- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04301791
Einfluss des Ernährungszustands auf das klinische Ergebnis auf der PICU
die Auswirkungen des Ernährungszustands auf das klinische Ergebnis von Kindern, die auf der PICU des Assuit Children University Hospital aufgenommen wurden
Es wird angenommen , dass Mangelernährung mit klinischen Ergebnissen bei kranken Patienten in Zusammenhang steht , und mehrere Studien haben gezeigt , dass der Ernährungszustand eine wichtige Rolle bei der Krankheitsprognose bei Erwachsenen spielt .
Verschiedene Autoren haben eine Zunahme der Morbidität und Mortalität beschrieben, die auf Unterernährung zurückzuführen ist, da sie zu einem Zustand der teilweisen Immunsuppression führt, die Wundheilung verzögert, Muskelatrophie verursacht und die Aufenthaltsdauer verlängert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mehrere Studien haben die prädiktive Rolle eines extrem niedrigen Körpergewichts auf die Krankheitsprognose und die Ergebnisse bei allgemein und kritisch kranken Kindern untersucht. Sie nahmen alle Patienten auf, die nacheinander auf der pädiatrischen Intensivstation PICU aufgenommen wurden, daher kann Untergewicht auf endokrine Erkrankungen zurückzuführen sein. genetische Syndrome oder andere systemische Grunderkrankungen.
Die Auswirkung eines niedrigen Körpergewichts auf die Ergebnisse akut schwerkranker, aber zuvor gesunder Kinder ist noch unbekannt.
Viele Studien evaluieren den klinischen Status und das Outcome anhand des pädiatrischen Mortalitätsindex (PIM2) als beliebtes und zuverlässiges prädiktives Ergebnis .
In dieser Studie untersuchen wir die Auswirkungen von Untergewicht oder Eigengewicht auf Mortalität und Morbidität bei akut kritisch kranken Kindern ohne genetische, endokrine oder chronische systemische Erkrankung bei der Aufnahme auf die PICU
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Kinder, die mit Ernährungsstörungen auf der Intensivstation aufgenommen wurden
- Kinder mit akuten Erkrankungen und anthropometrische Messungen innerhalb der ersten 24 Stunden
Ausschlusskriterien:
1-Kinder mit chronischen Grunderkrankungen (z. B. Zerebralparese, Diabetes Typ 1 oder 2, Epilepsie, Stoffwechselerkrankungen, entzündliche Darmerkrankungen, Leberzirrhose, Immunschwäche, Autoimmunerkrankungen, Malignität, chronische Nierenerkrankung) und postoperative Patienten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
die Korrelation zwischen dem Ernährungszustand von Kindern, die auf der PICU aufgenommen wurden, und den Ergebnissen
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Der Ernährungszustand, gemessen anhand des Gewichts in Kilogramm und der Körpergröße in Metern, wird kombiniert, um den BMI für den Z-Score zu melden, und die Ergebnisse werden anhand des pädiatrischen Mortalitätsindex2 (PIM2) gemessen.
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Calle EE, Thun MJ, Petrelli JM, Rodriguez C, Heath CW Jr. Body-mass index and mortality in a prospective cohort of U.S. adults. N Engl J Med. 1999 Oct 7;341(15):1097-105. doi: 10.1056/NEJM199910073411501.
- Marcos A, Nova E, Montero A. Changes in the immune system are conditioned by nutrition. Eur J Clin Nutr. 2003 Sep;57 Suppl 1:S66-9. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601819.
- Hulst J, Joosten K, Zimmermann L, Hop W, van Buuren S, Buller H, Tibboel D, van Goudoever J. Malnutrition in critically ill children: from admission to 6 months after discharge. Clin Nutr. 2004 Apr;23(2):223-32. doi: 10.1016/S0261-5614(03)00130-4.
- Kielmann AA, McCord C. Weight-for-age as an index of risk of death in children. Lancet. 1978 Jun 10;1(8076):1247-50. doi: 10.1016/s0140-6736(78)92478-9.
- Numa A, McAweeney J, Williams G, Awad J, Ravindranathan H. Extremes of weight centile are associated with increased risk of mortality in pediatric intensive care. Crit Care. 2011;15(2):R106. doi: 10.1186/cc10127. Epub 2011 Mar 31.
- Bagri NK, Jose B, Shah SK, Bhutia TD, Kabra SK, Lodha R. Impact of Malnutrition on the Outcome of Critically Ill Children. Indian J Pediatr. 2015 Jul;82(7):601-5. doi: 10.1007/s12098-015-1738-y. Epub 2015 Mar 26.
- Czaja AS, Scanlon MC, Kuhn EM, Jeffries HE. Performance of the Pediatric Index of Mortality 2 for pediatric cardiac surgery patients. Pediatr Crit Care Med. 2011 Mar;12(2):184-9. doi: 10.1097/PCC.0b013e3181e89694.
- Slater A, Shann F, Pearson G; Paediatric Index of Mortality (PIM) Study Group. PIM2: a revised version of the Paediatric Index of Mortality. Intensive Care Med. 2003 Feb;29(2):278-85. doi: 10.1007/s00134-002-1601-2. Epub 2003 Jan 23.
- Prince NJ, Brown KL, Mebrahtu TF, Parslow RC, Peters MJ. Weight-for-age distribution and case-mix adjusted outcomes of 14,307 paediatric intensive care admissions. Intensive Care Med. 2014 Aug;40(8):1132-9. doi: 10.1007/s00134-014-3381-x. Epub 2014 Jul 18.
- Mehta NM, Bechard LJ, Cahill N, Wang M, Day A, Duggan CP, Heyland DK. Nutritional practices and their relationship to clinical outcomes in critically ill children--an international multicenter cohort study*. Crit Care Med. 2012 Jul;40(7):2204-11. doi: 10.1097/CCM.0b013e31824e18a8.
- Barker LA, Gout BS, Crowe TC. Hospital malnutrition: prevalence, identification and impact on patients and the healthcare system. Int J Environ Res Public Health. 2011 Feb;8(2):514-27. doi: 10.3390/ijerph8020514. Epub 2011 Feb 16.
- Moreno Villares JM, Varea Calderon V, Bousono Garcia C, Lama More R, Redecillas Ferreiro S, Pena Quintana L; Sociedad Espanola de Gastroenterologia. [Nutrition status on pediatric admissions in Spanish hospitals; DHOSPE study]. Nutr Hosp. 2013 May-Jun;28(3):709-18. doi: 10.3305/nh.2013.28.3.6356. Spanish.
- Cahill NE, Dhaliwal R, Day AG, Jiang X, Heyland DK. Nutrition therapy in the critical care setting: what is "best achievable" practice? An international multicenter observational study. Crit Care Med. 2010 Feb;38(2):395-401. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181c0263d.
- de Souza Menezes F, Leite HP, Koch Nogueira PC. Malnutrition as an independent predictor of clinical outcome in critically ill children. Nutrition. 2012 Mar;28(3):267-70. doi: 10.1016/j.nut.2011.05.015. Epub 2011 Aug 27.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- nutritional status
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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