- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04370132
Segment IV hypertrofi etter levervenøs deprivasjon
Segment IV hypertrofi etter levervenøs deprivasjon sammenlignet med portalembolisering hos pasient før større hepatektomi
før større hepatektomi, ved insufisant fremtidig leverremanent volum eller funksjon, er portalembolisering en rutinemessig brukt metode for å muliggjøre vekst av fremtidige leverrester. Nylig er levervenøs deprivasjon blitt beskrevet i et pionersenter. Resultatene behandles med større og raskere hypertrofi, noe som sannsynligvis tillater mindre frafall fra embolisering til operasjon sammenlignet med portalembolisering.
Ved større hepatektomi, og spesielt ved høyre eller utvidet høyre hepatektomi, spiller segment IV en viktig rolle i andelen fremtidige leverrester.
Til tross for den økende interessen i det vitenskapelige miljøet for levervenøs deprivasjon, er mange aspekter knyttet til leverhypertrofien fortsatt uutforsket. Spesielt graden av hypertrofi av segment IV etter levervenøs deprivasjon sammenlignet med portalembolisering.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Uh Montpellier
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasient med levertumor valgt for høyre hepatektomi med utilstrekkelig fremtidig leverrester som har gjennomgått portalembolisering eller levervenøs deprivasjon
Ekskluderingskriterier:
- venstre/forlenget venstre hepatektomi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Gruppe av pasienter med levervenøs deprivasjon
|
|
Gruppe av pasienter med portalemboli
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
segment IV grad av hypertrofi
Tidsramme: 1 dag
|
segment IV grad av hypertrofi
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
total overlevelse
Tidsramme: 5 år
|
total overlevelse: total overlevelse: er total overlevelse fra dato for leveroperasjon til 01/04/2020 eller i løpet av 5 år
|
5 år
|
|
gjentakelsesfri overlevelse
Tidsramme: 5 år
|
residivfri overlevelse: er overlevelse uten samme sykdom tilbakefall fra leveroperasjonsdatoen til 01/04/2020 eller i løpet av 5 år
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RECHMPL20_0212
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .