindromi genetiche o altre malattie sistemiche sottostanti.
L'impatto del basso peso corporeo sugli esiti di bambini gravemente malati ma precedentemente sani è ancora sconosciuto.
Molti studi valutano lo stato clinico e l'esito in base all'indice di mortalità pediatrica (PIM2) come punteggio predittivo popolare e affidabile.
In questo studio, analizzeremo l'impatto dell'essere sottopeso o del peso corretto sulla mortalità e morbilità tra i bambini con malattie critiche acute senza malattie sistemiche genetiche, endocrine o croniche al momento del ricovero in PICU
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i bambini ricoverati in PICU con disturbi nutrizionali
- Bambini con patologie acute e misurazioni antropometriche effettuate entro le prime 24 ore
Criteri di esclusione:
1-bambini con malattie croniche preesistenti (es. paralisi cerebrale, diabete di tipo 1 o 2, epilessia, malattie metaboliche, malattia infiammatoria intestinale, cirrosi epatica, immunodeficienza, disordini autoimmuni, tumori maligni, malattia renale cronica) e pazienti postoperatori.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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la correlazione tra lo stato nutrizionale dei bambini ricoverati in PICU e gli esiti
Lasso di tempo: 2 anni
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lo stato nutrizionale misurato in base al peso in chilogrammi e all'altezza in metri sarà combinato per riportare il BMI per il punteggio Z e gli esiti misurati dall'indice di mortalità pediatrica2 (PIM2)
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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Prove cliniche su stato nutrizionale
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