- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04301791
Inverkan av näringsstatus på kliniskt resultat i PICU
inverkan av näringstillstånd på kliniska resultat av barn inlagda på PICU OF Assuit Children University Hospital
Undernäring tros vara associerad med kliniska utfall hos sjuka patienter och flera studier har visat att nutritionsstatus spelar en stor roll för sjukdomsprognos hos vuxna.
Olika författare har beskrivit en ökning av sjuklighet och dödlighet hänförlig till undernäring, eftersom det leder till tillstånd av partiell immunsuppression, fördröjer sårläkning, orsakar muskelatrofi och förlänger vistelsetiden.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Flera studier har undersökt den prediktiva rollen av en extremt låg kroppsvikt på sjukdomsprognos och sjukdomsutfall bland allmänt och kritiskt sjuka barn. De registrerade alla patienter som i följd lades in på pediatrisk intensivvårdsavdelning PICU), därför kan undervikt ha orsakats av endokrina sjukdomar, genetiska syndrom eller andra systemiska underliggande sjukdomar.
Effekten av låg kroppsvikt på utfallet av akut kritiskt sjuka men tidigare friska barn är fortfarande okänd.
Många studier utvärderar den kliniska statusen och resultatet efter pediatriskt index för dödlighet (PIM2) som en populär och tillförlitlig prediktiv poäng.
I den här studien kommer vi att undersöka effekten av att vara underviktig eller korrekt vikt på dödlighet och sjuklighet bland akut kritiskt sjuka barn utan genetisk, endokrin eller kronisk systemisk sjukdom vid PICU-inläggning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla barn inlagda på PICU med näringsstörningar
- Barn med akuta sjukdomar och antropometriska mätningar som tas inom de första 24 timmarna
Exklusions kriterier:
1-barn med underliggande kroniska sjukdomar (t.ex. cerebral pares, diabetes typ 1 eller 2, epilepsi, metabola sjukdomar, inflammatorisk tarmsjukdom, levercirros, immunbrist, autoimmuna sjukdomar, malignitet, kronisk njursjukdom) och postoperativa patienter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
sambandet mellan näringsstatus för barn inlagda i PICU och resultat
Tidsram: 2 år
|
näringsstatus mätt i vikt i kilogram och längd i meter kommer att kombineras för att rapportera BMI för Z-poäng och resultat mätt med pediatriskt index för dödlighet2 (PIM2)
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Calle EE, Thun MJ, Petrelli JM, Rodriguez C, Heath CW Jr. Body-mass index and mortality in a prospective cohort of U.S. adults. N Engl J Med. 1999 Oct 7;341(15):1097-105. doi: 10.1056/NEJM199910073411501.
- Marcos A, Nova E, Montero A. Changes in the immune system are conditioned by nutrition. Eur J Clin Nutr. 2003 Sep;57 Suppl 1:S66-9. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601819.
- Hulst J, Joosten K, Zimmermann L, Hop W, van Buuren S, Buller H, Tibboel D, van Goudoever J. Malnutrition in critically ill children: from admission to 6 months after discharge. Clin Nutr. 2004 Apr;23(2):223-32. doi: 10.1016/S0261-5614(03)00130-4.
- Kielmann AA, McCord C. Weight-for-age as an index of risk of death in children. Lancet. 1978 Jun 10;1(8076):1247-50. doi: 10.1016/s0140-6736(78)92478-9.
- Numa A, McAweeney J, Williams G, Awad J, Ravindranathan H. Extremes of weight centile are associated with increased risk of mortality in pediatric intensive care. Crit Care. 2011;15(2):R106. doi: 10.1186/cc10127. Epub 2011 Mar 31.
- Bagri NK, Jose B, Shah SK, Bhutia TD, Kabra SK, Lodha R. Impact of Malnutrition on the Outcome of Critically Ill Children. Indian J Pediatr. 2015 Jul;82(7):601-5. doi: 10.1007/s12098-015-1738-y. Epub 2015 Mar 26.
- Czaja AS, Scanlon MC, Kuhn EM, Jeffries HE. Performance of the Pediatric Index of Mortality 2 for pediatric cardiac surgery patients. Pediatr Crit Care Med. 2011 Mar;12(2):184-9. doi: 10.1097/PCC.0b013e3181e89694.
- Slater A, Shann F, Pearson G; Paediatric Index of Mortality (PIM) Study Group. PIM2: a revised version of the Paediatric Index of Mortality. Intensive Care Med. 2003 Feb;29(2):278-85. doi: 10.1007/s00134-002-1601-2. Epub 2003 Jan 23.
- Prince NJ, Brown KL, Mebrahtu TF, Parslow RC, Peters MJ. Weight-for-age distribution and case-mix adjusted outcomes of 14,307 paediatric intensive care admissions. Intensive Care Med. 2014 Aug;40(8):1132-9. doi: 10.1007/s00134-014-3381-x. Epub 2014 Jul 18.
- Mehta NM, Bechard LJ, Cahill N, Wang M, Day A, Duggan CP, Heyland DK. Nutritional practices and their relationship to clinical outcomes in critically ill children--an international multicenter cohort study*. Crit Care Med. 2012 Jul;40(7):2204-11. doi: 10.1097/CCM.0b013e31824e18a8.
- Barker LA, Gout BS, Crowe TC. Hospital malnutrition: prevalence, identification and impact on patients and the healthcare system. Int J Environ Res Public Health. 2011 Feb;8(2):514-27. doi: 10.3390/ijerph8020514. Epub 2011 Feb 16.
- Moreno Villares JM, Varea Calderon V, Bousono Garcia C, Lama More R, Redecillas Ferreiro S, Pena Quintana L; Sociedad Espanola de Gastroenterologia. [Nutrition status on pediatric admissions in Spanish hospitals; DHOSPE study]. Nutr Hosp. 2013 May-Jun;28(3):709-18. doi: 10.3305/nh.2013.28.3.6356. Spanish.
- Cahill NE, Dhaliwal R, Day AG, Jiang X, Heyland DK. Nutrition therapy in the critical care setting: what is "best achievable" practice? An international multicenter observational study. Crit Care Med. 2010 Feb;38(2):395-401. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181c0263d.
- de Souza Menezes F, Leite HP, Koch Nogueira PC. Malnutrition as an independent predictor of clinical outcome in critically ill children. Nutrition. 2012 Mar;28(3):267-70. doi: 10.1016/j.nut.2011.05.015. Epub 2011 Aug 27.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- nutritional status
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på näringstillstånd
-
University of Colorado, DenverUniversity of Alabama at Birmingham; Brown UniversityAvslutad
-
University of FloridaUniversity of Alabama at Birmingham; Brown UniversityAvslutadKardiovaskulär sjukdom | Psykosocial påverkan på kardiovaskulära sjukdomarFörenta staterna
-
Duke UniversityAktiv, inte rekryterandeNjursjukdomFörenta staterna
-
Alsayed Mohamed Alsayed AlsadanyOkändParodontal hälsaEgypten
-
University of ValenciaAvslutadÅldrande problemSpanien
-
Meir Medical CenterOkänd
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health and Social...Avslutad
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakAvslutad
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalAktiv, inte rekryterande
-
University of British ColumbiaRekryteringMedicinsk utbildning | SimuleringKanada