- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04301791
Влияние статуса питания на клинический исход в отделении интенсивной терапии
Влияние нутритивного статуса на клинический исход у детей, госпитализированных в ОРИТ Детской университетской больницы Ассьют
Считается, что недоедание связано с клиническими исходами у больных, и несколько исследований показали, что состояние питания играет важную роль в прогнозе заболевания у взрослых.
Различные авторы описывают увеличение заболеваемости и смертности, связанное с недоеданием, так как оно приводит к состоянию частичной иммуносупрессии, задерживает заживление ран, вызывает мышечную атрофию и увеличивает продолжительность пребывания в стационаре.
Обзор исследования
Подробное описание
В нескольких исследованиях изучалась прогностическая роль экстремально низкой массы тела в отношении прогноза заболевания и исходов у детей в целом и в критическом состоянии. генетические синдромы или другие системные заболевания.
Влияние низкой массы тела на исходы у детей в критическом состоянии, но ранее здоровых, до сих пор неизвестно.
Многие исследования оценивают клиническое состояние и исход с помощью педиатрического индекса смертности (PIM2) как популярного и надежного прогностического показателя.
В этом исследовании мы изучим влияние недостаточного или нормального веса на смертность и заболеваемость среди детей в критическом состоянии без генетических, эндокринных или хронических системных заболеваний при поступлении в отделение интенсивной терапии.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: hager adel ali, postgraduate
- Номер телефона: 01118036639
- Электронная почта: adelhagar652@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: amal abdsalam soliman, professor
- Номер телефона: 01067700334
- Электронная почта: amalsoliman47@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все дети, поступившие в ОРИТ с нарушениями питания
- Дети с острыми заболеваниями и антропометрические измерения, проведенные в течение первых 24 часов
Критерий исключения:
1-дети с сопутствующими хроническими заболеваниями (например, детский церебральный паралич, сахарный диабет 1 или 2 типа, эпилепсия, болезни обмена веществ, воспалительные заболевания кишечника, цирроз печени, иммунодефицитные состояния, аутоиммунные заболевания, злокачественные новообразования, хроническая болезнь почек) и послеоперационные больные.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
корреляция между нутритивным статусом детей, поступивших в ОРИТ, и исходами
Временное ограничение: 2 года
|
нутриционный статус, измеренный по весу в килограммах и росту в метрах, будет объединен для отчета об ИМТ для оценки Z и исходов, измеренных с помощью педиатрического индекса смертности2 (PIM2)
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Calle EE, Thun MJ, Petrelli JM, Rodriguez C, Heath CW Jr. Body-mass index and mortality in a prospective cohort of U.S. adults. N Engl J Med. 1999 Oct 7;341(15):1097-105. doi: 10.1056/NEJM199910073411501.
- Marcos A, Nova E, Montero A. Changes in the immune system are conditioned by nutrition. Eur J Clin Nutr. 2003 Sep;57 Suppl 1:S66-9. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601819.
- Hulst J, Joosten K, Zimmermann L, Hop W, van Buuren S, Buller H, Tibboel D, van Goudoever J. Malnutrition in critically ill children: from admission to 6 months after discharge. Clin Nutr. 2004 Apr;23(2):223-32. doi: 10.1016/S0261-5614(03)00130-4.
- Kielmann AA, McCord C. Weight-for-age as an index of risk of death in children. Lancet. 1978 Jun 10;1(8076):1247-50. doi: 10.1016/s0140-6736(78)92478-9.
- Numa A, McAweeney J, Williams G, Awad J, Ravindranathan H. Extremes of weight centile are associated with increased risk of mortality in pediatric intensive care. Crit Care. 2011;15(2):R106. doi: 10.1186/cc10127. Epub 2011 Mar 31.
- Bagri NK, Jose B, Shah SK, Bhutia TD, Kabra SK, Lodha R. Impact of Malnutrition on the Outcome of Critically Ill Children. Indian J Pediatr. 2015 Jul;82(7):601-5. doi: 10.1007/s12098-015-1738-y. Epub 2015 Mar 26.
- Czaja AS, Scanlon MC, Kuhn EM, Jeffries HE. Performance of the Pediatric Index of Mortality 2 for pediatric cardiac surgery patients. Pediatr Crit Care Med. 2011 Mar;12(2):184-9. doi: 10.1097/PCC.0b013e3181e89694.
- Slater A, Shann F, Pearson G; Paediatric Index of Mortality (PIM) Study Group. PIM2: a revised version of the Paediatric Index of Mortality. Intensive Care Med. 2003 Feb;29(2):278-85. doi: 10.1007/s00134-002-1601-2. Epub 2003 Jan 23.
- Prince NJ, Brown KL, Mebrahtu TF, Parslow RC, Peters MJ. Weight-for-age distribution and case-mix adjusted outcomes of 14,307 paediatric intensive care admissions. Intensive Care Med. 2014 Aug;40(8):1132-9. doi: 10.1007/s00134-014-3381-x. Epub 2014 Jul 18.
- Mehta NM, Bechard LJ, Cahill N, Wang M, Day A, Duggan CP, Heyland DK. Nutritional practices and their relationship to clinical outcomes in critically ill children--an international multicenter cohort study*. Crit Care Med. 2012 Jul;40(7):2204-11. doi: 10.1097/CCM.0b013e31824e18a8.
- Barker LA, Gout BS, Crowe TC. Hospital malnutrition: prevalence, identification and impact on patients and the healthcare system. Int J Environ Res Public Health. 2011 Feb;8(2):514-27. doi: 10.3390/ijerph8020514. Epub 2011 Feb 16.
- Moreno Villares JM, Varea Calderon V, Bousono Garcia C, Lama More R, Redecillas Ferreiro S, Pena Quintana L; Sociedad Espanola de Gastroenterologia. [Nutrition status on pediatric admissions in Spanish hospitals; DHOSPE study]. Nutr Hosp. 2013 May-Jun;28(3):709-18. doi: 10.3305/nh.2013.28.3.6356. Spanish.
- Cahill NE, Dhaliwal R, Day AG, Jiang X, Heyland DK. Nutrition therapy in the critical care setting: what is "best achievable" practice? An international multicenter observational study. Crit Care Med. 2010 Feb;38(2):395-401. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181c0263d.
- de Souza Menezes F, Leite HP, Koch Nogueira PC. Malnutrition as an independent predictor of clinical outcome in critically ill children. Nutrition. 2012 Mar;28(3):267-70. doi: 10.1016/j.nut.2011.05.015. Epub 2011 Aug 27.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- nutritional status
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования пищевой статус
-
The Christie NHS Foundation TrustManchester University NHS Foundation Trust; Aptus Clinical Ltd.; Zenzium Ltd.ЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
PATHЗавершенный
-
Hanyang UniversityЗавершенный
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.Неизвестный
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.; The Netherlands Asthma FoundationЗавершенныйЛегочные заболевания, хроническая обструктивнаяНидерланды